Active ingredients
- Retinol (11.35 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A11CA01 Ретинол (витамин А).
Description of the dosage form
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы 33000 ME .
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Капсулы 33000 ME .
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Composition
Состав на 1 капсулу.
Действующее вещество:
Ретинола ацетат (витамин A ) - 11,35 мг (33 000 ME ).
В пересчете на 100% витамин А*.
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло - до 150 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин - 52,75 мг.
Глицерол - 16,80 мг.
Метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг.
* Примечание. 1 г субстанции Витамина А-ацетат масляная форма субстанция, стабилизированная БГТ - раствор масляный содержит:
Ретинола ацетат - 1,5 млн ME.
Бутилгидрокситолуол (ВНТ) - 15 мг.
Арахисовое масло - до 1 г.
Витамин А - это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.
Действующее вещество:
Ретинола ацетат (витамин A ) - 11,35 мг (33 000 ME ).
В пересчете на 100% витамин А*.
Вспомогательное вещество:
Подсолнечника масло - до 150 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:
Желатин - 52,75 мг.
Глицерол - 16,80 мг.
Метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг.
* Примечание. 1 г субстанции Витамина А-ацетат масляная форма субстанция, стабилизированная БГТ - раствор масляный содержит:
Ретинола ацетат - 1,5 млн ME.
Бутилгидрокситолуол (ВНТ) - 15 мг.
Арахисовое масло - до 1 г.
Витамин А - это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.
Pharmacokinetics
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.
Indications for use
Лечение дефицита витамина А.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Гипервитаминоз А.
Нарушение абсорбции липидов.
Хроническая мальабсорбция.
Сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А.
Беременность.
Применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется ( см раздел «Применение во время беременности и в период кормления грудью»).
Противопоказан лицам с непереносимостью арахиса.
Детский возраст.
С осторожностью.
Нефрит, сердечная недостаточность 2-3 . Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
Гипервитаминоз А.
Нарушение абсорбции липидов.
Хроническая мальабсорбция.
Сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А.
Беременность.
Применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется ( см раздел «Применение во время беременности и в период кормления грудью»).
Противопоказан лицам с непереносимостью арахиса.
Детский возраст.
С осторожностью.
Нефрит, сердечная недостаточность 2-3 . Алкоголизм. Цирроз печени. Вирусный гепатит. Почечная недостаточность. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз в день, через 10-15 мин после еды. Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы - по рекомендации врача.
Side effects
Нежелательные реакции могут являться признаками передозировки и требуют отмены препарата.
Аллергические реакции.
Аллергические реакции.
Interaction
Противопоказанные комбинации.
Тетрациклины.
При приеме в дозе 10000 ME и более - риск развития внутричерепной гипертензии.
Ретиноиды.
Повышение риска развития гипервитаминоза А.
Тетрациклины.
При приеме в дозе 10000 ME и более - риск развития внутричерепной гипертензии.
Ретиноиды.
Повышение риска развития гипервитаминоза А.
Overdose
Клинические признаки острой передозировки витамином А (дозы. Превышающие 150000 ME ): желудочно-кишечные нарушения. Головная боль. Повышение внутричерепного давления (у детей проявляется выбуханием родничка). Отек диска зрительного нерва. Психические нарушения. Раздражительность. Судороги. На поздних этапах - генерализованная десквамация.
Клинические признаки хронической передозировки витамином А: внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отеков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.
Лечение симптоматическое.
Клинические признаки хронической передозировки витамином А: внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отеков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.
Лечение симптоматическое.
Special instructions
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A , во избежание передозировки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене.
Нет сведений.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене.
Нет сведений.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Used in the treatment
- T35 Frostbite involving multiple body regions and unspecified frostbite
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- R23.4 Changes in skin texture
- L98.9 Disorder of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L85.2 Keratosis punctata (palmaris et plantaris)
- L85.0 Acquired Ichthyosis
- L82 Seborrhoeic keratosis
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L20 Atopic dermatitis
- L08.0 Pyoderma
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K13.0 Diseases of lips
- J98.4 Other disorders of lung
- J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- H57.8 Other specified disorders of eye and adnexa
- H35.5 Hereditary retinal dystrophy
- H16.0 Corneal ulcer
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H01.1 Noninfectious dermatoses of eyelid
- E55.0 Rickets, active
- E50.7 Other ocular manifestations of vitamin A deficiency
- E50.6 Vitamin A deficiency with xerophthalmic scars of cornea
- E50.5 Vitamin A deficiency with night blindness
- E50.4 Vitamin A deficiency with keratomalacia
- E50.0 Vitamin A deficiency with conjunctival xerosis
- E50 Vitamin A deficiency
- E46 Unspecified protein-energy malnutrition
- B05 Measles
- A18.4 Tuberculosis of skin and subcutaneous tissue
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- Y42.0 Adverse effects in therapeutic use, glucocorticoids and synthetic analogues
- L44.0 Pityriasis rubra pilaris
- L11.0 Acquired keratosis follicularis
- H35 Other retinal disorders
Contraindications of the components
Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Side effects of the components
Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. Вялость. Головная боль. Гиперемия лица с последующим шелушением кожи. Тошнота. Рвота. Возможно обострение заболеваний печени. Болезненность в костях нижних конечностей. У детей - повышение температуры тела. Сонливость. Повышенная потливость. Рвота. Кожные высыпания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. Выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Year of updating the information
Особые отметки: