Active ingredients
- Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine (0.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05BX Анксиолитики другие.
Used in the treatment
- R45.4 Irritability and anger
- R25.8.0* Hyperkinesis
- G90 Disorders of autonomic nervous system
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- G40 Epilepsy
- F95 Tic disorders
- F90 Hyperkinetic disorders
- F60.2 Dissocial personality disorder
- F60.3 Emotionally unstable personality disorder
- F48.9 Neurotic disorder, unspecified
- F45.2 Hypochondriacal disorder
- F41.9 Anxiety disorder, unspecified
- F41 Other anxiety disorders
- F40 Phobic anxiety disorders
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- Z100.0* Anesthesiology and premedication
Composition
Таблетки | 1 табл. |
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 0,5 мг |
1 мг | |
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; желатин медицинский; кальция стеарат; кислота стеариновая |
В контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 контурных упаковок.
Description of the dosage form
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, снотворное.
Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, снотворное.
Characteristics of the substance
Анксиолитик из группы производных бензодиазепина.
Pharmacodynamics
Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Усиливает действие снотворных, наркотических, противосудорожных препаратов и этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект - в уменьшении симптоматики невротического происхождения.
Pharmacokinetics
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения сmax - 1-2 Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.
Indications for use
Различные невротические. Неврозоподобные. Психопатические. Психопатоподобные и другие состояния. Сопровождающиеся тревогой. Страхом. Повышенной раздражительностью. Напряженностью. Эмоциональной лабильностью;
Реактивные психозы;
Ипохондрически-сенестопатический синдром (в тч резистентный к действию других анксиолитиков);
Вегетативные дисфункции;
Расстройства ночного сна;
Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
Для премедикации, в тч в качестве компонента вводной анестезии.
Купирование эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии;
Лечение гиперкинезов и тиков;
Ригидность мышц.
Реактивные психозы;
Ипохондрически-сенестопатический синдром (в тч резистентный к действию других анксиолитиков);
Вегетативные дисфункции;
Расстройства ночного сна;
Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
Для премедикации, в тч в качестве компонента вводной анестезии.
Купирование эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии;
Лечение гиперкинезов и тиков;
Ригидность мышц.
Contraindications
Тяжелая миастения;
Выраженные нарушения функции печени и почек;
Беременность;
Отравление другими анксиолитиками, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.
С осторожностью. Пожилой возраст.
Выраженные нарушения функции печени и почек;
Беременность;
Отравление другими анксиолитиками, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.
С осторожностью. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Методика лечения препаратом сходна с терапией другими анксиолитиками.
Разовая доза Фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна - 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают в начальной дозе 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г/сут (4-6 мг/сут), при этом утренняя и дневная дозы составляют 0,0005-0,001 г, на ночь - 0,0025 г.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г/сут (3 мг/сут), быстро наращивая ее до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г/сут (2-10 мг/сут) в 1 прием.
Для лечения алкогольной абстиненции Фезипам назначают в дозе 0,0025-0,005 г/сут (2,5-5 мг/сут).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в дозе 0,002-0,003 г (2-3 мг) 1 или 2 раза в день.
Средняя суточная доза Фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1 мг - утром и днем и до 2,5 мг - на ночь. Максимальная суточная доза - 0,01 г (10 мг).
Продолжительность курса лечения при назначении внутрь - до 2 мес, при парентеральном введении - до 3-4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные ), однако следует учитывать взаимное потенцирование их действия.
Разовая доза Фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна - 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают в начальной дозе 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г/сут (4-6 мг/сут), при этом утренняя и дневная дозы составляют 0,0005-0,001 г, на ночь - 0,0025 г.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г/сут (3 мг/сут), быстро наращивая ее до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза составляет 0,002-0,01 г/сут (2-10 мг/сут) в 1 прием.
Для лечения алкогольной абстиненции Фезипам назначают в дозе 0,0025-0,005 г/сут (2,5-5 мг/сут).
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в дозе 0,002-0,003 г (2-3 мг) 1 или 2 раза в день.
Средняя суточная доза Фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), ее разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1 мг - утром и днем и до 2,5 мг - на ночь. Максимальная суточная доза - 0,01 г (10 мг).
Продолжительность курса лечения при назначении внутрь - до 2 мес, при парентеральном введении - до 3-4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные ), однако следует учитывать взаимное потенцирование их действия.
Side effects
Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможны головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Могут развиваться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Interaction
Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.
Application precautions
Противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания, поэтому во время лечения следует воздерживаться от такой работы.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фезипама побочные эффекты исчезают.
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фезипамом не рекомендуется.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фезипама побочные эффекты исчезают.
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фезипамом не рекомендуется.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вromdihydrochlorphenylbenzodiazepine.
Выраженная миастения. тяжелые поражения печени (цирроз. болезнь Боткина) и почек. отравление транквилизаторами. нейролептиками. снотворными. наркотическими средствами. алкоголем. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты вromdihydrochlorphenylbenzodiazepine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. сонливость. мышечная слабость. нарушение памяти. концентрации внимания. координации движений. парадоксальное возбуждение. атаксия. мидриаз.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, диарея.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Дизурия, дисменорея, снижение либидо, привыкание, лекарственная зависимость.