Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D08AG03 Йод.
Description of the dosage form
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
По 10, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена винтовыми, или крышками полимерными из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена низкого давления или полипропилена с лопатками полимерными из полиэтилена высокого давления, или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или крышками пластмассовыми, или крышками полимерными, или крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10; 25 мл во флаконы полимерные из ПЭТФ в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНД в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена типа ФЛ, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена в комплекте с пробками и крышками полимерными из полиэтилена, или крышками «помазками» полимерными из полиэтилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.
Для стационаров. По 1 л в бутыли полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.
Для стационаров. По 1, 5, 10, 20 л в канистры полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.
На каждую бутыль и канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку. К канистре прилагается инструкция по медицинскому применению.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на этикетку бутыли и канистры.
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Раствор для наружного применения спиртовой 5%.
По 10, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена винтовыми, или крышками полимерными из полиэтилена, или крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена низкого давления или полипропилена с лопатками полимерными из полиэтилена высокого давления, или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или крышками пластмассовыми, или крышками полимерными, или крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10; 25 мл во флаконы полимерные из ПЭТФ в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНД в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена типа ФЛ, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или полипропилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена в комплекте с пробками и крышками полимерными из полиэтилена, или крышками «помазками» полимерными из полиэтилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.
Для стационаров. По 1 л в бутыли полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.
Для стационаров. По 1, 5, 10, 20 л в канистры полимерные, оборудованные устройством контроля первого вскрытия.
На каждую бутыль и канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку. К канистре прилагается инструкция по медицинскому применению.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на этикетку бутыли и канистры.
Composition
Действующее вещество:
Йод - 50 г.
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 20 г.
Этанол (спирт этиловый) 95% - поровну до получения 1000 мл препарата.
Вода очищенная.
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.
Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.
Йод - 50 г.
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 20 г.
Этанол (спирт этиловый) 95% - поровну до получения 1000 мл препарата.
Вода очищенная.
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.
Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.
Pharmacokinetics
При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.
Indications for use
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи. Ссадины. Порезы. Микротравмы. Раны. Миозит. Невралгия. Воспалительные инфильтраты. Обработка краев ран. Кожи перед проведением инъекций. Пункций. Катетеризации.
Contraindications
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
С осторожностью.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
С осторожностью.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Возможно применение в соответствии с инструкцией. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Наружно. Наносят на пораженные или подлежащие обработке участки кожи.
Side effects
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.
Overdose
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги. Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.
Special instructions
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium iodide.
Гиперчувствительность к йоду. Выраженная и скрытая (для доз. Превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. Токсическая аденома щитовидной железы. Узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. Превышающих 300 мкг/сут. За исключением предоперационной йодотерапии). Герпетиформный дерматит Дюринга. Туберкулез легких. Нефрит. Геморрагический диатез. Нефроз. Фурункулез. Угревая сыпь. Пиодермия.Противопоказания Ethanol.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium iodide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. Гипотиреоз). Гиперкалиемия. Паротит. Йодная токсичность (спутанность сознания. Нерегулярные сердечные сокращения. Онемение. Покалывание. Боль или слабость в руках и ступнях ног. Необычная вялость. Слабость или тяжесть в ногах). Йодизм (при длительном применении. Особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. Металлический привкус во рту. Повышенное слюноотделение. Болезненность зубов и десен. Покраснение конъюнктивы. Отек век. Ринит. Лихорадка. Артралгия. Акне. Дерматит (эксфолиативный ). Эозинофилия.