Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
Composition
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; изомальт; сахарин натрия; аромат лимон мед; кремния диоксид коллоидный безводный |
По 4 г порошка в пакетике из комбинированного материала; в пачке картонной 8 пакетиков.
Description of the dosage form
Пoрoшoк от белого до желтовато-белого цвета с зaпaхoм меда и лимона.
Приготовленный раствор - слегка замутненный, с запахом лимона и меда.
Приготовленный раствор - слегка замутненный, с запахом лимона и меда.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Жаропонижающее, анальгезирующее, противоаллергическое.
Жаропонижающее, анальгезирующее, противоаллергическое.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, снижает ринорею и слезотечение. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Indications for use
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Contraindications
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
Прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Фебрицета;
Портальная гипертензия;
Алкоголизм;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Бронхиальная астма. ХОБЛ. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Гипероксалатурия. Печеночная и/или почечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы.
Прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Фебрицета;
Портальная гипертензия;
Алкоголизм;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Бронхиальная астма. ХОБЛ. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Гипероксалатурия. Печеночная и/или почечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Сoдeржимoe 1 пакетика рaствoрить в стaкaнe теплой вoды и выпить пoсле oкoнчaния вспeнивaния. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи.
Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата нужно соблюдать следующие дозировки. Взрoслым и детям стaрше 15 лет - пo 1 пaкeтику пoрoшкa 2-3 рaзa в сутки. Максимальная суточная доза - 3 пакетика. Интeрвaл между приeмaми - 4-6.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять более 8.
Максимальная продолжительность лечения для детей - 3 дня.
Не следует принимать препарат более 5 дней без консультации с врачом.
Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата нужно соблюдать следующие дозировки. Взрoслым и детям стaрше 15 лет - пo 1 пaкeтику пoрoшкa 2-3 рaзa в сутки. Максимальная суточная доза - 3 пакетика. Интeрвaл между приeмaми - 4-6.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять более 8.
Максимальная продолжительность лечения для детей - 3 дня.
Не следует принимать препарат более 5 дней без консультации с врачом.
Side effects
Аллергические реакции (в тч кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи; парез аккомодации; бронхообструкция, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ, нефротоксичность (папиллярный некроз).
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Interaction
Усиливает эффекты седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Фенирамин, одновременно назначенный с ингибиторами МАО, или фуразолидоном, может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов и повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Фенирамин, одновременно назначенный с ингибиторами МАО, или фуразолидоном, может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
При одновременном назначении препарата с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов и повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Overdose
Обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов. Анорексия. Тошнота. Рвота. Гепатонекроз. Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение ПВ.
При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение. Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12.
При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение. Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12.
Special instructions
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических ЛС. Не принимать вместе с другими ЛС, содержащими парацетамол. Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol+Pheniramine+Ascorbic acid.
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;Прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Фебрицета;
Портальная гипертензия;
Алкоголизм;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Бронхиальная астма. ХОБЛ. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. заболевания крови. врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. гипероксалатурия. печеночная и/или почечная недостаточность. закрытоугольная глаукома. гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Side effects of the components
Побочные эффекты Paracetamol+Pheniramine+Ascorbic acid.
Аллергические реакции (в тч кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи; парез аккомодации; бронхообструкция, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.