Active ingredients
- Clomipramine (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06AA04 Кломипрамин.
Used in the treatment of
Composition
1 драже содержит кломипрамина 25 мг; в упаковке 30 шт.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций - 25 мг; в упаковке 10 шт.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций - 25 мг; в упаковке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антидепрессивное.
Антидепрессивное.
Indications for use
Депрессии (в тч психомоторная заторможенность и тревожные состояния). Депрессивные расстройства настроения (в тч у детей). Навязчиво-компульсивный синдром. Фобии. Панические состояния. Каталепсия при нарколепсии. Хронические боли. Ночное недержание мочи (в возрасте старше 5 лет при исключении органической причины расстройства).
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет - при депрессиях, навязчиво-компульсивном синдроме, фобиях (лечение и профилактика) в начальной дозе - 1 драже 2-3 раза в сутки первые 2-3 дня, затем каждый день в течение первой недели дозировку постепенно увеличивают до 4-6 (не более) драже в сутки; поддерживающая доза составляет 2-4 драже в сутки, при каталепсии (нарколепсии) - 1-3 драже в сутки. Больным старческого возраста - начиная с 1/2 драже в сутки, повышая дозировку на 1-2 драже в течение примерно 10 дней до оптимальной, которую соблюдают до конца лечения. Детям от 5 до 7 лет - по 1 драже в сутки, от 8 до 14 лет - по 1-2 драже в сутки. Парентерально: в/м введение начинают с 25-50 мг (1-2 ампулы) в сутки, повышая до 150 мг (6 ампул) в сутки (максимально); после улучшения состояния, снижая число инъекций, постепенно переходят на пероральное применение; в/в капельно в течение 1,5-3 ч - по 50-75 мг (2-3 ампулы) в 250-500 мл изотонического раствора хлорида натрия или глюкозы 1 раз в сутки, через 3-5 дней переходят на пероральное лечение (1 ампулу заменяют приемом 2 драже).
Side effects
Сухость во рту, головокружение, нарушение аккомодации, мелкий тремор, ортостатическая гипотония, кожные аллергические реакции.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сlomipramine.
Гиперчувствительность (в тч к другим антидепрессантам из группы дибензазепина). одновременное применение ингибиторов МАО и период менее 14 дней до и после их применения (в тч селективных ингибиторов МАО А обратимого действия. таких как моклобемид). недавно перенесенный инфаркт миокарда. врожденный синдром удлинения интервала QT. детский возраст до 5 лет. беременность. кормление грудью.Использование препарата сlomipramine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты сlomipramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 54% - сонливость. тремор. головокружение. 52% - головная боль. 39% - усталость. 25% - инсомния. 18% - нервозность. 13% - миоклонус. 8% - извращение вкуса. 9% - парестезия. нарушение памяти. тревожность. 7% - судороги. 6% - тиннит. 5% - нарушение концентрации внимания. усиление депрессии. 3% - зевота. кошмарные сновидения. спутанность сознания. ажитация. мигрень. слезотечение. 2% - деперсонализация. раздражительность. эмоциональная лабильность. 1% - панические реакции. агрессивность. парез. астения. конъюнктивит. анизокория. блефароспазм. вестибулярные нарушения.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): 6% - ортостатическая гипотензия. 4% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. 3% - пурпура. анемия.
Со стороны респираторной системы: 14% - фарингит. 12% - ринит. 6% - синусит. кашель. 2% - бронхоспазм. носовое кровотечение. диспноэ. ларингит.
Со стороны органов ЖКТ: 33% - тошнота. 22% - диспепсия. 13% - диарея. 12% - анорексия. 11% - абдоминальная боль. повышение аппетита. 7% - рвота. 6% - метеоризм. 5% - заболевания зубов. 2% - желудочно-кишечные заболевания. дисфагия. жажда. 1% - эзофагит. отрыжка. язвенный стоматит.
Со стороны мочеполовой системы: 42% - нарушение эякуляции. 21% - изменение либидо. 20% - импотенция. 12% - дисменорея. 6% - инфекции. 4% - нарушение менструального цикла. 5% - учащенное мочеиспускание. 2% - дизурия. цистит. вагинит. лейкорея. увеличение молочных желез. 1% - болезненность молочных желез. аменорея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 13% - миалгия; 6% - боль в спине; 3% - артралгия; 1% - мышечная слабость.
Аллергические реакции: 8% - кожная сыпь; 6% - зуд; 1% - крапивница; местные (при в/в введении) - отек (2%).
Антихолинергические эффекты: 84% - сухость во рту. 47% - запор. 18% - нарушение зрения. 14% - нарушение мочеиспускания. 9% - повышенная потливость. 2% - мидриаз. задержка мочи. нарушение аккомодации.
Прочие: 18% - повышение массы тела. 8% - приливы крови к лицу. 4% - боль в груди. лихорадка. 3% - боль. 2% - дерматит. акне. сухость кожи. озноб. средний отит.