Active ingredients
- Nucleospermate sodium (15 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L03A Иммуностимуляторы.
Used in the treatment of
Composition
Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
натрия нуклеоспермат | 15 мг |
натрия хлорид | 1 мг |
вода для инъекций - достаточное количество |
В ампулах по 5 мл (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 5 ампул.
Description of the dosage form
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее, гемопоэтическое.
Иммуномодулирующее, гемопоэтическое.
Characteristics of the substance
Нуклеоспермат натрия представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор гемопоэза.
Pharmacodynamics
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Значительно активизирует процессы пролиферации, миграции и дифференцировки эритроцитов, тромбоцитов и лимфоцитов, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальных уровнях: активирует и повышает содержание клеток-киллеров СD4+, стимулирует антителообразование. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
Применение препарата обеспечивает значительно более гладкое течение раневого процесса в послеоперационном периоде у пациентов, получающих комплексное и комбинированное лечение по поводу онкологических заболеваний, - снижаются частота развития местных гнойных и общесистемных осложнений, общая интоксикация.
Препарат не обладает канцерогенным и мутагенным действием.
Применение препарата обеспечивает значительно более гладкое течение раневого процесса в послеоперационном периоде у пациентов, получающих комплексное и комбинированное лечение по поводу онкологических заболеваний, - снижаются частота развития местных гнойных и общесистемных осложнений, общая интоксикация.
Препарат не обладает канцерогенным и мутагенным действием.
Pharmacokinetics
При п/к и в/м введении рекомендуемой дозы нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Tmах при разовом п/к и в/м введении - 0,5 Т1/2 - около 60 Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация нуклеоспермата натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и является достаточной для терапевтического действия препарата.
Основным путем транспорта Нуклеоспермата натрия при всех путях введения является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проходит ГЭБ. Выводится, в тч в виде метаболитов, в основном с мочой и частично с калом. 1/2T1/2 при п/к и в/м введении составляет от 63 до 69.
При в/м введении в течение первых суток выводится с мочой около 50% препарата, калом - 12,5%; при п/к введении - 37 и 3% соответственно.
Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация нуклеоспермата натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и является достаточной для терапевтического действия препарата.
Основным путем транспорта Нуклеоспермата натрия при всех путях введения является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Препарат проходит ГЭБ. Выводится, в тч в виде метаболитов, в основном с мочой и частично с калом. 1/2T1/2 при п/к и в/м введении составляет от 63 до 69.
При в/м введении в течение первых суток выводится с мочой около 50% препарата, калом - 12,5%; при п/к введении - 37 и 3% соответственно.
Indications for use
Профилактика и лечение воспалительных и раневых осложнений при комплексном и комбинированном лечении онкологических больных;
Профилактика и лечение лейко- и нейтропении при проведении цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у взрослых и детей старше 3 лет.
Профилактика и лечение лейко- и нейтропении при проведении цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у взрослых и детей старше 3 лет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Нарушение мозгового кровообращения;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью. Любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Нарушение мозгового кровообращения;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью. Любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Method of drug use and dosage
В/м, п/к. Перед введением подогреть флакон или ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение - 5 мл за 1,5-2 мин.
Профилактика нейтропении. Взрослым - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, первое введение препарата - за 24 ч до начала курса химиотерапии.
Лечение нейтропении. Взрослым - в дозе 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей - 75 мг (5 мл раствора 15 мг/мл).
Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное в/м введение с 0,5 мл 0,5 или 2% раствора лидокаина.
Профилактика нейтропении. Взрослым - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, первое введение препарата - за 24 ч до начала курса химиотерапии.
Лечение нейтропении. Взрослым - в дозе 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней; детям старше 3 лет - в дозе 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл раствора 15 мг/мл), для детей - 75 мг (5 мл раствора 15 мг/мл).
Для снижения болевых ощущений в месте инъекции допустимо совместное в/м введение с 0,5 мл 0,5 или 2% раствора лидокаина.
Side effects
Кратковременное повышение температуры тела до 38 °C, гиперемия и болезненность в месте инъекции, не требующие специального медикаментозного лечения.
Interaction
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Special instructions
Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона/ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.