Active ingredients
- Ornidazole (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01XD03 Орнидазол.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.
На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.
На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 3 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Composition
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Вспомогательные вещества для оболочки:
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
Действующее вещество:
Орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K‑30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Вспомогательные вещества для оболочки:
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид.
Pharmacokinetics
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Биодоступность - 90%.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (1/2T1/2) - около 13 Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и с каловыми массами 20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (1/2T1/2) - около 13 Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и с каловыми массами 20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Pharmacodynamics
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., сlostridium spp. и анаэробных кокков).
Indications for use
- Трихомониаз.
- Амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз ( амебный абсцесс печени).
- Лямблиоз.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
- Амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз ( амебный абсцесс печени).
- Лямблиоз.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды.
При трихомониазе.
Взрослые - 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебной дизентерии.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г в сутки.
Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза.
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), с массой до 35 кг - 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.
При трихомониазе.
Взрослые - 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебной дизентерии.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г в сутки.
Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза.
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), с массой до 35 кг - 25 мг/кг/сут однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе.
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями - 500 мг перед операцией, затем каждые 12 часов по 500 мг, в течение 3-5 дней.
Side effects
Головная боль, головокружение, сонливость, усталость, нарушение или временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, тошнота, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции, диспепсические расстройства.
Interaction
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазоловых производных (метронидазола).
Overdose
Симптомы.
Эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение.
Симптоматическое.
Эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение.
Симптоматическое.
Special instructions
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Ornidazole.
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, беременность (I триместр), кормление грудью.Использование препарата Ornidazole при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (в I триместре).Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ornidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. сонливость. нарушение сознания. тремор. ригидность. дискоординация движений. судороги. сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функции ЖКТ (в тч тошнота), извращение вкуса, изменение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Аллергические реакции.
Year of updating the information
Особые отметки: