By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Betasal

CheckAnalogsCompareThe price unknown
Can't order it
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs by action
  4. ATX code
  5. Pharmacodynamics
  6. Pharmacokinetics
  7. Indications for use
  8. Contraindications
  9. Use during pregnancy and lactation
  10. Side effects
  11. Interaction
  12. Description of the dosage form
  13. Method of drug use and dosage
  14. Restrictions on use
  15. Overdose
  16. Storage conditions
  17. Conditions of vacation from pharmacies
  18. Used in the treatment
  19. Contraindications of the components
  20. Side effects of the components
  21. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Glucocorticosteroids in combinations

Analogs by action

ATX code

 D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Pharmacodynamics

 Комбинированный препарат, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное, антисептическое и кератолитическое действие.
 Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Предупреждает или снижает развитите местной противовоспалительной реакции, тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
 Салициловая кислота за счет кератолитического действия смягчает кожу и устраняет роговые наслоения; способствует более глубокому проникновению бетамезона в кожу, стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Pharmacokinetics

 Бетамезон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетамезона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности тела.
 Бетамезон биотрансформируется главным образом в печени. Бетамезон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится почками и в меньшем количестве с желчью.

Indications for use

 - подострые и хронические дерматозы, чувствительных к местной глюкокортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением;
 - псориаз;
 - острая и хроническая экзема;
 - нейродермит;
 - красный плоский лишай;
 - атопический дерматит;
 - дисгидроз;
 - себорейный дерматит волосистой части головы;
 - ихтиоз и ихтиозиформные изменения.

Contraindications

 - кожные проявления сифилиса;
 - ветряная оспа;
 - периоральный дерматит;
 - туберкулез кожи;
 - опухоли кожи;
 - кожные поствакцинальные реакции;
 - открытые раны;
 - трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
 - розацеа;
 - вульгарные угри;
 - детский возраст (до 1 года);
 - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
 С осторожностью печеночная недостаточность, длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок, применение на обширных участках кожи.

Use during pregnancy and lactation

 Клинического опыта по применению препарата при беременности недостаточно. Применение препарата Бетасал при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
 В период лактации применение препарата Бетасал возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Side effects

 При местном применении ГКС могут наблюдаться. Жжение, раздражение, сухость кожи, кожный зуд, фолликулит, акнеподобные высыпания, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, гипертрихоз.
 При длительном применении, а также применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов и салицилатов.

Interaction

 Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.
 Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Бетасал с другими лекарственными средствами.

Description of the dosage form

 ◊ Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
 | 1 г |.
 Бетаметазон | 500 мкг |.
 Что соответствует содержанию бетаметазона дипропионата | 640 мкг |.
 Салициловая кислота | 30 мг |.
 Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий.
 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Method of drug use and dosage

 Наружно. Бетасал наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая, 2 раза/сут - утром и вечером. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.

Restrictions on use

 Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетамезоном.
 Препарат противопоказан детям до 1 года.
 С осторожностью: печеночная недостаточность.

Overdose

 Острая передозировка маловероятна. При длительном непрерывном применении возможна хроническая передозировка.
 Симптомы. Гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение коры надпочечников, появление синдрома Кушинга.
 Лечение. Постепенная отмена препарата и симптоматическая терапия.

Storage conditions

 Препарат хранят при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Conditions of vacation from pharmacies

 Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Used in the treatment

Contraindications of the components

Противопоказания вetamethasone+Salicylic acid.

 Повышенная чувствительность к бетаметазону и салициловой кислоте. Открытые раны. Бактериальные. Вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия. Сифилис. Туберкулез кожи. Ветряная оспа. Герпес. Актиномикоз. Бластомикоз. Споротрихоз). Поствакцинальные кожные реакции. Периоральный дерматит. Розацеа. Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности. Опухоли кожи (рак кожи. Невус. Атерома. Эпителиома. Меланома. Гемангиома. Ксантома. Саркома). Розовые и вульгарные угри. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 2 лет.

Противопоказания вetamethasone.

