Active ingredients
- Fenspiride (2 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R03DX03 Фенспирид.
Used in the treatment of
- R05 Cough
- J98.9 Respiratory disorder, unspecified
- J96 Respiratory failure, not elsewhere classified
- J45 Asthma
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J37.0 Chronic laryngitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J20 Acute bronchitis
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04.0 Acute laryngitis
- J02 Acute pharyngitis
- J01.8 Other acute sinusitis
- J01 Acute sinusitis
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- H66.9 Otitis media, unspecified
- B05 Measles
- A37 Whooping cough
- J31.1 Chronic nasopharyngitis
- R49.8 Other and unspecified voice disturbances
Composition
Сироп | 1 мл |
активное вещество: | |
фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; глицерол; натрия сахаринат; сахароза; ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Description of the dosage form
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.
Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
H1-антигистаминное, противовоспалительное, бронходилатирующее.
H1-антигистаминное, противовоспалительное, бронходилатирующее.
Pharmacodynamics
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНОα, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Pharmacokinetics
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. maxCmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). 1/2T1/2 в среднем составляет 12 Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% - через кишечник.
Indications for use
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Contraindications
Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Use during pregnancy and lactation
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг - 10-20 мл/сут, можно разделить на 2-3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг - 30-60 мл/сут, можно разделить на 2-3 приема, принимать перед едой.
Взрослые. 45-90 мл/сут, можно разделить на 2-3 приема, принимать перед едой.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Использование шприца-дозатора.
1. Открутить крышку флакона.
2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.
3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.
4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.
Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг - 10-20 мл/сут, можно разделить на 2-3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг - 30-60 мл/сут, можно разделить на 2-3 приема, принимать перед едой.
Взрослые. 45-90 мл/сут, можно разделить на 2-3 приема, принимать перед едой.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Использование шприца-дозатора.
1. Открутить крышку флакона.
2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.
3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.
4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.
Side effects
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как частота неизвестна.
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Частота неизвестна - астения, повышенная усталость.
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Частота неизвестна - астения, повышенная усталость.
Interaction
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Overdose
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Лечение. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Special instructions
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в тч отсроченных.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) - 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) - 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).
Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, во время приема препарата возможно развитие сонливости.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) - 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) - 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).
Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, во время приема препарата возможно развитие сонливости.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fenspiride.
Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).Side effects of the components
Побочные эффекты Fenspiride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.Со стороны ЦНС. Сонливость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции. Очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата).