Active ingredients
- Norepinephrine (2.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C01CA03 Норэпинефрин.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл в ампулах из бесцветного стекла класса 1. Номинальный объем 4 мл и 8 мл. По 5 ампул одного объема находятся в пластиковой коробке с ячейками. По 2 коробки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл в ампулах из бесцветного стекла класса 1. Номинальный объем 4 мл и 8 мл. По 5 ампул одного объема находятся в пластиковой коробке с ячейками. По 2 коробки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Composition
Состав на 1 мл:
Действующее вещество. Норэпинефрина тартрата моногидрат 2,0 мг;
Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, хлористоводородная кислота раствор 1М или натрия гидроксид раствор 1М (до pH = 3,0-4,0), вода для инъекций.
Действующее вещество. Норэпинефрина тартрата моногидрат 2,0 мг;
Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, хлористоводородная кислота раствор 1М или натрия гидроксид раствор 1М (до pH = 3,0-4,0), вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутривенном введении быстро достигает максимальной концентрации в плазме (2-3 минуты). Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии МАО и КОМТ до практически неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика и механизм действия.
Норадреналин - это истинный агонист α1 и α2 адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает β1- и практически не влияет на β2‑адренорецепторы. Благодаря этому норадреналин, влияя на крупные сосуды, оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению артериального давления.
Норадреналин - это истинный агонист α1 и α2 адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает β1- и практически не влияет на β2‑адренорецепторы. Благодаря этому норадреналин, влияя на крупные сосуды, оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению артериального давления.
Indications for use
- Для внутривенной перфузии при острой гипотензии, сопровождающей сердечно-сосудистый коллапс и шок для восстановления и поддержания артериального давления.
Contraindications
Противопоказан пациентам:
- С артериальной гипотензией, обусловленной гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока коронарных артерий сердца и артерий мозга до окончания терапии. Направленной на восстановление объема циркулирующей крови,.
- При тромбозе брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта,.
- При проведении фторотановой и циклопропановой обшей анестезии в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции,.
- При выраженной гипоксии и гиперкапнии,.
- При выраженной гиперчувствительности к препарату.
С осторожностью применяют.
- При выраженной левожелудочковой недостаточности, острой сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда,.
- При одновременном приеме ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения артериального давления,.
- При появлении симптомов сердечной аритмии необходимо уменьшение дозы препарата. При полиморфной экстрасистолии или появлении залпов экстрасистол дозу препарата нужно существенно уменьшить или отменить лечение. При необходимости применения Норадреналина Агетан и переливания крови или плазмы, препарат вводят отдельно.
- С артериальной гипотензией, обусловленной гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока коронарных артерий сердца и артерий мозга до окончания терапии. Направленной на восстановление объема циркулирующей крови,.
- При тромбозе брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта,.
- При проведении фторотановой и циклопропановой обшей анестезии в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции,.
- При выраженной гипоксии и гиперкапнии,.
- При выраженной гиперчувствительности к препарату.
С осторожностью применяют.
- При выраженной левожелудочковой недостаточности, острой сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда,.
- При одновременном приеме ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения артериального давления,.
- При появлении симптомов сердечной аритмии необходимо уменьшение дозы препарата. При полиморфной экстрасистолии или появлении залпов экстрасистол дозу препарата нужно существенно уменьшить или отменить лечение. При необходимости применения Норадреналина Агетан и переливания крови или плазмы, препарат вводят отдельно.
Use during pregnancy and lactation
Беременность не является ограничением применения Норадреналина Агетан. Нет опыта применения препарата у кормящих женщин.
Method of drug use and dosage
Норадреналин Агетан вводят внутривенно, желательно в вену локтевого сгиба. Концентрат следует разводить в 5%‑ном растворе глюкозы или 0,9%‑ном растворе хлористого натрия. Не смешивать с другими препаратами. При введении Норадреналина Агетан необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 часов.
Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0,1 до 0,3 мг/кг/минуту норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока может достигать 3-5 мг/кг/минуту.
После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 часов.
Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0,1 до 0,3 мг/кг/минуту норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока может достигать 3-5 мг/кг/минуту.
Side effects
При введении Норадреналина Агетан могут возникнуть следующие симптомы:
- Ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также при экстравазации,.
- Аритмия,.
- Рефлекторная брадикардия,.
- Тревожность,.
- Затруднение дыхания,.
- Тремор,.
- Транзиторная головная, загрудинная или глоточная боль,.
- Вегетативные реакции - бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия.
У особо чувствительных пациентов повышение артериального давления может сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.
При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.
- Ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также при экстравазации,.
- Аритмия,.
- Рефлекторная брадикардия,.
- Тревожность,.
- Затруднение дыхания,.
- Тремор,.
- Транзиторная головная, загрудинная или глоточная боль,.
- Вегетативные реакции - бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия.
У особо чувствительных пациентов повышение артериального давления может сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.
При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.
Interaction
Основные нежелательные эффекты при сочетании с некоторыми группами препаратов относятся к фармакодинамическим.
При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца).
При сочетании с серотонинергическими и норадренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и триптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.
Противопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО, линезолидом, при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует строго медицинского контроля.
При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца).
При сочетании с серотонинергическими и норадренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и триптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.
Противопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО, линезолидом, при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует строго медицинского контроля.
Overdose
Симптомы. Могут наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение артериального давления.
Лечение. При наступлении явлений передозировки дозу препарата следует уменьшить.
Лечение. При наступлении явлений передозировки дозу препарата следует уменьшить.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпуск только по рецептам и для специализированных лечебно-диагностических учреждений.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной).
Expiration date
2 года.
Contraindications of the components
Противопоказания Norethisterone+Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. беременность. гормонозависимые опухоли молочных желез и матки. тяжелые нарушения функции и опухоли печени. тромбоэмболические заболевания (в тч в анамнезе). тромбозы артерий и вен. сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. вагинальные кровотечения неясной этиологии.Противопоказания Norethisterone.
Гиперчувствительность. рак молочной железы (в тч подозреваемый) и половых органов. склонность к тромбозу. острый тромбофлебит или тромбоэмболия. кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза. метроррагия неясного генеза. кровотечение из половых органов неясного генеза. холестатическая желтуха беременных (в тч в анамнезе). острые заболевания печени (в тч доброкачественные и злокачественные новообразования). выраженное нарушение функций печени. гепатит. цирроз печени. беременность (в тч подозрение на нее. за исключением случаев применения по поводу невынашивания). период полового созревания.Противопоказания Estradiol.
Гиперчувствительность. эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. опухоли печени (в тч в анамнезе). серповидно-клеточная анемия. герпес. отосклероз (в тч обострение во время беременности). ретинопатия или ангиопатия. холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). тромбофлебит. тромбоз или тромбоэмболические состояния. ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. эндометрит). гиперкальциемия. ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. применяющиеся для лечения. повышают риск развития инфаркта миокарда. тромбоэмболии легочных сосудов. тромбофлебита).
Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.Side effects of the components
Побочные эффекты Norethisterone+Ethinylestradiol.
Головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез, при длительном применении - хлоазма, ухудшение переносимости контактных линз, повышение риска развития тромбоэмболических заболеваний.Побочные эффекты Norethisterone.
Тошнота. рвота. метроррагия. периферические отеки. повышенная утомляемость. парестезия. увеличение массы тела. нагрубание молочных желез. аллергические реакции (кожная сыпь. зуд). при длительном применении - тромбоз. тромбоэмболия.Побочные эффекты Estradiol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. мигрень. депрессия. хорея. нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). дискомфорт при ношении контактных линз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). боль в эпигастральной области. метеоризм. диарея. анорексия. холестатическая желтуха. холелитиаз. гепатит. панкреатит. кишечная и желчная колика.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». маточные кровотечения неясной этиологии. изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. метроррагия (признак передозировки эстрадиола). предменструальный синдром. аменорея. дисменорея. увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. изменение цервикальной секреции. изменение характера вагинальных выделений. вагинальный кандидоз. гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). симптомы цистита (без бактериального заражения). при длительном применении - склероз яичников. болезненность. чувствительность и увеличение размеров молочных желез. повышение либидо. у мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез. гинекомастия. снижение либидо.
Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия. контактный дерматит. геморрагическая сыпь. узловатая эритема. многоформная эритема. алопеция. гирсутизм. зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
Прочие. Изменение массы тела. снижение толерантности к углеводам. ухудшение течения порфирии. спазмы икроножных мышц. при длительном применении - нарушение обмена натрия. кальция и воды с образованием периферических отеков.
Побочные эффекты Ethinylestradiol.
Нарушение кальциевого обмена. отечный синдром. тошнота. головная боль. тромбоэмболический синдром. артериальная гипертензия. у мужчин - гинекомастия.Year of updating the information
Особые отметки: