Active ingredients
- Bismuthate tripotassium dicitrate (304.6 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A02BX05 Висмута трикалия дицитрат.
Used in the treatment
Composition
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
(в пересчете на оксид висмута вi2O3 - 120 мг) | |
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70,6 мг; повидон К30 - 17,7 мг; полиакрилат калия - 23,6 мг; макрогол 6000 - 6 мг; магния стеарат - 2 мг |
Description of the dosage form
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гастропротективное, противоязвенное.
Гастропротективное, противоязвенное.
Pharmacodynamics
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Pharmacokinetics
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в тч ассоциированная с Helicobacter pylori;
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в тч ассоциированный с Helicobacter pylori;
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в тч ассоциированный с Helicobacter pylori;
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость препарата;
Выраженное нарушение функции почек;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 4 лет.
Выраженное нарушение функции почек;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 4 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослые и дети старше 12 лет. По 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет. По 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет. В дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Взрослые и дети старше 12 лет. По 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет. По 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет. В дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы. Возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Interaction
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.
Overdose
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
Лечение. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Лечение. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Special instructions
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вismuthate tripotassium dicitrate.
Повышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.Side effects of the components
Побочные эффекты вismuthate tripotassium dicitrate.
Очень часто - ≥1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; очень редко - <1/10000.Со стороны иммунной системы. Очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, зуд.