Active ingredients
- Thiamine (100 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A11DA01 Тиамин.
Used in the treatment of
- K76.9 Liver disease, unspecified
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- I51.5 Myocardial degeneration
- G62 Other polyneuropathies
- F17.2 Mental and behavioural disorders due to use of tobacco, dependence syndrome
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- E51.2 Wernicke's encephalopathy
- E51 Thiamine deficiency
Description of the dosage form
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.
Капсулы 100 мг.
По 30 капсул в банки полимерные из полиэтилена ПЭНД с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или банки полимерные из полиэтилена ПЭВД/ПЭНД с навинчиваемой крышкой, обтянутые упаковочной пленкой ПВХ термоусадочной.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.
Капсулы 100 мг.
По 30 капсул в банки полимерные из полиэтилена ПЭНД с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или банки полимерные из полиэтилена ПЭВД/ПЭНД с навинчиваемой крышкой, обтянутые упаковочной пленкой ПВХ термоусадочной.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 100 мг.
Вспомогательные вещества.
Крахмал картофельный - 60 мг, сахароза (сахар-рафинад) - 229 мг, кальция стеарат - 8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 3 мг.
Состав капсулы.
Краситель хинолиновый желтый - 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый - 0,0044%, титана диоксид - 1,3333%, желатин - до 100%.
Действующее вещество.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 100 мг.
Вспомогательные вещества.
Крахмал картофельный - 60 мг, сахароза (сахар-рафинад) - 229 мг, кальция стеарат - 8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 3 мг.
Состав капсулы.
Краситель хинолиновый желтый - 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый - 0,0044%, титана диоксид - 1,3333%, желатин - до 100%.
Pharmacokinetics
Абсорбция высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин - в других тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Содержится преимущественно в поперечнополосатых мышцах, печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке, из них 1/2 общего количества в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Pharmacodynamics
Витамин В1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.
Indications for use
Лечение гиповитаминоза и авитаминоза В1.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Энцефалопатия Вернике.
С осторожностью.
Энцефалопатия Вернике.
Use during pregnancy and lactation
В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после приема пищи, по 100 мг (1 капсула) в течение 2-3 недель.
Side effects
Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.
Interaction
Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.
Overdose
Не описана.
Special instructions
При принятии рекомендуемых доз в период беременности и кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).
Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлены.
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).
Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлены.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Thiamine+Aescin.
Повышенная чувствительность; заболевания печени; детский возраст до 12 лет.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Aescin.
Гиперчувствительность. хроническая почечная недостаточность. I триместр беременности. грудное вскармливание. при наружном применении: нарушение целостности кожных покровов (раны. глубокие порезы. трофические язвы).Side effects of the components
Побочные эффекты Thiamine+Aescin.
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, головные боли, головокружение.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты Aescin.
Диспептические явления (в тч тошнота), аллергические реакции (ощущение жара, кожная сыпь, зуд, крапивница).Year of updating the information
Особые отметки: