Active ingredients
- Econazole (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
D01AC03 Эконазол.
Used in the treatment of
Composition
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
эконазола нитрат | 10 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0,9 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,65 мг; фосфорная кислота - 0,02 мг; хлорокрезол - 1 мг; цетомакрогол 1000 - 50 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 70мг; парафин мягкий белый - 150 мг; парафин жидкий - 60 мг; вода очищенная - q.s. до 1 г |
Description of the dosage form
Крем. Однородный, гомогенный, от белого до желтовато-белого цвета, практически без запаха.
Крем для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из ПЭ с выступом для перфорации мембраны, 10 или 20 г. Одна туба в картонной пачке.
В пластиковой ламинированной тубе, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной ПЭ и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги, 10 или 20 г. Одна туба в картонной пачке.
Крем для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из ПЭ с выступом для перфорации мембраны, 10 или 20 г. Одна туба в картонной пачке.
В пластиковой ламинированной тубе, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной ПЭ и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги, 10 или 20 г. Одна туба в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое широкого спектра, фунгицидное, бактерицидное.
Противогрибковое широкого спектра, фунгицидное, бактерицидное.
Pharmacodynamics
Эконазол - производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, сandida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, сorynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, сladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими ЛС. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.
Pharmacokinetics
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1% применяемой дозы выводится с каловыми массами - кишечником, и почками.
Indications for use
Дерматомикозы кожи. Волосистой части головы. Вызванные дерматофитами. Дрожжами. Плесневыми грибами. В тч осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями;
Эритразма;
Разноцветный лишай;
Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.
Эритразма;
Разноцветный лишай;
Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.
Contraindications
Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
Нанесение препарата на участки с повреждением кожных покровов;
Детский возраст до 18 лет.
Нанесение препарата на участки с повреждением кожных покровов;
Детский возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
При беременности (I-III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет. На пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность применения - 2 нед, при лечении высококератинизированных участков кожи (стопы) - до 1,5 мес.
Взрослые и дети старше 18 лет. На пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность применения - 2 нед, при лечении высококератинизированных участков кожи (стопы) - до 1,5 мес.
Side effects
Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата.
Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.
Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.
Interaction
Данные отсутствуют.
Overdose
Симптомы. При случайном приеме препарата Экодакс внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Special instructions
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Econazole.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Econazole.
Местные реакции: раздражение. ощущение жжения и зуда. покраснение кожи. сухость кожи. сыпь. при длительном применении - гиперпигментация и атрофические изменения кожи.При проведении клинических испытаний примерно у 3% пациентов. применявших эконазола нитрат в виде 1% крема. отмечались жжение. зуд. покалывание. эритема. Отмечен 1 случай зудящей сыпи.