Active ingredients
- Sulfathiazole silver (20 г)
Pharmacological Group
ATX code
D06BA02 Сульфатиазол.
Used in the treatment
- T35 Frostbite involving multiple body regions and unspecified frostbite
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.9 Injury, unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- L89 Decubitus ulcer and pressure area
- L58.9 Radiodermatitis, unspecified
- L55 Sunburn
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L30.3 Infective dermatitis
- L25 Unspecified contact dermatitis
- L24 Irritant contact dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L08.0 Pyoderma
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- I87.2 Venous insufficiency (chronic)(peripheral)
- I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
- I73.8 Other specified peripheral vascular diseases
- E14.5 Unspecified diabetes mellitus with peripheral circulatory complications
- A46 Erysipelas
- T75.4 Effects of electric current
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- L01 Impetigo
Composition
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
сульфатиазол серебра | 20 г |
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 84,125 мг; парафин жидкий - 20 мг; вазелин белый - 75,9 мг; глицерол - 53,3 мг; натрия лаурилсульфат - 10 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,33 мг; калия дигидрофосфат - 1,178 мг; натрия гидрофосфат - 13,052 мг; вода для инъекций - до 1 г |
Description of the dosage form
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 г в коробке из полипропилена (для стационаров).
1 тубу помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 г в коробке из полипропилена (для стационаров).
1 тубу помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное местное.
Антибактериальное местное.
Pharmacodynamics
Аргосульфан - антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (в тч ожоговые, трофические, гнойные), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра - является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетение роста и размножения микробов - связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра - является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетение роста и размножения микробов - связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Pharmacokinetics
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Indications for use
Ожоги различной степени. Любой природы (в тч термические. Солнечные. Химические. Электрическим током. Лучевые);
Обморожения;
Пролежни;
Трофические язвы голени различного генеза (в тч при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
Гнойные раны;
Мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;
Стрептостафилодермия.
Обморожения;
Пролежни;
Трофические язвы голени различного генеза (в тч при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
Гнойные раны;
Мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;
Стрептостафилодермия.
Contraindications
Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам;
Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).
Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Аргосульфан во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Местно, как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат слоем 2-3 мм с соблюдением условий стерильности 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат слоем 2-3 мм с соблюдением условий стерильности 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.
Side effects
Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Interaction
Не рекомендуется применять вместе с другими местными ЛС.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Overdose
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Special instructions
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
После вскрытия тубы - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия тубы - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.