Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G03FB05 Норэтистерон и эстрогены.
Used in the treatment
Composition
1 таблетка содержит эстрадиола 2 мг и норэтистерона ацетата 1 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт., в картонной коробке 1 диск.
Pharmacological action
Эстроген-гестагенное.
Восполняет дефицит эндогенных гормонов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.
Восполняет дефицит эндогенных гормонов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.
Indications for use
Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде, облегчение менопаузных симптомов, профилактика остеопороза в менопаузе.
Contraindications
Гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия). Острые или хронические заболевания печени (в тч в анамнезе). Тромбозы глубоких вен. Тромбоэмболии. Нарушения мозгового кровообращения (в тч в анамнезе). Маточные кровотечения неясной этиологии. Гемоглобинопатии. Порфирия.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности.
Method of drug use and dosage
Внутрь, 1 табл. в сутки, ежедневно без перерывов.
Side effects
В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез, спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения. Редко - тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.
Application precautions
Назначают с осторожностью при гипертонии, эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме, сердечной недостаточности (больные должны находиться под наблюдением врача). Применять следует только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад. При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Эстрогены лучше назначать курсом длительностью не более 1 года, если не проводится регулярное гинекологическое обследование и обследование молочных желез. Перед началом лечения необходимо собрать семейный медицинский анамнез и провести тщательное обследование (гинекологическое, состояние молочных желез, АД). Прием должен быть прекращен при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, при появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД, а также за 4-6 нед до плановой хирургической операции.
Special instructions
Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Диск с таблетками хранить в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Диск с таблетками хранить в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Estradiol.
Гиперчувствительность. Эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. Опухоли печени (в тч в анамнезе). Серповидно-клеточная анемия. Герпес. Отосклероз (в тч обострение во время беременности). Ретинопатия или ангиопатия. Холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). Необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). Тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). Тромбофлебит. Тромбоз или тромбоэмболические состояния. Ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. Эндометрит). Гиперкальциемия. Ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. Активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. Применяющиеся для лечения. Повышают риск развития инфаркта миокарда. Тромбоэмболии легочных сосудов. Тромбофлебита).
Противопоказания Norethisterone.
Гиперчувствительность. Рак молочной железы (в тч подозреваемый) и половых органов. Склонность к тромбозу. Острый тромбофлебит или тромбоэмболия. Кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза. Метроррагия неясного генеза. Кровотечение из половых органов неясного генеза. Холестатическая желтуха беременных (в тч в анамнезе). Острые заболевания печени (в тч доброкачественные и злокачественные новообразования). Выраженное нарушение функций печени. Гепатит. Цирроз печени. Беременность (в тч подозрение на нее. За исключением случаев применения по поводу невынашивания). Период полового созревания.Side effects of the components
Побочные эффекты Estradiol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Головная боль. Мигрень. Депрессия. Хорея. Нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). Дискомфорт при ношении контактных линз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). Боль в эпигастральной области. Метеоризм. Диарея. Анорексия. Холестатическая желтуха. Холелитиаз. Гепатит. Панкреатит. Кишечная и желчная колика.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». Маточные кровотечения неясной этиологии. Изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. Метроррагия (признак передозировки эстрадиола). Предменструальный синдром. Аменорея. Дисменорея. Увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. Изменение цервикальной секреции. Изменение характера вагинальных выделений. Вагинальный кандидоз. Гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). Карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). Симптомы цистита (без бактериального заражения). При длительном применении - склероз яичников. Болезненность. Чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Повышение либидо. У мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез. Гинекомастия. Снижение либидо.
Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия. Контактный дерматит. Геморрагическая сыпь. Узловатая эритема. Многоформная эритема. Алопеция. Гирсутизм. Зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
Прочие. Изменение массы тела. Снижение толерантности к углеводам. Ухудшение течения порфирии. Спазмы икроножных мышц. При длительном применении - нарушение обмена натрия. Кальция и воды с образованием периферических отеков.