Active ingredients
- Tramadol (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02AX02 Трамадол.
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат; аэросил 200; магния стеарат |
В упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в коробке 2 упаковки.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| 50 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций |
В ампулах по 1 или 2 мл; в коробке 5 ампул.
Description of the dosage form
Капсулы. Непрозрачная, состоящая из 2 частей. Содержимое капсулы - белый или слегка желтоватый порошок.
Раствор. Прозрачный, бесцветный раствор без запаха и видимых механических включений.
Раствор. Прозрачный, бесцветный раствор без запаха и видимых механических включений.
Method of drug use and dosage
Внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 14 лет - по 1-2 капс. (50-100 мг). Доза препарата должна соответствовать выраженности болевого синдрома. При необходимости - повторно через 4-6 Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 капс.
В/в, медленно или в/м по 1-2 амп. (50-100 мг). Суточная доза не должна превышать 400 мг (1 амп. по 100 мг или 8 амп. по 50 мг).
Больным пожилого возраста следует принимать с увеличенными интервалами времени. С осторожностью - больным с нарушением функции почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам (возможно провоцирование абстинентного синдрома).
Больным, длительно получавшим карбамазепин, может потребоваться удвоения дозировки анальгетика.
В/в, медленно или в/м по 1-2 амп. (50-100 мг). Суточная доза не должна превышать 400 мг (1 амп. по 100 мг или 8 амп. по 50 мг).
Больным пожилого возраста следует принимать с увеличенными интервалами времени. С осторожностью - больным с нарушением функции почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам (возможно провоцирование абстинентного синдрома).
Больным, длительно получавшим карбамазепин, может потребоваться удвоения дозировки анальгетика.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Использование препарата Tramadol при кормлении грудью.
Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.