Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
H03AA03 Левотироксин в комбинации с лиотиронином.
Used in the treatment
Composition
1 таблетка содержит левотироксина натрия 100 или 75 мкг и лиотиронина натрия 20 или 15 мкг соответственно; в блистере 25 шт., в картонной упаковке 2 или 4 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Indications for use
Эутиреоидный зоб (лечение и профилактика рецидивов), гипотиреоз, тиреоидэктомия.
Contraindications
Гиперфункция щитовидной железы.
Method of drug use and dosage
Внутрь, утром за 30 мин до завтрака (не разжевывая, с небольшим количеством жидкости) - по 1/2-1 (подросткам - по 1/2-3/4) табл. После тиреоэктомии - по 1-2 табл. в день. Таблетки, содержащие 75 мкг левотироксина и 15 мкг лиотиронина, при эутиреоидном зобе по 1 (подросткам по 1/2-1) табл. в день, для профилактики рецидива (после удаления зоба) - по 1 табл. в день, при гипофункции щитовидной железы - 1/2-2 (детям до 12 лет - по 1) табл. в день, после тиреоэктомии - 2-3 табл. в день.
Side effects
Гиперфункция щитовидной железы (сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор, внутреннее беспокойство, бессонница, чрезмерная потливость, снижение массы тела, диарея.
Interaction
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, ослабляет - гипогликемических средств. Холестирамин снижает всасывание гормонов щитовидной железы. Быстрое в/в введение фенитоина увеличивает уровень в плазме свободного левотироксина и лиотиронина и в отдельных случаях способствует нарушению сердечного ритма. Салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат повышают действие.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Levothyroxine sodium.
Повышенная чувствительность. нелеченный субклинический тиреотоксикоз (пониженный уровень ТТГ в сыворотке крови при нормальных уровнях L-трийодтиронина/лиотиронина (Т3) и L-тироксина/левотироксина (Т4) или выраженный тиреотоксикоз любой этиологии. острый инфаркт миокарда. острый миокардит и острый панкардит. некорригированная недостаточность надпочечников. поскольку гормоны щитовидной железы повышают потребность тканей в гормонах коры надпочечников и тем самым могут спровоцировать острый надпочечниковый криз.Противопоказания Liothyronine.
Гиперчувствительность. нелеченный тиреотоксикоз. ИБС. миокардит. нелеченная надпочечниковая недостаточность. кахексия.Использование препарата Levothyroxine sodium при кормлении грудью.
Исследования с участием беременных женщин показали, что левотироксин натрия не повышает риск аномалий развития плода при его применении во время беременности. Гипотиреоз во время беременности связан с более высоким уровнем осложнений, включая самопроизвольный аборт, преэклампсию, мертворождение и преждевременные роды. Материнский гипотиреоз может оказывать неблагоприятное влияние на рост и развитие плода и ребенка. Поэтому прием левотироксина натрия не следует прекращать во время беременности, а гипотиреоз, диагностированный во время беременности, следует лечить. Исследования показали, что во время беременности концентрация Т4 может снижаться, а концентрация ТТГ - увеличиваться до значений, выходящих за пределы нормальных диапазонов. Пациентам, принимающим левотироксин натрия, следует измерять уровень ТТГ в течение каждого триместра. Повышенный уровень ТТГ в сыворотке крови должен быть скорректирован увеличением дозы. Повышение уровня ТТГ может произойти уже на четвертой неделе беременности. Поскольку уровень ТТГ в сыворотке крови после родов аналогичен значениям до беременности, дозу левотироксина натрия можно снизить до дозы до беременности. Уровень ТТГ в сыворотке крови должен быть проверен через 6-8 нед после родов. Гормоны щитовидной железы в некоторой степени проходят через плацентарный барьер. Было показано, что уровень Т4 в пуповинной крови атиреоидных плодов составляет около трети от материнского уровня. Тем не менее передача Т4 от матери к плоду не может предотвратить внутриутробный гипотиреоз.Адекватные дозы левотироксина натрия при проведении заместительной терапии, как правило, необходимы для поддержания нормальной лактации. Минимальное количество гормонов щитовидной железы выделяется с человеческим молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при применении левотироксина натрия кормящей женщиной.
Использование препарата Liothyronine при кормлении грудью.
Не рекомендуется применять во время беременности в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы в сочетании с тиреостатическими средствами (ЛС для лечения гиперфункции щитовидной железы), поскольку это может привести к развитию гипотиреоза у плода.Категория действия на плод по FDA. A.
Side effects of the components
Побочные эффекты Levothyroxine sodium.
Неадекватные дозы левотироксина натрия могут вызвать гипотиреоз или не устранить его симптомы. Побочные реакции, ассоциированные с применением левотироксина натрия, перечислены ниже и в основном связаны с развитием гипертиреоза из-за терапевтической передозировки (табл. 1).Таблица 1.
Системы органов | Побочные действия |
Общие расстройства | Повышенная утомляемость, непереносимость повышенной температуры, пирексия |
Со стороны ССС | Ощущение сердцебиения. тахикардия. аритмии. повышение АД. сердечная недостаточность. стенокардия. инфаркт миокарда и остановка сердца |
Со стороны лабораторных обследований | Снижение плотности костной ткани, повышение показателей функционального теста печени |
Со стороны пищеварительной системы | Диарея, тошнота, рвота, боль в животе |
Со стороны иммунной системы | У пациентов. получавших препараты гормонов щитовидной железы. возникали реакции гиперчувствительности к неактивным ингредиентам. к ним относятся анафилактическая реакция. крапивница. зуд. кожная сыпь. покраснение. ангионевротический отек. различные симптомы со стороны ЖКТ (боль в животе. тошнота. рвота и диарея). лихорадка. артралгия. сывороточная болезнь и хрипы. Неизвестно, возникает ли гиперчувствительность к самому левотироксину |
Со стороны обмена веществ и питания | Повышенный аппетит, ненормальная потеря веса |
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Мышечные спазмы, мышечная слабость; чрезмерная доза может привести к краниосиностозу и/или преждевременному закрытию эпифизов у детей (скомпрометированный рост взрослого) |
Со стороны ЦНС | Головная боль, тремор, судороги. Сообщалось о редких случаях псевдоопухоли головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия), особенно у детей |
Нарушения психики | Беспокойство, аффективная лабильность, нервозность, возбуждение, бессонница |
Со стороны репродуктивной системы | Нерегулярные менструации, бесплодие |
Со стороны дыхательной системы | Диспноэ |
Со стороны кожи и слизистых оболочек | Гипергидроз, аллопеция |
Со стороны сосудов | Гиперемия |