Active ingredients
Pharmacological Group
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Norepinephrine.
Нет.Использование препарата Norepinephrine при кормлении грудью.
Беременность.Краткое описание рисков.
Ограниченный объем опубликованных данных, состоящих из небольшого количества описаний клинических случаев и множества небольших исследований, включающих использование норэпинефрина у беременных женщин во время родов, не выявили повышенного риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. Существуют риски для матери и плода, связанные с гипотензией, вызванной септическим шоком, инфарктом миокарда и инсультом, которые требуют неотложной медицинской помощи во время беременности и могут привести к летальному исходу, если их не лечить ( см Клинические соображения). В исследованиях репродукции животных использование в/в высоких доз норэпинефрина приводило к снижению плацентарного кровотока в материнском организме. Клиническая значимость изменений в организме человека неизвестна, поскольку средняя поддерживающая доза в 10 раз ниже ( см Данные). Повышенная эмбриональная реабсорбция наблюдалась у беременных самок после ежедневных инъекций в дозах, примерно в 2 раза превышающих МРДЧ при расчете в мг/м2, в течение 4 сут во время органогенеза ( см Данные).
Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанной группы населения неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденных дефектов, потери плода или других неблагоприятных исходов.
Клинические соображения.
Связанный с заболеванием риск для матери и/или эмбриона/плода. Гипотония, вызванная септическим шоком, инфарктом миокарда и инсультом, представляет собой неотложное состояние во время беременности, которое может привести к летальному исходу, если его не лечить. Отсрочка лечения беременных женщин с гипотензией, обусловленной септическим шоком, инфарктом миокарда и инсультом, может увеличить риск заболеваемости и летальности у матери и плода. Не следует отменять жизнеобеспечивающую терапию беременной женщины из-за опасений относительно потенциального воздействия норэпинефрина на плод.
Данные.
Данные, полученные на животных. Исследование на беременных овцах, получавших высокие дозы норэпинефрина в/в (40 мкг/мин, что примерно в 10 раз превышает среднюю поддерживающую дозу 2-4 мкг/мин для человека, в расчете в мг/кг), выявило значительное снижение содержания ДВ в плацентарном кровотоке материнского организма. Также наблюдалось снижение оксигенации плода, уменьшение количества мочи и легочной жидкости плода.
Введение норэпинефрина беременным крысам на 16-й или 17-й день беременности приводило к развитию катаракты у плода.
У хомяков повышенное количество резорбций (29,1% в основной группе против 3,4% в контрольной группе), микроскопические нарушения печени плода и задержка скелетного окостенения наблюдались при дозе, примерно в 2 раза превышающей МРДЧ при введении в/м или п/к (расчет в мг/м2 при п/к введении материнской особи в дозе 0,5 мг/кг/сут начиная с 7-10-го дня беременности).
Кормление грудью.
Краткое описание рисков.
Нет данных о присутствии норэпинефрина в женском молоке или молоке животных, его влиянии на грудного ребенка или выработку молока. Клинически значимого воздействия на младенца не ожидается из-за короткого T1/2 и низкой биодоступности норэпинефрина при пероральном приеме.
Side effects of the components
Побочные эффекты Norepinephrine.
Следующие побочные реакции более подробно описаны в других разделах:- ишемия тканей ( см «Меры предосторожности»);
- гипотензия ( см «Меры предосторожности»);
- аритмия сердца ( см «Меры предосторожности»).
Наиболее частыми побочными реакциями являются артериальная гипертензия и брадикардия.
Могут возникнуть следующие побочные реакции.
Со стороны нервной системы. Тревога, головная боль.
Со стороны органов дыхания. Затрудненное дыхание, отек легких.