Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R02AA20 Прочие антисептики.
Description of the dosage form
Раствор для местного применения.
Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода.
По 25, 30, 50 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками полимерными, или крышками алюминиевыми; или флаконы ПЭТ в комплекте с крышками для лекарственных средств.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение полного текста инструкции на пачку.
Для стационаров:
По 100, 200, 300 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.
Прозрачная сиропообразная жидкость красно-бурого цвета с запахом йода.
По 25, 30, 50 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками полимерными, или крышками алюминиевыми; или флаконы ПЭТ в комплекте с крышками для лекарственных средств.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение полного текста инструкции на пачку.
Для стационаров:
По 100, 200, 300 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.
Composition
Состав на 100 г:
Действующее вещество:
Йод - 1 г;
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 2 г, глицерол - 94 г, вода очищенная - 3 г.
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы ( дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе T3 и T4.
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает смягчающее действие.
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.
Действующее вещество:
Йод - 1 г;
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 2 г, глицерол - 94 г, вода очищенная - 3 г.
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы ( дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе T3 и T4.
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает смягчающее действие.
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.
Pharmacokinetics
При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани ( ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и глотки у взрослых и детей.
Contraindications
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Тяжелые заболевания печени и почек.
С осторожностью.
Гипертиреоз, герпетиформный дерматит.
Детский возраст до 12 лет.
Тяжелые заболевания печени и почек.
С осторожностью.
Гипертиреоз, герпетиформный дерматит.
Детский возраст до 12 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности противопоказано.
Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Местно.
Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом.
Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом.
Side effects
Аллергические реакции.
При длительном применении - явления «йодизма»: ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.
При длительном применении - явления «йодизма»: ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.
Interaction
Йод инактивируется натрия тиосульфатом.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие ЛС, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие ЛС, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Overdose
Симптомы.
Раздражение верхних дыхательных путей (ожог. Ларинго‑. Бронхоспазм). При попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. Гемолиз. Гемоглобинурия. Летальная доза - около 3 г.
Лечение.
Промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.
Раздражение верхних дыхательных путей (ожог. Ларинго‑. Бронхоспазм). При попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. Гемолиз. Гемоглобинурия. Летальная доза - около 3 г.
Лечение.
Промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30% - до 300 мл.
Special instructions
Йод приникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель).
Солнечный свет и температура свыше 40 °C ускоряют распад активного йода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель).
Солнечный свет и температура свыше 40 °C ускоряют распад активного йода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.
В недоступном для детей месте.
В недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium iodide.
Гиперчувствительность к йоду. выраженная и скрытая (для доз. превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. токсическая аденома щитовидной железы. узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. превышающих 300 мкг/сут. за исключением предоперационной йодотерапии). герпетиформный дерматит Дюринга. туберкулез легких. нефрит. геморрагический диатез. нефроз. фурункулез. угревая сыпь. пиодермия.Противопоказания Glycerol.
Гиперчувствительность. почечная недостаточность. аппендицит. кровотечения. диарея. геморрой в стадии обострения. трещины заднего прохода. воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.Противопоказания Iodamide.
Гиперчувствительность (в тч к йодсодержащим препаратам), шок, коллапс.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium iodide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. гипотиреоз). гиперкалиемия. паротит. йодная токсичность (спутанность сознания. нерегулярные сердечные сокращения. онемение. покалывание. боль или слабость в руках и ступнях ног. необычная вялость. слабость или тяжесть в ногах). йодизм (при длительном применении. особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. металлический привкус во рту. повышенное слюноотделение. болезненность зубов и десен. покраснение конъюнктивы. отек век. ринит. лихорадка. артралгия. акне. дерматит (эксфолиативный ). эозинофилия.
Побочные эффекты Glycerol.
При длительном местном применении: раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; редко - катаральный проктит.Побочные эффекты Iodamide.
Ощущение жара. головокружение. тошнота. рвота. тахикардия. цианоз. Реже - усиление слюноотделения. слезотечение. эритематозные высыпания. крапивница. анафилактоидная реакция и анафилактический шок. зудящие экзантемы. Крайне редко - бронхоспазм. отек Квинке. артериальная гипотензия. коллаптоидные состояния. аритмия. фибрилляция желудочков сердца. остановка сердца. отек легких. неврологические нарушения (эпилептиформные припадки). синдром медикаментозной красной волчанки. гипертиреоз. тромбофлебит.Year of updating the information
Особые отметки: