Active ingredients
- Pipemidic acid (471.21 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01MB04 Пипедимовая кислота.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| пипемидовой кислоты тригидрат | 471,21 мг |
| соответствует 400 мг чистой пипемидовой кислоты | |
| вспомогательные вещества: стеарат магния; тальк; состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); индиготин (Е132); железа диоксид желтый (Е172) |
В блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера или во флаконах 250, 300, 500 и 1000 шт.
Description of the dosage form
Цилиндрические капсулы зеленого цвета с полусферическими концами. Размер капсул №2. На обеих частях капсулы нанесена надпись «Уротрактин 400», выполненная черной краской. Содержимое капсул - порошок белого цвета со слабым желтоватым оттенком.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Антибактериальное, бактерицидное.
Characteristics of the substance
Относится к группе хинолонов.
Pharmacodynamics
Связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.
В высоких концентрациях ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
, Neisseria.
В высоких концентрациях ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
, Neisseria.
Pharmacokinetics
После приема внутрь в дозе 400 мг быстро всасывается, maxCmax составляет 3,5 мкг/мл и достигается через 70-80 мин.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.
Выделяется из организма в основном через почки в неизмененном виде (в суточной моче определяется 50-85% введенной дозы). Выделение препарата находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. 1/2T1/2 при нормальной функции почек составляет 2 ч 15 мин., а общий клиренс - 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. 1/2T1/2 из плазмы крови удлинен и составляет 5,7-16 При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.
Выделяется из организма в основном через почки в неизмененном виде (в суточной моче определяется 50-85% введенной дозы). Выделение препарата находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. 1/2T1/2 при нормальной функции почек составляет 2 ч 15 мин., а общий клиренс - 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. 1/2T1/2 из плазмы крови удлинен и составляет 5,7-16 При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.
Indications for use
Острые и хронические инфекции органов мочеполовой системы, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит);
Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и других инструментальных вмешательствах.
Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и других инструментальных вмешательствах.
Contraindications
Гиперчувствительность;
Тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении сl креатинина ниже 60 мл/мин и при концентрации креатинина в сыворотке better 265 ммол/л);
Эпилепсия и другие органические поражения головного мозга;
Детский возраст;
Беременность (I и III триместры);
Период грудного вскармливания.
Тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении сl креатинина ниже 60 мл/мин и при концентрации креатинина в сыворотке better 265 ммол/л);
Эпилепсия и другие органические поражения головного мозга;
Детский возраст;
Беременность (I и III триместры);
Период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказан в I и III триместрах беременности. Препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до еды, по 400 мг 2 раза в день (утром и вечером). При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 Обычный курс лечения - 10 дней, при необходимости может быть продлен. При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет 3-6 нед, при простатите - 6-8 нед. Во время терапии рекомендуется обильное питье.
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, понос.
Со стороны кожных покровов. Фоточувствительность с эритемой, возможны аллергическая сыпь, крапивница и зуд.
Со стороны кожных покровов. Фоточувствительность с эритемой, возможны аллергическая сыпь, крапивница и зуд.
Interaction
При одновременном применении с теофиллином и кофеином замедляется метаболизм последних и усиливается риск проявления их побочных реакций.
Overdose
Лечение. Прекратить прием препарата. Проведение гемодиализа, обеспечение форсированного диуреза. Специфический антидот отсутствует.
Application precautions
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить применение. При длительном применении следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а так же судороги. Больным с эпилепсией препарат назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.
При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.
Дети до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным контролем. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а так же судороги. Больным с эпилепсией препарат назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.
При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.
Дети до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным контролем. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.