Active ingredients
- Fosinopril (20 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C09AA09 Фозиноприл.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фозиноприл натрия | 20 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза безводная - 126 мг; МКЦ - 40 мг; кросповидон - 7 мг; повидон - 4 мг; натрия стеарилфумарат - 3 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное.
Гипотензивное.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Дозировка препарата должна подбираться индивидуально. Для деления пополам на таблетку нанесена риска.
Артериальная гипертензия.
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) 1 раз в день. Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Обычная доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в день. При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков. Если лечение препаратом Моноприл начинают на фоне проводимой терапии диуретиками, то начальная доза должна составлять не более 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) при регулярном врачебном контроле за состоянием пациента. Максимальная суточная доза - 40 мг.
ХСН.
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) 1 раз в день. Лечение начинают под обязательным медицинским контролем. Если начальная доза хорошо переносится, ее можно постепенно увеличивать с недельными интервалами до 40 мг 1 раз в день (максимальная суточная доза). Препарат следует назначать в сочетании с диуретиком. Одновременное применение дигоксина необязательно.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек или печени. Поскольку выведение препарата из организма происходит двумя путями, коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени обычно не требуется.
Пожилой возраст. Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом пациентов 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается, поэтому коррекция дозы для пожилых пациентов обычно не требуется. Однако нельзя исключить бóльшую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату в связи с возможными явлениями кумуляции из-за замедленного выведения.
Артериальная гипертензия.
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) 1 раз в день. Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Обычная доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в день. При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков. Если лечение препаратом Моноприл начинают на фоне проводимой терапии диуретиками, то начальная доза должна составлять не более 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) при регулярном врачебном контроле за состоянием пациента. Максимальная суточная доза - 40 мг.
ХСН.
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) 1 раз в день. Лечение начинают под обязательным медицинским контролем. Если начальная доза хорошо переносится, ее можно постепенно увеличивать с недельными интервалами до 40 мг 1 раз в день (максимальная суточная доза). Препарат следует назначать в сочетании с диуретиком. Одновременное применение дигоксина необязательно.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек или печени. Поскольку выведение препарата из организма происходит двумя путями, коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени обычно не требуется.
Пожилой возраст. Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом пациентов 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается, поэтому коррекция дозы для пожилых пациентов обычно не требуется. Однако нельзя исключить бóльшую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату в связи с возможными явлениями кумуляции из-за замедленного выведения.
Description of the dosage form
Таблетки, 20 мг. По 14 табл. в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 бл. в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fosinopril.
Гиперчувствительность. гипотензия. тяжелая почечная недостаточность. выраженная гиперкалиемия. беременность. кормление грудью.Противопоказания Hydrochlorothiazide.
Гиперчувствительность (в тч к другим сульфонамидам). анурия. тяжелая почечная (Cl креатинина - менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. трудноконтролируемый сахарный диабет. болезнь Аддисона. подагра. детский возраст (до 3 лет).Использование препарата Fosinopril при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Hydrochlorothiazide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Fosinopril.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. аритмия. боль в грудной клетке. стенокардия. нарушения ритма. инфаркт миокарда. ортостатическая гипотензия. гипертензивный криз. обморок. приливы крови к лицу. внезапная смерть. сердечно-легочная недостаточность. кардиогенный шок. бради- или тахикардия (при сердечной недостаточности). анемия (гемолитическая и апластическая). понижение уровня гемоглобина или уменьшение гематокрита. лейкоцитоз. лейко- или нейтропения. тромбоцитопения. эозинофилия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. слабость. головная боль. головокружение. синкопе. цереброваскулярные расстройства. тремор. парестезия. нарушения настроения и/или сна. зрения и памяти.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. нарушение вкуса. понижение аппетита. стоматит. дисфагия. диспепсия. тошнота. рвота. диарея/запор. боль в животе. панкреатит. нарушение функции печени (холестатическая желтуха. фульминантный некроз печени со смертельным исходом). изменение уровня трансаминаз.
Со стороны кожных покровов. Фотосенсибилизация. крапивница. сыпь. зуд. эксфолиативный дерматит. булезный пемфигус. реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочеполовой системы. Отеки, протеинурия, олигурия, почечная недостаточность, анурия.
Со стороны респираторной системы. Кашель. ринит. синусит. ларингит. фарингит. трахеобронхит. бронхоспазм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, судороги.
Прочие. Уменьшение массы тела. лихорадка. озноб. развитие инфекций. лимфаденопатия. гипергидроз. ангионевротический отек. повышение концентрации креатинина. мочевины. гиперкалиемия. гипонатриемия. ослабление либидо. импотенция.
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.
Нарушение электролитного баланса.Гипокалиемия. гипомагниемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту. жажда. нерегулярный ритм сердца. изменения в настроении или психике. судороги и боль в мышцах. тошнота. рвота. необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия. Спутанность сознания. конвульсии. летаргия. замедление процесса мышления. усталость. возбудимость. мышечные судороги.
Метаболические явления. Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны органов ЖКТ. Холецистит или панкреатит. холестатическая желтуха. диарея. сиаладенит. запор. анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмии. ортостатическая гипотензия. васкулит. очень редко - лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Реакции повышенной чувствительности. Крапивница. пурпура. некротический васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого). фоточувствительность. анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие. Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.