Active ingredients
- Terbinafine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
D01AE15 Тербинафин.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Крем для наружного применения.
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Крем для наружного применения 1%.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 60 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Крем для наружного применения 1%.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 60 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Composition
1 г крема содержит:
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества.
Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества.
Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Pharmacokinetics
При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.
Pharmacological action
Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном сandida albicans), дрожжеподобных грибов - Pityrosporum orbiculare.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Indications for use
Грибковые заболевания кожи. Вызванные чувствительными возбудителями (трихофития. Микроспория. Эпидермофития. Руброфития. Кандидоз кожи). Разноцветный лишай.
Contraindications
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Почечная и/или печеночная недостаточность. Алкоголизм. Угнетение костномозгового кроветворения. Опухоли. Болезни обмена веществ. Окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Беременность. Период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
С осторожностью.
Почечная и/или печеночная недостаточность. Алкоголизм. Угнетение костномозгового кроветворения. Опухоли. Болезни обмена веществ. Окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Беременность. Период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Method of drug use and dosage
Взрослые и дети старше 12 лет:
Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Side effects
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Interaction
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.
Overdose
О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь. Можно ожидать развития таких же побочных явлений. Как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль. Тошнота. Гастралгия. Головокружение. Учащенное мочеиспускание. Сыпь.
Лечение (при случайном проглатывании).
Активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лечение (при случайном проглатывании).
Активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.
Special instructions
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало.
Необходимо избегать нанесения на область молочных желез.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало.
Необходимо избегать нанесения на область молочных желез.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Terbinafine.
Гиперчувствительность. выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность. заболевания крови. опухоли. болезни обмена веществ. патология сосудов конечностей. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).Использование препарата Terbinafine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Side effects of the components
Побочные эффекты Terbinafine.
Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области. нарушение вкуса. снижение аппетита. тошнота. диарея. холестаз. нейтропения. тромбоцитопения. кожные аллергические реакции. ощущение жжения. покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.Year of updating the information
Особые отметки: