Active ingredients
- Bromhexine (8 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R05CB02 Бромгексин.
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской.
Таблетки 8 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с навинчиваемыми крышками.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской.
Таблетки 8 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с навинчиваемыми крышками.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Composition
1 таблетка содержит.
Действующее вещество:
Бромгексина гидрохлорид - 8 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 149 мг, крахмал картофельный - 16 мг, кальция стеарат - 1,8 мг, повидон K17 - 5,2 мг.
Действующее вещество:
Бромгексина гидрохлорид - 8 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 149 мг, крахмал картофельный - 16 мг, кальция стеарат - 1,8 мг, повидон K17 - 5,2 мг.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект «первичного прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (1/2T1/2) - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов.
При многократном применении может кумулировать.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (1/2T1/2) - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов.
При многократном применении может кумулировать.
Pharmacodynamics
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Indications for use
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты:
Трахеобронхит. Бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами). Бронхиальная астма. Туберкулез легких. Пневмония. Муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Трахеобронхит. Бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами). Бронхиальная астма. Туберкулез легких. Пневмония. Муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Contraindications
Гиперчувствительность. Пептическая язва желудка. Детский возраст до 6 лет. Дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы. Непереносимость фруктозы/галактозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.
С осторожностью.
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.
Use during pregnancy and lactation
Применение противопоказано при беременности (I триместр), в период лактации.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или - увеличивают интервал между введениями.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или - увеличивают интервал между введениями.
Side effects
Аллергические реакции (кожная сыпь, ринит), диспепсия, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Overdose
Симптомы.
Диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение.
Искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после, приема).
Диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение.
Искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после, приема).
Special instructions
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении, транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении, транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
- R09.3 Abnormal sputum
- J64 Unspecified pneumoconiosis
- J47 Bronchiectasis
- J45 Asthma
- J44 Other chronic obstructive pulmonary disease
- J43 Emphysema
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- E84.0 Cystic fibrosis with pulmonary manifestations
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- S29.9 Unspecified injury of thorax
Contraindications of the components
Противопоказания вromhexine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.Side effects of the components
Побочные эффекты вromhexine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диспептические расстройства. боль в животе. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Прочие. Одышка, повышение температуры тела и озноб.
Year of updating the information
Особые отметки: