Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Used in the treatment
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T08-T14 Injuries of an unspecified part of the trunk, limb or body area
- R52.2 Other chronic pain
- R51 Headache
- R50 Fever of other and unknown origin
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M54.4 Lumbago with sciatica
- M54.3 Sciatica
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- G43 Migraine
Composition
1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противокашлевое.
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противокашлевое.
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.
Pharmacodynamics
Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.
Pharmacokinetics
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15-60 мин. 1/2T1/2 в плазме - 1-4 Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин ). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. 1/2T1/2 в плазме - 3-4 Кофеин быстро всасывается, maxCmax достигается через 20-60 мин, T1/2 - около 4 За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.
Indications for use
Болевой синдром (головная боль. Ревматическая боль. Зубная боль. Мигрень. Меналгия. Невралгия. Люмбаго. Травматическая боль. Боль при растяжениях). Синусит. Лихорадка. Простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).
Contraindications
Гиперчувствительность. Острые приступы бронхиальной астмы. Дыхательная недостаточность. Травмы головы. Повышенное внутричерепное давление. Состояния после операций на желчевыводящих путях.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами - 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза - 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет - по 1/2-1 табл. (максимальная суточная доза - 4 табл. Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.
Side effects
Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).
Interaction
Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Overdose
Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы - бледность. Тошнота. Рвота. Анорексия. Боль в животе. Признаки циркуляторной и респираторной депрессии. Тремор. Нервозность. Раздражительность.
Лечение - при передозировке парацетамола - прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина. При передозировке кофеина - промывание желудка. В тяжелых случаях - искусственная вентиляция легких. Применение кислорода и налоксона.
Лечение - при передозировке парацетамола - прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина. При передозировке кофеина - промывание желудка. В тяжелых случаях - искусственная вентиляция легких. Применение кислорода и налоксона.
Application precautions
Не следует использовать вместе с парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет - таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования - не более 4 доз за 24 С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сodeine+Caffeine+Paracetamol.
Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу. кодеину. кофеину. тревожные расстройства (агорафобия. панические расстройства). органические заболевания ССС (в тч острый инфаркт миокарда. атеросклероз). пароксизмальная тахикардия. частая желудочковая экстрасистолия. артериальная гипертензия. легочно-сердечная недостаточность. бронхиальная астма. заболевания. сопровождающиеся гиперсекрецией мокроты. нарушения сна. алкогольная интоксикация. тяжелая почечная/печеночная недостаточность. заболевания крови (тромбоцитопения. анемия. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. нейтропения). гипокоагуляция. состояния после ЧМТ. повышенное ВЧД. эпилепсия. беременность. предродовый период. период кормления грудью. детский возраст (до 12 лет).Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты сodeine+Caffeine+Paracetamol.
В рекомендованных дозах комбинация кодеин + кофеин + парацетамол обычно хорошо переносится. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница).Парацетамол может вызвать лейкопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, метгемоглобинемию. При длительном применении может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Кодеин может вызвать запор. тошноту. рвоту. гастралгию. головокружение. сонливость. ощущение сердцебиения. тахикардию и нарушение сна.
Кофеин может вызвать возбуждение. беспокойство. головную боль. сердцебиение. тахикардию. аритмии. повышение АД.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.
Обо всех побочных эффектах кобинации следует сообщать врачу.
Следует прекратить принимать ЛС и незамедлительно обратиться к врачу в следующих случаях:
- раньше была перенесена операция удаления желчного пузыря, и пациента беспокоят боли в животе, тошнота и рвота;
- у пациента имеются аллергические реакции (кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица);
- сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
- раньше у пациента наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- появились синяки или кровоточивость.