Active ingredients
- Ampicillin (0.5 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01CA01 Ампициллин.
Used in the treatment of
- O23 Infections of genitourinary tract in pregnancy
- N74.4 Female Chlamydial pelvic inflammatory disease (A56.1+)
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M13.9 Arthritis, unspecified
- L30.3 Infective dermatitis
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02 Acute pharyngitis
- J01.9 Acute sinusitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- I38 Endocarditis, valve unspecified
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H66.9 Otitis media, unspecified
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A74.9 Chlamydial infection, unspecified
- A56 Other sexually transmitted chlamydial diseases
- A54.9 Gonococcal infection, unspecified
- A54 Gonococcal infection
- A49 Bacterial infection of unspecified site
- A46 Erysipelas
- R57.2 Septic shock
- A32 Listeriosis
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A01.4 Paratyphoid fever, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- L01 Impetigo
- A41.9 Sepsis, unspecified
- A28.0 Pasteurellosis
Description of the dosage form
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Порошок белого цвета. Гигроскопичен.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г.
По 0,5 г активного вещества во флаконы стеклянные, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата помещают в пачки из картона. По 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачки с перегородками из картона.
Для стационаров. По 1-50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению помещают в коробки с перегородками из картона.
Порошок белого цвета. Гигроскопичен.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г.
По 0,5 г активного вещества во флаконы стеклянные, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми комбинированными.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата помещают в пачки из картона. По 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачки с перегородками из картона.
Для стационаров. По 1-50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению помещают в коробки с перегородками из картона.
Composition
Состав на один флакон.
Ампициллин натрия стерильный (в пересчете на активное вещество) - 0,5 г.
Ампициллин натрия стерильный (в пересчете на активное вещество) - 0,5 г.
Pharmacokinetics
Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).
Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизменного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизменного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Pharmacological action
Антибактериальное бактерицидное средство из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, и Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., вacillus anthracis, сlostridium spp., большинство энтерококков, в тч Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, и Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., вacillus anthracis, сlostridium spp., большинство энтерококков, в тч Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.
Indications for use
Бактериальные инфекции. Вызванные чувствительной микрофлорой: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит. Тонзиллит. Фарингит. Средний отит. Бронхит. Пневмония. Абсцесс легкого). Инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит. Пиелит. Цистит. Уретрит). Инфекции билиарной системы (холангит. Холецистит). Гонорея. Хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина). Цервицит. Инфекции кожи и мягких тканей: рожа. Импетиго. Вторично инфицированные дерматозы. Инфекции опорно-двигательного аппарата. Пастереллез. Листериоз. Инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф. Дизентерия. Сальмонеллез. Сальмонеллоносительство. Перитонит). Эндокардит (профилактика и лечение). Менингит. Бактериальная септицемия.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к Пенициллинам. Цефалоспоринам. Карбапенемам). Инфекционный мононуклеоз. Лимфолейкоз. Печеночная недостаточность. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит. Связанный с применением антибиотиков). Период лактации. Детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью. Бронхиальная астма. Сенная лихорадка Аллергические заболевания. Почечная недостаточность. Кровотечения в анамнезе. Беременность.
С осторожностью. Бронхиальная астма. Сенная лихорадка Аллергические заболевания. Почечная недостаточность. Кровотечения в анамнезе. Беременность.
Method of drug use and dosage
Внутримышечно или внутривенно (струйно и капельно).
Внутримышечно. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым вводят внутримышечно 0,25-0,5 г каждые 6-8 при тяжелых инфекциях - 1-2 г 3-4 раза в сутки.
Листериоз - по 50 мг/кг каждые 6.
При менингите - 14 г/сут; кратность введения - 6-8 раз.
При гонококковом уретрите - внутрь 3,5 г однократно или внутримышечно 0,5 г 2 раза в течение одного дня; при гонорейном неосложненном уретрите - однократно 0,5 г.
Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - внутримышечно по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки; при менингите суточная доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введений.
При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее пероральный прием в виде суспензии.
Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут (1-2 г в течение 10-15 минут).
При разовой дозе, превышающей 2 г препарата, вводят внутривенно, капельно. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (7,5-15 мл соответственно), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста).
Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других медикаментов. Суточную дозу распределяют на 3-4 введения.
Продолжительность лечения 5-7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на внутримышечное введение.
Внутримышечно. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым вводят внутримышечно 0,25-0,5 г каждые 6-8 при тяжелых инфекциях - 1-2 г 3-4 раза в сутки.
Листериоз - по 50 мг/кг каждые 6.
При менингите - 14 г/сут; кратность введения - 6-8 раз.
При гонококковом уретрите - внутрь 3,5 г однократно или внутримышечно 0,5 г 2 раза в течение одного дня; при гонорейном неосложненном уретрите - однократно 0,5 г.
Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - внутримышечно по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки; при менингите суточная доза - 100-200 мг/кг за 6-8 введений.
При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее пероральный прием в виде суспензии.
Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона 2 мл воды для инъекций.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 минут (1-2 г в течение 10-15 минут).
При разовой дозе, превышающей 2 г препарата, вводят внутривенно, капельно. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2-4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (7,5-15 мл соответственно), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-50 мл в зависимости от возраста).
Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других медикаментов. Суточную дозу распределяют на 3-4 введения.
Продолжительность лечения 5-7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на внутримышечное введение.
Side effects
Аллергические реакции: возможны - шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты при внутримышечном введении.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты при внутримышечном введении.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.
Interaction
Бактерицидные антибиотики (в тч аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений прорыва ).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
Overdose
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Special instructions
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстроген содержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстроген содержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
Expiration date
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Ampicillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам). инфекционный мононуклеоз. лимфолейкоз. печеночная недостаточность. заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит. связанный с применением антибиотиков). детский возраст до 1 мес.Противопоказания сloxacillin.
Повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе.Использование препарата Ampicillin при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ampicillin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. нейтропения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. анемия.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит. гастрит. сухость во рту. изменение вкуса. боль в животе. тошнота. рвота. диарея. псевдомембранозный колит. увеличение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Крапивница. гиперемия и зуд кожи. лихорадка. бронхоспазм. ангионевротический отек. ринит. конъюнктивит. артралгия. анафилактический шок. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. везикулезная сыпь. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Интерстициальный нефрит. нефропатия. суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). дисбактериоз. кандидамикоз влагалища. в месте введения - тромбофлебит. боль. эритема и/или инфильтрат (при в/м введении). флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты сloxacillin.
Желудочно-кишечные расстройства (гастралгия, тошнота, рвота, диарея; аллергические реакции (острые реакции гиперчувствительности возникают в течение 1-30 мин после приема препарата).Year of updating the information
Особые отметки: