Active ingredients
- Ipratropium bromide (250 мкг)
Pharmacological Group
ATX code
R03BB01 Ипратропия бромид.
Used in the treatment
Composition
| Раствор для ингаляций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) | 250 мкг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,5 мг; хлористоводородная кислота - до pH 3,4; вода для инъекций - до 1 мл |
Description of the dosage form
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл. По 1 или 2 мл препарата в ампулах из ПЭНП. По 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. По 4 или 12 блоков в картонной пачке.
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл. По 1 или 2 мл препарата в ампулах из ПЭНП. По 5 амп. спаяны друг с другом в виде блока. По 4 или 12 блоков в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
М-холиноблокирующее, бронходилатирующее.
М-холиноблокирующее, бронходилатирующее.
Pharmacodynamics
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.
Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигая максимума через 1-2 и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).
Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигая максимума через 1-2 и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).
Pharmacokinetics
Абсорбция крайне низкая. До 90% ингаляционной дозы проглатывается, в ЖКТ практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% - в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует. 1/2T1/2 препарата, попавшего в бронхи, составляет 3,6 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.
Indications for use
Обратимая обструкция дыхательных путей, в тч при ХОБЛ, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.
Contraindications
Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам препарата;
Беременность (I триместр).
С осторожностью. Закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей; гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание; детский возраст (до 6 лет).
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или другим компонентам препарата;
Беременность (I триместр).
С осторожностью. Закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей; гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание; детский возраст (до 6 лет).
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Method of drug use and dosage
Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров ( см «Особые указания», Техника использования препарата).
Взрослым, в тч пожилым, и детям старше 12 лет: по 2 мл (40 капель = 500 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8 мл.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель = 250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл; детям до 6 лет - по 0,4-1 мл (8-20 капель = 100-250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Взрослым, в тч пожилым, и детям старше 12 лет: по 2 мл (40 капель = 500 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8 мл.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель = 250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл; детям до 6 лет - по 0,4-1 мл (8-20 капель = 100-250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Side effects
Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты; редко - запор, ослабление моторики ЖКТ, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в тч суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и другие проявления анафилаксии.
При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и другие проявления анафилаксии.
При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.
Interaction
Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств - аддитивное действие.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств - аддитивное действие.
Overdose
Симптомы. Вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида. Равная 30 мг. Вызывает незначительные проявления системного антихолинергического действия. Такие как сухость во рту. Парез аккомодации. Увеличение ЧСС.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).
Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Техника использования препарата.
1. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
2. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
Рисунок 1. Способ отделения ампулы от блока.
3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок ( 2).
Рисунок 2. Правила вскрытия ампулы.
4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера ( 3).
Рисунок 3. Метод заполнения резервуара небулайзера.
5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
6. Прополоскать рот после окончания ингаляции.
7. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
8. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
9. Тщательно вымыть небулайзер.
10. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Техника использования препарата.
1. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
2. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
Рисунок 1. Способ отделения ампулы от блока.
3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок ( 2).
Рисунок 2. Правила вскрытия ампулы.
4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера ( 3).
Рисунок 3. Метод заполнения резервуара небулайзера.
5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
6. Прополоскать рот после окончания ингаляции.
7. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
8. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
9. Тщательно вымыть небулайзер.
10. При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ipratropium bromide.
Гиперчувствительность (в тч к атропину и его производным), беременность (I триместр).Side effects of the components
Побочные эффекты Ipratropium bromide.
Наиболее частые нежелательные эффекты. Головная боль, тошнота, сухость во рту.Эффекты. связанные с антихолинергическим действием: тахикардия. сердцебиение. нарушение аккомодации. уменьшение секреции потовых желез. нарушение моторики ЖКТ. задержка мочи (у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи).
Со стороны респираторной системы. Иногда - кашель, реже - парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь. зуд. крапивница. ангионевротический отек. отек ротоглотки. анафилаксия).
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка. повышение внутриглазного давления. закрытоугольная глаукома. боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида (или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида) в глаза.