Active ingredients
- Promethazine (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R06AD02 Прометазин.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- R11 Nausea and vomiting
- L50 Urticaria
- L29 Pruritus
- J30.1 Allergic rhinitis due to pollen
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- T75.3 Motion sickness
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T80.6 Other serum reactions
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- Z100.0* Anesthesiology and premedication
Composition
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| действующее вещество: | |
| прометазина гидрохлорид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: гидрохинон - 0,4 мг; калия дисульфит - 1,5 мг; натрия сульфит безводный - 2 мг; натрия хлорид - 14 мг; вода для инъекций - до 2 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоаллергическое, H1-антигистаминное.
Противоаллергическое, H1-антигистаминное.
Method of drug use and dosage
В/в (после разбавления), в/м (глубоко).
В/в введение следует проводить с осторожностью во избежание экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения.
При в/м введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного п/к введения, которое может вызвать некроз в месте введения.
Обычная рекомендуемая доза составляет 25-50 мг в/м (глубоко), а в экстренных случаях - с помощью медленной в/в инъекции (максимум 25 мг прометазина/мин) после 10-кратного объемного разведения исходного 2,5% раствора водой для инъекций непосредственно перед введением. Максимальная парентеральная доза составляет 100 мг.
Пациенты пожилого возраста. Нет специфических рекомендаций по дозированию.
Дети 5-10 лет. 6,25-12,5 мг путем глубоких в/м инъекций. Раствор для инъекций нельзя применять у детей младше 2 лет.
В/в введение следует проводить с осторожностью во избежание экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения.
При в/м введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного п/к введения, которое может вызвать некроз в месте введения.
Обычная рекомендуемая доза составляет 25-50 мг в/м (глубоко), а в экстренных случаях - с помощью медленной в/в инъекции (максимум 25 мг прометазина/мин) после 10-кратного объемного разведения исходного 2,5% раствора водой для инъекций непосредственно перед введением. Максимальная парентеральная доза составляет 100 мг.
Пациенты пожилого возраста. Нет специфических рекомендаций по дозированию.
Дети 5-10 лет. 6,25-12,5 мг путем глубоких в/м инъекций. Раствор для инъекций нельзя применять у детей младше 2 лет.
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампулах из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса 1) с точкой излома и синим кодовым кольцом. По 5 амп. в пластиковой ячейковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой. 2 ячейковые упаковки (10 амп.) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Promethazine.
Гиперчувствительность (в тч к другим фенотиазинам). коматозное состояние. одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема. алкогольная интоксикация. печеночная и/или почечная недостаточность. беременность. кормление грудью. эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза. ранний детский возраст до 2 мес (для парентерального введения). детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).Противопоказания Propacetamol.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность.Использование препарата Promethazine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Promethazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Седативный эффект. головокружение. сонливость. беспокойство. возбуждение. кошмарные сны. учащение ночных апноэ. редко - дезориентация. спутанность сознания. экстрапирамидные расстройства. повышение судорожной активности (у детей). нарушение аккомодации и зрения. шум или звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): ортостатическая гипотензия (при в/в введении). гипертензия. тахикардия или брадикардия. редко - лейкопения. тромбоцитопения. агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Анестезия и сухость во рту, тошнота, рвота, холестаз, запор.
Со стороны респираторной системы. Сухость в носу, глотке.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Аллергические реакции. Крапивница, дерматит, астма.
Прочие. Повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, болезненность (при в/м введении).