Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D08AD Борной кислоты препараты.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Капли ушные.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Капли ушные, 30 мг/мл + 20 мг/мл.
По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми в комплекте с крышкой-капельницей.
По 5, 10, 15 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной для жидких лекарственных средств герметично закрытые винтовой крышкой с пипеткой стеклянной с колпачком, гарантийным кольцом и резиновой присоской.
По 5, 10, 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного литого стекла герметично закрытые крышками полимерными без предохранительного кольца с резиновой грушей и стеклянной пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Капли ушные, 30 мг/мл + 20 мг/мл.
По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми в комплекте с крышкой-капельницей.
По 5, 10, 15 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной для жидких лекарственных средств герметично закрытые винтовой крышкой с пипеткой стеклянной с колпачком, гарантийным кольцом и резиновой присоской.
По 5, 10, 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного литого стекла герметично закрытые крышками полимерными без предохранительного кольца с резиновой грушей и стеклянной пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) - 20,0 мг;
Борная кислота - 30,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый (этанол) 70% до 1 мл.
Действующие вещества:
Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) - 20,0 мг;
Борная кислота - 30,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Спирт этиловый (этанол) 70% до 1 мл.
Pharmacokinetics
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат для местного применения оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Indications for use
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к борной кислоте, прокаину и/или другим компонентам препарата.
- Индивидуальная непереносимость.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке. Препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота. Рвота. Покраснение кожи. Зуд. Крапивница. Отек. Глухота. Нарушение равновесия. Спутанность сознания.
- Индивидуальная непереносимость.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке. Препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота. Рвота. Покраснение кожи. Зуд. Крапивница. Отек. Глухота. Нарушение равновесия. Спутанность сознания.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
В слуховой проход.
Взрослые. По 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Взрослые. По 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Side effects
Аллергические реакции. Кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия, редко - анафилактический шок. При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
При применении препарата возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
При применении препарата возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Interaction
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Overdose
Симптомы:
При передозировке. Длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты. Рвоты. Диареи. Кожной сыпи. Головной боли. Спутанности сознания. Нарушения мочевыделения. В редких случаях шоковое состояние.
Лечение. Симптоматическое.
При передозировке. Длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты. Рвоты. Диареи. Кожной сыпи. Головной боли. Спутанности сознания. Нарушения мочевыделения. В редких случаях шоковое состояние.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.