Active ingredients
- Etifoxine (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N05BX03 Этифоксин.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| этифоксин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| оболочка: титана диоксид; желатин; индигокармин |
В контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.
Description of the dosage form
Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анксиолитическое, седативное.
Анксиолитическое, седативное.
Characteristics of the substance
Анксиолитик (транквилизатор).
Pharmacodynamics
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Pharmacokinetics
Всасывание.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения maxCmax в крови - 2-3.
Распределение.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм.
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.
Выведение.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. 1/2T1/2 этифоксина - около 6 1/2T1/2 активного метаболита - 20.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения maxCmax в крови - 2-3.
Распределение.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм.
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.
Выведение.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. 1/2T1/2 этифоксина - около 6 1/2T1/2 активного метаболита - 20.
Indications for use
Устранение тревоги. Страха. Внутреннего напряжения. Повышенной раздражительности. Снижения настроения (в тч на фоне соматических заболеваний. Особенно кардиоваскулярной природы).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Шоковые состояния;
Миастения;
Тяжелые нарушения функции печени;
Тяжелые нарушения функции почек;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Шоковые состояния;
Миастения;
Тяжелые нарушения функции печени;
Тяжелые нарушения функции почек;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения - обычно от нескольких дней до 4-6 нед.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Side effects
Со стороны ЦНС. Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Аллергические реакции. Редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Interaction
Стрезам потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в тч опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам усиливает воздействие этанола.
Стрезам усиливает воздействие этанола.
Overdose
Симптомы. Вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение. Промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Лечение. Промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Special instructions
В составе Стрезама присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии.
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии.
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Etifoxine.
Гиперчувствительность; шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функций печени и/или почек; возраст до 18 лет.Противопоказания Ethyl biscoumacetate.
Гиперчувствительность. геморрагические диатезы. кровотечения. гиперфибринолиз. геморрагический инсульт. инфаркт миокарда при высоких значениях АД. артериальная гипертензия с риском кровоизлияния в мозг. выраженные нарушения функции печени и почек. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. неспецифический язвенный колит. травмы. предстоящая операция. беременность. послеродовый период. кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание). неонатальный возраст.Side effects of the components
Побочные эффекты Etifoxine.
Ниже перечислены нежелательные явления. отмечавшиеся при приеме этифоксина. по системно-органным классам и частоте возникновения: редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). в порядке убывания частоты.Со стороны нервной системы. Редко - незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко - кожные реакции (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота не установлена - гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны половых органов и молочной железы. Частота не установлена - метроррагия у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Со стороны ЖКТ. Частота не установлена - лимфоцитарный колит.
Аллергические реакции. Очень редко - аллергические реакции (крапивница. отек Квинке). частота не установлена - анафилактический шок. синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией. синдром Стивенса-Джонсона. лейкоцитокластический васкулит.