 Системное применение.
 Бетаметазон в виде суспензии для инъекций противопоказан пациентам с гиперчувствительностью. Кортикостероидные препараты противопоказаны к в/м введению при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре.
 Наружное применение.
 Спрей. Противопоказания не описаны.
 Мазь. Мазь бетаметазона противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к бетаметазона дипропионату или другим кортикостероидам.

Противопоказания Salicylic acid.

 Гиперчувствительность, почечная недостаточность, младенческий возраст.

Side effects of the components

Побочные эффекты вetamethasone+Salicylic acid.

 Жжение. Раздражение. Сухость. Гипопигментация. Зуд кожи. Фолликулит. Гипертрихоз. Дерматит. Акнеподобные высыпания. Телеангиэктазии. Периоральный дерматит. Аллергический контактный дерматит. Гирсутизм.
 При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
 При длительном применении - атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
 При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах. Особенно у детей, - системные проявления побочных действий ГКС (обратимое угнетение функции коры надпочечников. Задержка роста. Синдром Иценко-Кушинга. Повышение ВЧД после окончания лечения. Гипергликемия. Глюкозурия. Гипокалиемия. Повышение АД) или салицилатов (бледность. Повышенная утомляемость. Сонливость. Гипервентиляция на фоне тахипноэ. Тошнота. Рвота. Нарушение слуха. Спутанность сознания).

Побочные эффекты вetamethasone.

 Системное применение.
 Аллергические реакции. Анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангиоэдема.
 Реакции со стороны ССС. Брадикардия. Остановка сердца. Сердечные аритмии. Увеличение сердца. Циркуляторный коллапс. Застойная сердечная недостаточность. Жировая эмболия. Гипертония. Гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей. Разрыв миокарда после недавнего инфаркта миокарда. Отек легких. Обморок. Тахикардия. Тромбоэмболия. Тромбофлебит. Васкулит.
 Реакции со стороны кожи. Акне. Аллергический дерматит. Атрофия кожи и подкожной ткани. Сухая шелушащаяся кожа. Экхимозы и петехии. Отеки. Эритема. Гиперпигментация. Гипопигментация. Нарушение заживления ран. Повышенное потоотделение. Сыпь. Стерильный абсцесс. Стрии. Подавленная реакция на кожные пробы. Тонкая. Чувствительная кожа. Истончение волос на голове. Крапивница.
 Реакции со стороны эндокринной системы. Снижение толерантности к углеводам и глюкозе. Развитие кушингоидного состояния. Глюкозурия. Гирсутизм. Гипертрихоз. Повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. Невосприимчивость надпочечников и гипофиза (особенно в стрессовых ситуациях. Таких как травмы. Операции или болезни). Задержка роста у детей.
 Нарушения водно-электролитного баланса. Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, снижение концентрации калия в крови, задержка натрия.
 Реакции со стороны ЖКТ. Вздутие живота. Дисфункция кишечника/мочевого пузыря (после интратекального введения). Повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови (обычно обратимо после прекращения введения). Гепатомегалия. Повышенный аппетит. Тошнота. Панкреатит. Язвенная болезнь желудка с возможной перфорацией и кровотечением. Перфорация тонкой и толстой кишки (особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника). Язвенный эзофагит.
 Метаболические нарушения. Отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белка.
 Реакции со стороны опорно-двигательной системы: асептический некроз головок бедренной и плечевой костей. Кальциноз (после внутрисуставного или внутриочагового применения). Артропатия типа Шарко. Потеря мышечной массы. Мышечная слабость. Остеопороз. Патологический перелом длинных костей. Постъинъекционное обострение (после внутрисуставного применения). Стероидная миопатия. Разрыв сухожилий. Компрессионные переломы позвонков.
 Неврологические/психические нарушения. Судороги. Депрессия. Эмоциональная нестабильность. Эйфория. Головная боль. Повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга). Обычно после прекращения лечения. Бессонница. Перепады настроения. Неврит. Нейропатия. Парестезия. Изменения личности. Психические расстройства. Головокружение. После интратекального введения наблюдались арахноидит, менингит, парапарез/параплегия и нарушения чувствительности.
 Офтальмологические побочные эффекты. Экзофтальм. Глаукома. Повышение ВГД. Задняя субкапсулярная катаракта. Редкие случаи слепоты. Связанные с периорбитальными инъекциями. Нечеткость зрения.
 Другие побочные эффекты. Аномальные жировые отложения. Снижение устойчивости к инфекциям. Икота. Увеличение или понижение подвижности и количества сперматозоидов. Недомогание. Лунообразное лицо. Увеличение веса.
 Наружное применение.
 Опыт клинических испытаний.
 Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях. Частота побочных реакций. Наблюдаемых в клинических испытаниях одного препарата бетаметазона. Не может напрямую сравниваться с частотой побочных реакций в клинических испытаниях другого препарата бетаметазона и может не отражать частоту. Наблюдаемую в клинической практике.
 Спрей. В двух рандомизированных многоцентровых проспективных клинических плацебо-контролируемых исследованиях пациенты с псориазом средней степени тяжести на теле применяли спрей бетаметазона или спрей-плацебо 2 раза/сут в течение 4 нед. В общей сложности 352 пациента применяли спрей бетаметазона, а 180 пациентов - спрей плацебо.
 Побочные реакции, которые наблюдались как минимум у 1% пациентов, получавших спрей бетаметазона в течение до 28 дней, представлены в таблице 3.
 Таблица 3.
 Побочные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, получавших спрей бетаметазона в течение до 4 нед.
Побочная реакция Спрей бетаметазона 2 раза/сут (N=352) Спрей-плацебо 2 раза сут (N=180)
Зуд в месте нанесения 6,0% 9,4%
Ожоги и/или жжение в месте нанесения 4,5% 10,0%
Боль в месте нанесения 2,3% 3,9%
Атрофия участка нанесения спрея 1,1% 1,7%

