|
Другие названия и синонимы
Enzystal.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты.
Используется в лечении
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K90.3 Панкреатическая стеаторея
- K87.0 Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K81 Холецистит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K30 Диспепсия
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K29 Гастрит и дуоденит
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- E61 Недостаточность других элементов питания
- E16.9 Нарушение внутренней секреции поджелудочной железы неуточненное
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
панкреатин | 192 мг |
(что соответствует 6000 ЕД (FIP) липазы, 4500 ЕД амилазы, 300 ЕД протеазы) | |
гемицеллюлаза | 50 мг |
экстракт бычьей желчи | 25 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; целлюлозы ацетат-фталат; диэтилфталат; сахар; кальция карбонат; тальк; аравийская камедь; желатин; титана диоксид; пчелиный воск; карнаубский воск |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 8 блистеров.
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Фармакодинамика
|
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при муковисцидозе. Хроническом панкреатите. После панкреатэктомии. При сдавлении протока поджелудочной железы опухолью. Стеаторея при синдроме мальабсорбции. Состояния после гастроэктомии. Диспепсия в случае погрешностей в питании. При хронических заболеваниях органов пищеварения (особенно у пожилых людей) и у больных. Находящихся на длительном постельном режиме. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность, непроходимость желчевыводящих путей, желтуха.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым - по 1-2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием или УЗИ - 2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Взрослым - по 1-2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием или УЗИ - 2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Побочные эффекты
Тошнота, спастические боли в животе, диарея, болезненные ощущения в полости рта и в области анального отверстия (у детей), повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции (чихание, слезотечение, крапивница, бронхоспазм).
Взаимодействие
Циметидин, антациды усиливают эффект. Уменьшает биодоступность препаратов железа.
Меры предосторожности применения
При назначении пациентам с подозрением на аппендицит следует соблюдать особую осторожность.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Использование препарата Pancreatin при кормлении грудью.
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).