Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R02AA20 Прочие антисептики.
Used in the treatment
- K12 Stomatitis and related lesions
- K05.4 Periodontosis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03 Acute tonsillitis
- J02 Acute pharyngitis
- Z54.0 Convalescence following surgery
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Пастилки | 1 пастилка |
| активные вещества: | |
| тетракаина гидрохлорид | 0,20 мг |
| хлоргексидина диацетат | 2,00 мг |
| аскорбиновая кислота | 50,00 мг |
| вспомогательные вещества: декстрозы сироп; сахароза; левоментол; ароматизатор масло мятное; анетол; ароматизатор банановый; краситель кармин красный Е120; вода очищенная |
Description of the dosage form
Пастилки. Плоские, круглые, со скошенным краем, с шероховатой поверхностью от розового до розовато-красного цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Пастилки. По 2, 4, 6, 8, 10, 12 пастилок в блистере ПВХ/Al. По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 бл. в картонной пачке.
Пастилки. По 2, 4, 6, 8, 10, 12 пастилок в блистере ПВХ/Al. По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 бл. в картонной пачке.
Pharmacological action
Антисептическое,.
Местноанестезирующее.
Местноанестезирующее.
Pharmacodynamics
Анестетик тетракаин оказывает местноанестезирующее действие. Анестезирующий эффект наступает через 1-2 мин после применения.
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении сandida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Veillonella spp.
Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, регулировании окислительно-восстановительных процессов, усиливает иммунные реакции. За счет снижения проницаемости капилляров способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении сandida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Veillonella spp.
Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, регулировании окислительно-восстановительных процессов, усиливает иммунные реакции. За счет снижения проницаемости капилляров способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Indications for use
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в тч тонзиллит. Фарингит. Начальная стадия ангины. Стоматит. Гингивит. Пародонтоз. Состояния после тонзиллэктомии или экстракции зуба).
Contraindications
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперчувствительность (в тч к другим местноанестезирующим ЛС группы эфиров или ПАБК и ее производным);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• I триместр беременности;
• возраст до 5 лет.
С осторожностью. II и III триместры беременности (по назначению врача). Период лактации. Сахарный диабет. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Гемохроматоз. Сидеробластная анемия. Талассемия. Гипероксалурия. Оксалоз. Мочекаменная болезнь.
• гиперчувствительность (в тч к другим местноанестезирующим ЛС группы эфиров или ПАБК и ее производным);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• I триместр беременности;
• возраст до 5 лет.
С осторожностью. II и III триместры беременности (по назначению врача). Период лактации. Сахарный диабет. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Гемохроматоз. Сидеробластная анемия. Талассемия. Гипероксалурия. Оксалоз. Мочекаменная болезнь.
Method of drug use and dosage
Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослые и дети с 15 лет: по 1 пастилке каждые 2 но не более 6 пастилок в день.
Дети с 10 до 15 лет: по 1 пастилке каждые 3 но не более 4 пастилок в день.
Дети с 5 до 10 лет: по 1 пастилке каждые 4 но не более 3 пастилок в день.
Курс лечения составляет не более 5 дней.
Взрослые и дети с 15 лет: по 1 пастилке каждые 2 но не более 6 пастилок в день.
Дети с 10 до 15 лет: по 1 пастилке каждые 3 но не более 4 пастилок в день.
Дети с 5 до 10 лет: по 1 пастилке каждые 4 но не более 3 пастилок в день.
Курс лечения составляет не более 5 дней.
Side effects
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Превышение рекомендуемого срока терапии может вызвать кратковременное нарушение вкуса; также возможно повреждение зубной эмали (окрашивание, отложение зубного камня).
Превышение рекомендуемого срока терапии может вызвать кратковременное нарушение вкуса; также возможно повреждение зубной эмали (окрашивание, отложение зубного камня).
Interaction
Хлоргексидин несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает эффект препарата.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает эффект препарата.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Overdose
Симптомы. Головокружение. Общая слабость. Цианоз. Возбуждение. Беспокойство. Мышечный тремор. Нарушение дыхания. Тошнота. Рвота.
Лечение. Промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.
Лечение. Промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.
Special instructions
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной пастилке содержится 1,4 г сахарозы, что соответствует 0,12 ХЕ.
Применение препарата более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи или во время еды.
После приема препарата не рекомендуется чистить зубы, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Согласно фармакологическим свойствам, препарат не оказывает влияния на виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной пастилке содержится 1,4 г сахарозы, что соответствует 0,12 ХЕ.
Применение препарата более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи или во время еды.
После приема препарата не рекомендуется чистить зубы, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Согласно фармакологическим свойствам, препарат не оказывает влияния на виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tetracaine.
Гиперчувствительность (в тч к другим местным анестетикам группы эфиров или ПАБК и ее производным). Повреждение или воспаление слизистых оболочек. В тч повреждение эпителия или эрозия роговицы. Детский возраст (до 10 лет).Противопоказания сhlorhexidine.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Использование препарата Tetracaine при кормлении грудью.
Возможно в исключительных случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.Категория действия на плод по FDA. с.
Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Side effects of the components
Побочные эффекты Tetracaine.
Местные эффекты. Раздражение слизистой оболочки. Аллергический контактный дерматит. Ощущение жжения. Припухлость и боль в области аппликации. При длительном применении в офтальмологии - кератит. Стойкое помутнение роговицы. Образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения. Замедление эпителизации.Системные побочные эффекты. Цианоз, возбуждение ЦНС, нарушение зрения, аритмия, анафилактический шок.
Побочные эффекты сhlorhexidine.
Сухость и зуд кожи. Дерматиты. Липкость рук в течение 3-5 мин. Окрашивание зубов. Отложение зубного камня. Нарушение вкуса (при лечении гингивитов).Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.
Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. Рвота. Диарея). Диарея (при приеме доз более 1 г/сут). Повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.