Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками.
Indications for use
Список кодов МКБ-10.
• I15 Вторичная гипертензия.
• I73,9 Болезнь периферических сосудов неуточненная.
• K59,8,1* Дискинезия кишечника.
• K82,8,0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей.
• N23 Почечная колика неуточненная.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R52,9 Боль неуточненная.
• I15 Вторичная гипертензия.
• I73,9 Болезнь периферических сосудов неуточненная.
• K59,8,1* Дискинезия кишечника.
• K82,8,0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей.
• N23 Почечная колика неуточненная.
• N94,6 Дисменорея неуточненная.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R52,9 Боль неуточненная.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания вendazol+Metamizole sodium+Papaverine+Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона). угнетение костномозгового кроветворения. выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. тахиаритмии. стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса. нестабильная стенокардия. вазоспастическая стенокардия. коллапс. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. закрытоугольная глаукома. гиперплазия предстательной железы. кишечная непроходимость. мегаколон. респираторные заболевания. сопровождающиеся обструктивным синдромом. бронхиальная астма. спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты. салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов. нарушение атриовентрикулярной проводимости. коматозное состояние. угнетение дыхания. заболевания. сопровождающиеся повышением мышечного тонуса. судорожный синдром. порфирия (в том числе в анамнезе). миастения. алкогольная или наркотическая зависимость. пожилой возраст. детский возраст до 8 лет. беременность. период грудного вскармливания.С осторожностью.
Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.
Противопоказания вendazol.
Гиперчувствительность.Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Противопоказания Papaverine.
Гиперчувствительность. AV-блокада. глаукома. тяжелая печеночная недостаточность. пожилой возраст (риск развития гипертермии). детский возраст (до 6 мес).Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Использование препарата вendazol+Metamizole sodium+Papaverine+Phenobarbital при кормлении грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.Беременность.
Данные о применении комбинированного препарата Андипал во время беременности ограничены. Метамизол натрия, входящий в состав препарата, проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.
Грудное вскармливание.
Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата Андипал, а также в течение 48 часов после приема последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Использование препарата Papaverine при кормлении грудью.
Безопасность применения при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Side effects of the components
Побочные эффекты вendazol+Metamizole sodium+Papaverine+Phenobarbital.
Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения явлений не предоставлялось возможным.Андипал.
Желудочно-кишечные нарушения.
Частота неизвестна. Тошнота, запор.
Нарушения со стороны иммунной систем.
Частота неизвестна. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Частота неизвестна. При длительном применении лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частота неизвестна. Сонливость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Частота неизвестна. При длительном применении нарушение функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Частота неизвестна. При длительном применении нарушение функции почек.
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна. Артериальная гипотензия.
Психические расстройства.
Частота неизвестна. Психомоторная заторможенность.
Метамизол натрия.
Лабораторные и инструментальные данные.
Нечасто. Снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко. Анальгетика‑астма‑синдром (у пациентов с астмой, индуцированной анальгетиками, непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко. Анафилактоидные или анафилактические реакции*.
Частота неизвестна. Анафилактический шок*.
*Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Данные реакции могут возникать даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания препарата или развиваться спустя несколько часов. Однако, преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и реже желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим, при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто. Лекарственная сыпь.
Редко. Сыпь (например, макулопапулезная).
Очень редко. Синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Редко. Лейкопения.
Очень редко. Агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения.
Частота неизвестна. Апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом**.
**Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако, при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки, или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено, или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает, или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Очень редко. Острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго‑ или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.
Частота неизвестна. Сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).
Фенобарбитал.
Частота неизвестна. Рвота.
Частота неизвестна. Затрудненное дыхание.
Редко. Эксфолиативный дерматит, экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона).
Частота неизвестна. Кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание.
Частота неизвестна. Агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна. Головокружение, атаксия, нистагм, синкопе.
Нарушения со стороны органа зрения.
Частота неизвестна. Отечность век.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Частота неизвестна. Астения, общая слабость, отек губ и лица, медикаментозная зависимость (при длительном применении).
Частота неизвестна. Галлюцинации, депрессия, ночные кошмары, парадоксальная реакция на препарат (особенно у пожилых и ослабленных пациентов - возбуждение).
Бендазол.
Частота неизвестна. Тошнота.
Частота неизвестна. Повышенное потоотделение.
Частота неизвестна. Головокружение, головная боль. Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Папаверина гидрохлорид.
Часто. Тошнота, запор.
Часто. Снижение артериального давления.
Нечасто. Повышение уровня трансаминаз.
Очень редко. Эозинофилия.
Часто. Кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница).
Нечасто. Кожный зуд.
Редко. Повышенная потливость.
Часто. Сонливость.
Нарушения со стороны сердца.
Нечасто. Экстрасистолии желудочковые.
Побочные эффекты вendazol.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Metamizole sodium.
Гранулоцитопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. геморрагии. гипотония. интерстициальный нефрит. аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. бронхоспазм. анафилактический шок).Побочные эффекты Papaverine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, понижение АД.Со стороны органов ЖКТ. Запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Сонливость, эозинофилия, аллергические реакции.
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).