Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Used in the treatment of
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R50.0 Fever with chills
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N94.0 Mittelschmerz
- M79.1 Myalgia
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M54.5 Low back pain
- K08.8.0* Dental pain
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G43.9 Migraine, unspecified
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| парацетамол | 500 мг |
| кофеин | 60 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид; крахмал; повидон; натрия бензоат; метилпарабен; пропилпарабен; тальк; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; краситель желтый хинолиновый (Е104) |
В блистере 4, 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров; или в стрипе 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 стрипов; или во флаконах пластиковых или стеклянных по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон. В блистере 10 или 20 шт.; в пачке картонной 10 или 15 блистеров или в стрипе 10, 12, 14 или 20 шт.; в пачке картонной 10 или 15 стрипов (для стационаров).
Description of the dosage form
Круглые плоские, со скошенным краем таблетки желтого цвета с зеленоватым оттенком, с гравировкой NP на фоне дерева на обеих сторонах.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Обезболивающее, жаропонижающее.
Обезболивающее, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Парацетамол, который оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, и кофеин, который уменьшает сонливость и чувство усталости, оказывает действие на сердечно-сосудистую систему (увеличивает ЧСС, повышает АД).
Indications for use
Для облегчения болевого синдрома:
Головная боль;
Мигрень;
Зубная боль;
Боль в пояснице;
Боль в мышцах;
Болезненные менструации.
Симптоматическое лечение:
Простудные заболевания;
Грипп;
Снижение повышенной температуры тела.
Головная боль;
Мигрень;
Зубная боль;
Боль в пояснице;
Боль в мышцах;
Болезненные менструации.
Симптоматическое лечение:
Простудные заболевания;
Грипп;
Снижение повышенной температуры тела.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Выраженные нарушения функции печени и почек;
Артериальная гипертензия;
Глаукома.
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Почечная и печеночная недостаточность;
Доброкачественные гипербилирубинемии (в тч синдром Жильбера);
Вирусный гепатит;
Алкогольное поражение печени;
Пожилой возраст;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Выраженные нарушения функции печени и почек;
Артериальная гипертензия;
Глаукома.
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Почечная и печеночная недостаточность;
Доброкачественные гипербилирубинемии (в тч синдром Жильбера);
Вирусный гепатит;
Алкогольное поражение печени;
Пожилой возраст;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Method of drug use and dosage
Внутрь, по 1-2 табл. 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет - 2 табл., суточная - 8 табл.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек, синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 и суточная доза должна быть уменьшена.
Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек, синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 и суточная доза должна быть уменьшена.
Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Side effects
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко - лейкопения, тромбоцитопения, а также нарушение сна, тахикардия.
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, повышается вероятность гепатотоксического и нефротоксического действия, и необходим контроль картины периферической крови.
Редко - лейкопения, тромбоцитопения, а также нарушение сна, тахикардия.
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, повышается вероятность гепатотоксического и нефротоксического действия, и необходим контроль картины периферической крови.
Interaction
Усиливает действие ингибиторов МАО. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины). Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Overdose
Симптомы. Бледность кожных покровов. Тошнота. Рвота. Боли в желудке. Анорексия. Гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение. Прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Лечение. Прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Special instructions
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на ЦНС. При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на ЦНС. При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сaffeine+Paracetamol.
Повышенная чувствительность. выраженные нарушения функции печени или почек. артериальная гипертензия. глаукома. эпилепсия. нарушения сна. тяжелая степень гемолитической анемии. беременность и период грудного вскармливания. возраст до 12 лет.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Использование препарата сaffeine+Paracetamol при кормлении грудью.
Комбинация содержит кофеин. При применении кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта. Применение комбинации противопоказано при беременности.Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение противопоказано в период грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты сaffeine+Paracetamol.
Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA >MedDRA. Частоту побочных реакций определяли в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. но <1/10). нечасто (≥1/1000. но <1/100). редко (≥1/10000. но <1/1000) и очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Парацетамол.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - агранулоцитоз. тромбоцитопения. лейкопения. нейтропения. панцитопения. метгемоглобинемия. гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны сердца. Частота неизвестна - синдром Коуниса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - цитолитический гепатит, который может приводить к острой печеночной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - эритема. кожная сыпь. крапивница. частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез. токсический эпидермальный некролиз. стойкая лекарственная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического и нефротоксического воздействия. а также развития панцитопении. поэтому в данном случае необходим тщательный контроль показателей клеточного состава крови.
Кофеин.
Нарушения психики. Часто - повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, нарушение сна, бессонница как следствие стимуляции ЦНС.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головная боль.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, вызванная раздражением ЖКТ.
Со стороны сердца. Частота неизвестна - тахикардия, нарушения сердечного ритма.
При возникновении любой из перечисленных побочных реакций прием необходимо прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.