Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Used in the treatment
- R45.4 Irritability and anger
- R45.0 Nervousness
- R45.1 Restlessness and agitation
- R07.2 Precordial pain
- I99 Other and unspecified disorders of circulatory system
- I47.1 Supraventricular tachycardia
- G90 Disorders of autonomic nervous system
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- F48 Other neurotic disorders
- F40.9 Phobic anxiety disorder, unspecified
Composition
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| фенобарбитал | 18,40 мг |
| этилбромизовалерианат | 18,40 мг |
| вспомогательные вещества: мятное масло; хмелевое масло; этанол 96%; калия гидроксид; вода очищенная |
Description of the dosage form
Капли для приема внутрь. Прозрачная бесцветная жидкость с ароматным запахом.
Капли для приема внутрь, 18,4+18,4 мг/мл. По 20 или 50 мл во флаконе коричневого стекла с капельницей из ПЭНП и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Капли для приема внутрь, 18,4+18,4 мг/мл. По 20 или 50 мл во флаконе коричневого стекла с капельницей из ПЭНП и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Седативное.
Седативное.
Pharmacodynamics
Препарат Валокордин - комбинированное ЛС, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.
Indications for use
Функциональные расстройства ССС (в тч кардиалгия, синусовая тахикардия);
Неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
Бессонница (затруднение засыпания);
Состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
Бессонница (затруднение засыпания);
Состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).
Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза в день.
При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза в день.
При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Side effects
Валокордин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Interaction
При одновременном применении препарата Валокордин с седативными средствами - усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин и может повышать его токсичность.
Наличие в составе препарата Валокордин фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (в тч непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин и может повышать его токсичность.
Наличие в составе препарата Валокордин фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, и соответственно эффективность, будут изменяться в результате более ускоренного метаболизма (в тч непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.
Overdose
Симптомы. При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдаются сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях - кома. Снижение АД. Нарушение дыхания. Тахикардия. Сосудистый коллапс. Снижение периферических рефлексов.
Лечение. Промывание желудка и назначение активированного угля. Необходим срочный вызов врача.
В тяжелых случаях - кома. Снижение АД. Нарушение дыхания. Тахикардия. Сосудистый коллапс. Снижение периферических рефлексов.
Лечение. Промывание желудка и назначение активированного угля. Необходим срочный вызов врача.
Special instructions
Препарат содержит 56 об.% этанола и фенобарбитал, поэтому препарат Валокордин даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate.
Валокордин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).