 К менее распространенным побочным реакциям (с частотой <1%. Но >0,1%) у пациентов. Получавших спрей бетаметазона. Относились реакции в месте нанесения. Включая телеангиэктазии. Дерматит. Изменение цвета кожи. Фолликулит и кожную сыпь. А также дисгевзию и гипергликемию. Эти побочные реакции не наблюдались у пациентов, получавших плацебо.
 Мазь. Поскольку сообщения о побочных реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера. Не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.
 В контролируемых клинических испытаниях побочные реакции, связанные с применением мази бетаметазона, с частотой <1% включали эритему, фолликулит, зуд и образование волдырей.
 Пострегистрационное применение.
 Поскольку сообщения о побочных реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера. Не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.
 В пострегистрационных отчетах о местных побочных реакциях на топические кортикостероиды также отмечались стрии. Раздражение. Сухость. Акнеподобные высыпания. Гипопигментация. Периоральный дерматит. Аллергический контактный дерматит. Вторичная инфекция. Гипертрихоз. Жжение. Телеангиэктазии. Атрофия кожи и милиария.
 Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, преимущественно связанных с кожей, например контактном дерматите, зуде, буллезном дерматите и эритематозной сыпи.
 При применении топических кортикостероидов. Включая топические препараты бетаметазона. Сообщалось об офтальмологических побочных реакциях. Таких как катаракта. Глаукома. Повышение ВГД и центральная серозная хориоретинопатия.

Побочные эффекты Salicylic acid.

 Местное раздражение (зуд, жжение в месте нанесения), аллергические реакции.
 Описание проверено.
 •.
 Крылов Юрий Федорович.
 (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
 Опыт работы: более 35 лет.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Bosnalijek
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.


  1. Kiberis is NOT an online store and does NOT purchase, store, sell or deliver drugs. The resource acts only as an intermediary between you and the manufacturer of drugs or pharmacy points, which carry out the delivery.
  2. On Kiberis there are descriptions of drugs, some of which are intended only for doctors. This information cannot be used by patients to make decisions about the use of drugs, their cancellation or correction of dosages.
  3. Nothing in the information provided should be interpreted as a call to use these drugs.
  4. No claims can be made to Kiberis regarding any damage or harm incurred as a result of the use of the information posted on the site.