Active ingredients
- Cefazolin (1 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01DB04 Цефазолин.
Used in the treatment
- O86 Other puerperal infections
- O85 Puerperal sepsis
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N15 Other renal tubulo-interstitial diseases
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H70 Mastoiditis and related conditions
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- H10 Conjunctivitis
- R57.2 Septic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефазолина натриевую соль 0,5 или 1 г, в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Антибактериальное, бактерицидное.
Indications for use
Инфекции дыхательных. Желчных и мочеполовых путей. ЛОР-органов. Кожи и мягких тканей. Костей и суставов. Тканей глаза. Эндокардиты. Перитониты. Септицемия. Хирургические инфекции (профилактика).
Contraindications
Гиперчувствительность.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в (капельно или струйно). Перед употреблением содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для в/м введения добавляют 0,5% раствор лидокаина). Для лечения - по 0,5-1 г 2-3 раза в день, при необходимости - по 1,0-1,5 г каждые 6 ч или до 12 г в день; детям (с массой менее 40 кг) - по 0,03-0,05 мг/кг в день в 2-3 введения, при необходимости - 0,5-1,0 г в день с интервалами 8-48 ч (в зависимости от сl креатинина). Для профилактики - по 1 г за 30-60 мин до операции, при длительности операции свыше 2 ч - дополнительно по 0,5-1 г. В послеоперационный период - по 0,5-1 г каждые 6-8 ч (в течение суток или 3-5 дней).
Side effects
Диспепсия, глоссит, редко - чувство сдавления в груди, артралгия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышения содержания сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, азотемия, дисбактериоз, кандидозные вагиниты, аллергические реакции.
Interaction
Пробенецид повышает концентрацию в крови и пролонгирует эффект. Усиливает нефротоксичность других препаратов.
Application precautions
С осторожностью назначают пациентам с аллергией к пенициллинам, нарушениями функции почек, при беременности и лактации, в раннем младенческом возрасте. Во время лечения возможны ложноположительная реакция Кумбса, повышение (ложное) уровня глюкозы в крови (если используют неферментативные методы).
Storage conditions
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Готовый раствор - 96 ч при температуре 2-8 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Готовый раствор - 96 ч при температуре 2-8 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сefazolin.
Повышенная чувствительность к цефазолину или другим цефалоспоринам. пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам. реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например. анафилаксия. серьезные кожные реакции) на цефазолин или другие цефалоспорины. пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.Использование препарата сefazolin при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.Исследования репродуктивной функции проводили на крысах, мышах и кроликах при введении цефазолина в дозах 2000, 4000 и 240 мг/кг/сут (в 1-3 раза выше МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода под воздействием цефазолина не выявлено.
При введении цефазолина до проведения операции кесарева сечения концентрация цефазолина в пуповинной крови составляла примерно от 1/4 до 1/3 концентрации цефазолина в крови матери. Применение цефазолина не оказывает неблагоприятного воздействия на плод.
Цефазолин в очень низких концентрациях присутствует в молоке кормящих женщин. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина женщинам в период грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты сefazolin.
Результаты клинических исследований.В ходе клинических исследований сообщалось о следующих побочных реакциях.
Со стороны ЖКТ. Диарея. оральный кандидоз (молочница ротовой полости). язвы во рту. рвота. тошнота. спазмы желудка. боли в эпигастральной области. изжога. метеоризм. анорексия и псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после проведения антибактериальной терапии ( см «Меры предосторожности»).
Аллергические реакции. Анафилаксия. эозинофилия. крапивница. зуд. лекарственная лихорадка. кожная сыпь. синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны крови. Нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитемия.
Со стороны печени. Преходящее повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ, гепатит.
Со стороны почек. Повышение концентрации азота мочевины в крови и креатинина, почечная недостаточность.
Реакции в месте введения. Флебит, уплотнение тканей в месте инъекции.
Прочие. Зуд (включая генитальный. вульварный и анальный зуд. генитальный кандидоз и вагинит). головокружение (вертиго). обморок. предобморочное состояние. спутанность сознания. слабость. усталость. гипотония. сонливость и головная боль.
Побочные реакции, ассоциированные с применением цефалоспориновых антибиотиков.
Помимо перечисленных выше побочных реакций. которые наблюдались у пациентов. получавших цефазолин. сообщалось о следующих нежелательных реакциях и изменениях в результатах лабораторных тестов при применении цефалоспориновых антибиотиков: синдром Стивенса-Джонсона. многоформная эритема. токсический эпидермальный некролиз. почечная недостаточность. токсическая нефропатия. апластическая анемия. гемолитическая анемия. кровотечение. печеночная недостаточность. включая холестаз. и панцитопения.