|
|
Другие названия и синонимы
Corvalol.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Используется в лечении
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R00.0 Тахикардия неуточненная
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Капли для приема внутрь.
По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Капли для приема внутрь.
По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Действующие вещества.
Этилбромизовалерианат - 20 г.
(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) фенобарбитал - 18,26 г.
Мяты перечной листьев масло - 1,42 г.
(мяты перечной масло).
Вспомогательные вещества.
Натрия гидроксида раствор 1 м - до ph 5,5-8,5.
Этанол (спирт этиловый) 96% - 580 мл.
Вода очищенная - 420 мл.
Этилбромизовалерианат - 20 г.
(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) фенобарбитал - 18,26 г.
Мяты перечной листьев масло - 1,42 г.
(мяты перечной масло).
Вспомогательные вещества.
Натрия гидроксида раствор 1 м - до ph 5,5-8,5.
Этанол (спирт этиловый) 96% - 580 мл.
Вода очищенная - 420 мл.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами сYP3A4, сYP3A5, сYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами сYP3A4, сYP3A5, сYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
|
|
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания к применению
Корвалол применяют в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. При неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. При нарушении засыпания. Тахикардии. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и/или печени. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью.
Детский возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.
С осторожностью.
Детский возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Способ применения и дозы
Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.
У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные эффекты
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Следует избегать применения Корвалола в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с врачом.
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы.
Угнетение центральной нервной системы (ЦНС). Нистагм. Атаксия. Снижение артериального давления. Возбуждение. Головокружение. Слабость. Хроническая интоксикация бромом (депрессия. Апатия. Ринит. Конъюнктивит. Геморрагический диатез. Нарушение координации движений).
Лечение.
Прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.
Угнетение центральной нервной системы (ЦНС). Нистагм. Атаксия. Снижение артериального давления. Возбуждение. Головокружение. Слабость. Хроническая интоксикация бромом (депрессия. Апатия. Ринит. Конъюнктивит. Геморрагический диатез. Нарушение координации движений).
Лечение.
Прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.
Особые указания
Корвалол содержит в своем составе этиловый спирт, поэтому препарат не должен применяться при алкоголизме.
При продолжительном применении возможно развитие зависимости.
Побочное действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При продолжительном применении возможно развитие зависимости.
Побочное действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 от 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
|
|
Противопоказания компонентов
Противопоказания Menthae piperitae foliorum oleum+Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. выраженные нарушения функции почек и/или печени. алкоголизм. черепно-мозговая травма. заболевания головного мозга. беременность. период грудного вскармливания. детский возраст до 3-х лет.С осторожностью.
Детский возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Menthae piperitae foliorum oleum+Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate.
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты Menthae piperitae oleum.
Не выявлены.Год актуализации информации
Особые отметки: