Active ingredients
- Levocarnitine (100.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A16AA01 Левокарнитин.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона (ящике/коробке из гофрированного картона) с равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).
Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Composition
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Левокарнитин - 100,0 мг, 200,0 мг;
Вспомогательное вещество:
1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Действующее вещество:
Левокарнитин - 100,0 мг, 200,0 мг;
Вспомогательное вещество:
1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
После внутривенного введения через 3 часа практически полностью выводится из крови.
Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.
Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 часа).
Pharmacodynamics
Левокарнитин - средство для коррекции метаболических процессов, L‑карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы в) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета‑окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L‑карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации ), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Indications for use
Левокарнитин применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака).
Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.
Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.
Левокарнитин показан при первичном и вторичном дефиците карнитина. В том числе у больных хронической почечной недостаточностью. Находящихся на гемодиализе. При кардиомиопатии. Ишемической болезни сердца (стенокардия. Острый инфаркт миокарда. Постинфарктные состояния). Гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.
Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств.
Левокарнитин показан при первичном и вторичном дефиците карнитина. В том числе у больных хронической почечной недостаточностью. Находящихся на гемодиализе. При кардиомиопатии. Ишемической болезни сердца (стенокардия. Острый инфаркт миокарда. Постинфарктные состояния). Гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость, беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов), возраст до 18 лет.
С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).
Method of drug use and dosage
Левокарнитин вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или внутримышечно. Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы)).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе - 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности - 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке - 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе - 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности - 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке - 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.
Side effects
Возможны аллергические реакции; мышечная слабость (у пациентов с уремией).
При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Overdose
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели приема и после каждого повышения дозы.
В случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.
В случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.
Special instructions
Препарат не вызывает привыкания, левокарнитин является эндогенным веществом.
Повышение усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина‑N‑оксида, данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Повышение усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина‑N‑оксида, данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
- S06 Intracranial injury
- R63.0 Anorexia
- R62 Lack of expected normal physiological development
- R57.1 Hypovolaemic shock
- R53 Malaise and fatigue
- R07.2 Precordial pain
- P22 Respiratory distress of newborn
- P21 Birth asphyxia
- P15 Other birth injuries
- P07 Disorders related to short gestation and low birth weight, not elsewhere classified
- M34 Systemic sclerosis
- L94.0 Localized scleroderma [morphea]
- L93 Lupus erythematosus
- L40 Psoriasis
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L21.0 Seborrhoea capitis
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K76.9 Liver disease, unspecified
- K29.5 Chronic gastritis, unspecified
- K29.4 Chronic atrophic gastritis
- I42 Cardiomyopathy
- I25.2 Old myocardial infarction
- I25 Chronic ischaemic heart disease
- I21 Acute myocardial infarction
- I20 Angina pectoris
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G72 Other myopathies
- F48.0 Neurasthenia
- F07.2 Postconcussional syndrome
- E50.0 Vitamin A deficiency with conjunctival xerosis
- E46 Unspecified protein-energy malnutrition
- E05.9 Thyrotoxicosis, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
- T90.5 Sequelae of intracranial injury
- Z54 Convalescence
- Z73.0 Burn-out
- Z73.2 Lack of relaxation and leisure
- Z73.6 Limitation of activities due to disability
- R63.4 Abnormal weight loss
- G93.1 Anoxic brain damage, not elsewhere classified
- G71.3 Mitochondrial myopathy, not elsewhere classified
- E61.8 Deficiency of other specified nutrient elements
- Z54.8 Convalescence following other treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Levocarnitine.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Levocarnitine.
Болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления, мышечная слабость.Year of updating the information
Особые отметки: