Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
- I69.8 Sequelae of other and unspecified cerebrovascular diseases
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I67.2 Cerebral atherosclerosis
- H93.1 Tinnitus
- H93.2 Other abnormal auditory perceptions
- H81.9 Disorder of vestibular function, unspecified
- H81.8 Other disorders of vestibular function
- H81.4 Vertigo of central origin
- H81.0 Meniere's disease
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| дигидроэргокриптина α-мезилат | 4,00 мг |
| кофеин | 40,00 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,1 мг; МКЦ (Авицел PH102) - 60,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг; безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 0,4 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, 4+40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Вазодилатирующее.
Вазодилатирующее.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Tmax - 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина maxCmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 - <2.
Indications for use
Цереброваскулярная недостаточность (в тч вследствие церебрального атеросклероза);
Последствия нарушения мозгового кровообращения;
Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
Болезнь Меньера.
Последствия нарушения мозгового кровообращения;
Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
Болезнь Меньера.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Противопоказание для длительного применения - признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.
Противопоказание для длительного применения - признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при ЭКГ, проведенной до начала применения препарата.
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Лактация. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.
По 1/2-1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
По 1/2-1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Side effects
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто - ≥10%; часто - ≥1% и <10%; нечасто - ≥0,1% и <1% редко - ≥0,01% и <0,1%; очень редко - <0,01%.
Со стороны ЖКТ. Тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ. Тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия (при этих проявлениях отмена препарата не требуется).
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции.
Interaction
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Overdose
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов. Передозировка может вызвать рвоту.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.