Active ingredients
- Netilmicin (0.455 г:0.300 г)
Pharmacological Group
ATX code
S01AA23 Нетилмицин, в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
Composition
| Капли глазные | 100 мл |
| активное вещество: | |
| нетилмицина сульфат | 0,455 г |
| (в пересчете на нетилмицин - 0,300 г) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
Description of the dosage form
Капли глазные. Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Капли глазные, 0,3%.
По 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, укупоренный полистироловым колпачком с пробойником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капли глазные, 0,3%.
По 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности, укупоренный полистироловым колпачком с пробойником. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Pharmacological action
Антибактериальное местное, широкого спектра.
Pharmacodynamics
Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, сitrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в тч устойчивых к другим аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, сitrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в тч устойчивых к другим аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
Pharmacokinetics
При местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая. Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет через 5 мин - 256 мкг/мл, через 10 мин - 182 мкг/мл, через 20 мин - 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.
Indications for use
Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.
Contraindications
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим аминогликозидам;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет.
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 3 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности противопоказано. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Местно.
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день. Не допускать контакта конца флакона-капельницы с глазом или какой-либо другой поверхностью.
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день. Не допускать контакта конца флакона-капельницы с глазом или какой-либо другой поверхностью.
Side effects
Побочные эффекты наблюдались менее чем у 2% пациентов. Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, покраснения конъюнктивы глаза.
Interaction
При местном применении препарата Неттацин фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны.
Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное, с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов.
Увеличению нефротоксичности аминогликозидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды, и некоторыми цефалоспоринами (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.
Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное, с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов.
Увеличению нефротоксичности аминогликозидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды, и некоторыми цефалоспоринами (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.
Overdose
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Special instructions
Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.
В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Netilmicin.
Гиперчувствительность, в тч к другим аминогликозидам в анамнезе; неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.Side effects of the components
Побочные эффекты Netilmicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Недомогание. Дезориентация. Парестезия. Нарушение нервно-мышечной передачи (в тч нарушение дыхания). Нарушение зрения. Ототоксичность (снижение слуха. Звон или ощущение закладывания в ушах. Необратимая глухота. Нарушение вестибулярной и кохлеарной функции. Токсическое действие на вестибулярный аппарат проявляется нарушением координации движений. Головокружением. Тошнотой. Рвотой).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Артериальная гипотензия. Сердцебиение. Тромбоцитоз/тромбоцитопения. Лейкопения. Анемия. Увеличение ПВ.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипергликемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. Жажда. Олигурия. Протеинурия. Гематурия. Цилиндрурия. Снижение клубочковой фильтрации. Повышение концентрации мочевины).
Аллергические реакции. Сыпь. Зуд. Гиперемия кожи. Озноб. Лихорадка. Ангионевротический отек.
Прочие. Задержка жидкости в организме, гипергликемия, гиперкалиемия, сообщалось о развитии синдрома Фанкони (экскреция с мочой аминокислот и развитие метаболического ацидоза); болезненность в месте инъекции.