Active ingredients
- Fenspiride (80 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R03DX03 Фенспирид.
Used in the treatment
- R05 Cough
- J45 Asthma
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J37.0 Chronic laryngitis
- J37 Chronic laryngitis and laryngotracheitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31 Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H65.9 Nonsuppurative otitis media, unspecified
- B05 Measles
- A37 Whooping cough
- J31.1 Chronic nasopharyngitis
- R49.8 Other and unspecified voice disturbances
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104,5 мг; гипромеллоза - 100 мг; повидон-К30 - 12,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 0,5 мг; магния стеарат - 2,2 мг | |
| оболочка: титана диоксид - 0,841 мг; глицерол - 0,263 мг; гипромеллоза - 4,37 мг; макрогол 6000 - 0,263 мг; магния стеарат - 0,263 мг |
Description of the dosage form
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антигистаминное, противовоспалительное, спазмолитическое.
Антигистаминное, противовоспалительное, спазмолитическое.
Pharmacodynamics
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Pharmacokinetics
Cmax после приема внутрь достигается через 6 T1/2 - 12.
Выводится преимущественно почками.
Выводится преимущественно почками.
Indications for use
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал сироп).
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал сироп).
Use during pregnancy and lactation
Данные о применении препарата Эреспал у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым. По 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Максимальная суточная доза - 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Side effects
Необходимо информировать врача о появлении любых, в тч не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.
Общие расстройства и симптомы. Неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
*Данные пострегистрационного применения.
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.
Общие расстройства и симптомы. Неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
*Данные пострегистрационного применения.
Interaction
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Overdose
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Special instructions
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fenspiride.
Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).Side effects of the components
Побочные эффекты Fenspiride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.Со стороны ЦНС. Сонливость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции. Очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата).