Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N01AA01 Диэтиловый эфир.
Description of the dosage form
Жидкость для ингаляций.
Бесцветная, прозрачная, очень подвижная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость своеобразного запаха.
По 90 мл, 140 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа БВ или типа ФВЭ герметично укупоривают металлической кронен-пробкой с прокладкой из пробки корковой или пенополиэтилена и навинчивают колпачком из полиэтилена или герметично укупоривают крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Флаконы помещают в коробку из картона гофрированного с ячейками для каждого флакона с равным количеством инструкции по применению (для стационаров).
На упаковку из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Бесцветная, прозрачная, очень подвижная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость своеобразного запаха.
По 90 мл, 140 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа БВ или типа ФВЭ герметично укупоривают металлической кронен-пробкой с прокладкой из пробки корковой или пенополиэтилена и навинчивают колпачком из полиэтилена или герметично укупоривают крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Флаконы помещают в коробку из картона гофрированного с ячейками для каждого флакона с равным количеством инструкции по применению (для стационаров).
На упаковку из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Composition
Активные вещества:
Эфир медицинский - 100%.
Вспомогательные вещества:
П-фенилендиамин - 0,0001 %.
Эфир медицинский - 100%.
Вспомогательные вещества:
П-фенилендиамин - 0,0001 %.
Pharmacokinetics
Распределяется в организме неравномерно: значительно больше эфира обнаруживается в мозговой ткани, чем в крови и в других тканях. Концентрация в крови составляет 10-25 мг% (стадия анальгезии), 25-70 мг% (стадия возбуждения) и 80-110 мг% (стадия хирургического наркоза). Проникает через плацентарный барьер и создает высокие концентрации в организме плода. Накапливается в мембранах гепатоцитов. Незначительно (10-15%) биотрансформируется. После прекращения поступления эфира в организм в течение первых нескольких минут очень быстро элиминируется из организма, затем выделение постепенно замедляется. 85-90% эфира выделяется в неизмененном виде легкими, остальное количество - почками.
Pharmacodynamics
Средство для ингаляционной анестезии, оказывает анальгетическое и миорелаксирующее действие. Наркоз при применении эфира относительно безопасен, легко управляем. Скелетная мускулатура хорошо расслабляется. Оказывает прямое отрицательное инотропное действие (снижение сократимости миокарда компенсируется повышением содержания катехоламинов в крови). Вызывает временное (до 24 ч) снижение функции печени и почек, снижает перистальтику кишечника (стимуляция симпатоадреналовой системы). Уменьшает ОЦК и плазмы (примерно на 10%). В отличие от фторотана, трихлорэтилена и циклопропана, эфир не повышает чувствительности миокарда к эпинефрину и норэпинефрину. Пробуждение наступает через 20-40 мин после прекращения подачи эфира, а полностью наркозная депрессия проходит через несколько часов.
Indications for use
Ингаляционная общая анестезия по открытой (капельно), полуоткрытой, полузакрытой и закрытой системам (в основном при кратковременных хирургических вмешательствах).
Поддержание общей анестезии при проведении комбинированной общей анестезии с применением психоактивных лекарственных средств и периферических миорелаксантов.
Поддержание общей анестезии при проведении комбинированной общей анестезии с применением психоактивных лекарственных средств и периферических миорелаксантов.
Contraindications
Гиперчувствительность. Острые заболевания дыхательных путей. Черепно-мозговая гипертензия. Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность. Печеночная и/или почечная недостаточность. Кахексия. Сахарный диабет. Ацидоз.
Необходимость проведения в ходе хирургического вмешательства электрокоагуляции или электроножа.
С осторожностью.
Операции на челюстно-лицевой области (из-за взрывоопасности), масочный наркоз с использованием только эфира, детский возраст, беременность и кормление грудью.
Необходимость проведения в ходе хирургического вмешательства электрокоагуляции или электроножа.
С осторожностью.
Операции на челюстно-лицевой области (из-за взрывоопасности), масочный наркоз с использованием только эфира, детский возраст, беременность и кормление грудью.
Method of drug use and dosage
При полуоткрытой системе, 2-4 об. % эфира во вдыхаемой смеси поддерживают анальгезию и выключение сознания, 5-8 об. - поверхностный наркоз, 10-12 об. - глубокий наркоз. Для усыпления больного могут потребоваться концентрации до 20-25 об.
Наркоз эфиром проводят открытым масочным капельным способом или аппаратным способом (также с применением маски), добавляя кислород (не менее 1 л/мин. Начинают наркоз с подачи эфира в концентрации 1 об. %, затем постепенно увеличивают концентрацию до 10-12 об. %, а у некоторых постепенно увеличивают до 16-18 об. Наркотический сон наступает через 12-20 мин, в дальнейшем поддерживают наркоз концентрацией 2-4 об. По окончании наркоза больного переводят на дыхание воздухом, обогащенным кислородом.
Наркоз эфиром проводят открытым масочным капельным способом или аппаратным способом (также с применением маски), добавляя кислород (не менее 1 л/мин. Начинают наркоз с подачи эфира в концентрации 1 об. %, затем постепенно увеличивают концентрацию до 10-12 об. %, а у некоторых постепенно увеличивают до 16-18 об. Наркотический сон наступает через 12-20 мин, в дальнейшем поддерживают наркоз концентрацией 2-4 об. По окончании наркоза больного переводят на дыхание воздухом, обогащенным кислородом.
Side effects
Со стороны респираторной системы: гиперсекреция бронхиальных желез, кашель, ларинго- и бронхоспазм, нарушения легочной вентиляции, учащение или угнетение дыхания, вплоть до остановки дыхания, пневмонии и бронхопневмонии (в после операционном периоде), диффузионная аноксия (на фоне нарушения функций легких и сердца или длительном применении в высоких концентрациях).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия или брадикардия, вплоть до остановки сердца; аритмии; гипер- или гипотензия; коллапс; кровоточивость.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, понижение тонуса и моторики ЖКТ, паралитический илеус (при длительном наркозе), транзиторная желтуха, изменения печеночных проб.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, двигательная активность, редко - судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).
Прочие: метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия, снижение клубочковой фильтрации и диуреза, альбуминурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия или брадикардия, вплоть до остановки сердца; аритмии; гипер- или гипотензия; коллапс; кровоточивость.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, понижение тонуса и моторики ЖКТ, паралитический илеус (при длительном наркозе), транзиторная желтуха, изменения печеночных проб.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, двигательная активность, редко - судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).
Прочие: метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия, снижение клубочковой фильтрации и диуреза, альбуминурия.
Interaction
Усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему (взаимно), эффект недеполяризующих миорелаксантов, типа тубокурарина, гипотензивное действие бета-адреноблокаторов. Снижает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины, снижает действие окситоцина и других гормональных стимуляторов матки. Несовместим с аналептиками и психостимуляторами. Ингибиторы моноаминооксидазы угнетают метаболизм, тем самым усиливают наркозное действие; эпинефрин и эуфиллин повышают риск развития аритмий; м-холиноблокаторы и антигистаминные средства нивелируют побочные эффекты; миорелаксанты вдвое уменьшают расход эфира.
Минимальная альвеолярная концентрация снижается при одновременном применении закиси азота.
Минимальная альвеолярная концентрация снижается при одновременном применении закиси азота.
Overdose
Симптомы: головная боль. Тошнота. Боль в пояснице. Возбуждение. Неадекватное поведение. Затем - общая слабость. Сонливость. Цианоз. Акроцианоз. Тахикардия. Нитевидный пульс. Выраженный мидриаз. Угнетение дыхательного и сосудодвигательного центра. Асфиксия. Артериальная гипотензия. Коллапс. Сердечная недостаточность. Потеря сознания. Кома. Остановка дыхания и сердца. При хронической интоксикации - снижение аппетита. Тошнота (редко рвота). Запоры. Апатия. Бледность кожных покровов. Головная боль. Головокружение. Непереносимость этанола.
Лечение: прекращения наркоза. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Искусственная вентиляция легких с гипервентиляцией. Трансфузиционная терапия. Введение гидрокортизона. Допамина (0,2 г в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида со скоростью 2 мкг/кг/мин). Кофеина (1 мл 10-20% раствора п/к). Бемегрида (5-10 мл 0,5% раствора внутривенно. Медленно). Проведение мероприятий по профилактике пневмонии. В тч согревание пациента.
Лечение: прекращения наркоза. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Искусственная вентиляция легких с гипервентиляцией. Трансфузиционная терапия. Введение гидрокортизона. Допамина (0,2 г в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида со скоростью 2 мкг/кг/мин). Кофеина (1 мл 10-20% раствора п/к). Бемегрида (5-10 мл 0,5% раствора внутривенно. Медленно). Проведение мероприятий по профилактике пневмонии. В тч согревание пациента.
Special instructions
Пары эфира легко воспламеняются; с кислородом, воздухом, закисью азота образуют, в определенных концентрациях, взрывоопасные смеси. С целью уменьшения возбуждения, эфирный наркоз часто применяют после вводной анестезии барбитуратами. Иногда начинают наркоз с закиси азота, а эфир используют для поддержания общей анестезии. Применение миорелаксантов позволяет усилить расслабление мускулатуры и значительно уменьшить количество необходимого для анестезии эфира - до 2-4 об. (для поддержания общей анестезии при полуоткрытой системе). Для общей анестезии можно применять эфир только из флаконов, открытых непосредственно перед операцией. При воздействии света, воздуха и влаги в эфире образуются вредные продукты (перекиси, альдегиды, кетоны), вызывающие сильное раздражение дыхательных путей.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту, только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.
Storage conditions
Список 1 сильнодействующих и ядовитых веществ списка ПККН. В защищенном от света и источников огня месте.
По истечении каждых 6 месяцев хранения эфир для наркоза проверяют на соответствие требованиям Государственной фармакопеи на наличие примесей.
По истечении каждых 6 месяцев хранения эфир для наркоза проверяют на соответствие требованиям Государственной фармакопеи на наличие примесей.
Expiration date
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Diethyl ether.
Туберкулез легких. острые заболевания дыхательных путей. повышенное внутричерепное давление. сердечно-сосудистые заболевания со значительным повышением АД. в тч гипертоническая болезнь. декомпенсация сердечной деятельности. тяжелые заболевания печени и почек. общее истощение. тиреотоксикоз. сахарный диабет. состояние возбуждения. выраженный ацидоз. операции с использованием электрохирургических инструментов. в тч электрокоагуляции.Противопоказания Diethylstilbestrol.
Гиперчувствительность. эстрогензависимые опухоли молочных желез и половых органов у женщин до 60 лет. в тч предполагаемые. опухоли другой локализации. воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. эндометрит). гиперфолликулярная стадия климакса. склонность к маточным кровотечениям. тромбофлебит. тромбоэмболия (в тч в анамнезе). мастопатия. нарушение функции печени. почечная недостаточность. беременность.Использование препарата Diethyl ether при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности (адекватные клинические исследования не проводились) и во время кормления грудью (данные по экскреции в женское молоко отсутствуют).Side effects of the components
Побочные эффекты Diethyl ether.
Со стороны респираторной системы. Гиперсекреция бронхиальных желез. кашель. ларинго- и бронхоспазм. нарушения легочной вентиляции. учащение или угнетение дыхания. вплоть до апноэ. пневмонии и бронхопневмонии (в послеоперационном периоде). диффузионная гипоксия (на фоне нарушения функций легких и сердца или при длительном применении в высоких концентрациях).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия или брадикардия. вплоть до остановки сердца. аритмия. гипер- или гипотензия. коллапс. кровоточивость.
Со стороны органов ЖКТ. Гиперсаливация. тошнота. рвота. понижение тонуса и моторики ЖКТ. паралитический илеус (при длительном наркозе). транзиторная желтуха. изменение печеночных проб.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбуждение, двигательная активность, редко - судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).
Прочие. Метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия, уменьшение выделения мочи, альбуминурия.
Побочные эффекты Diethylstilbestrol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, абдоминальные боли.
Прочие. Сыпь, отек век.
При длительном применении. Феминизация (импотенция. снижение либидо. набухание молочных желез. пигментация сосков. уменьшение размеров тестикул). повышение риска развития новообразований. дис- или аменорея. увеличение и уплотнение молочных желез. склероз яичников. метроррагия. холелитиаз. холестатическая желтуха. депрессия. хорея. изменение массы тела. отеки. аллергические реакции (кожная сыпь).
Year of updating the information
Особые отметки: