Действующие вещества
- Фозиноприл (10 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 115-460₽ ≈100% Фозикард
- 139-530₽ ≈100% Фозиноприл
- 466-593₽ ≈100% Моноприл
- — ≈100% Фозиноприл натрия
- — ≈100% Фозиноприл-OBL
- 60% 412₽ Квадроприл [Спираприл]
- 55% — Фозид 20 [Гидрохлоротиазид и ещё 1Фозиноприл]
- 51% 157-201₽ Арифон ретард [Индапамид]
- 50% 522-743₽ Аккупро [Хинаприл]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
C09AA09 Фозиноприл.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фозиноприл натрия | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,7/1 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 5/5,7 мг; лактоза (сахар молочный) - 66,8/97,3 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0,5/1 мг; натрия стеарилфумарат - 1/1,5 мг; повидон (коллидон 30) - 7/10,5 мг; МКЦ - 49/73 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки. Белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Таблетки, 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 15 или 30 шт. 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 шт. в пачке из картона.
Таблетки, 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 15 или 30 шт. 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 шт. в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое, калийсберегающее.
Гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое, калийсберегающее.
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется в течение 24.
При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется в течение 24.
При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.
Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ.
Tmax в плазме крови - 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Связь с белками плазмы крови - более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый dVd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени 1/2T1/2 фозиноприлата составляет около 11,5 При хронической сердечной недостаточности 1/2T1/2 составляет 14.
Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ.
Tmax в плазме крови - 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Связь с белками плазмы крови - более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый dVd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени 1/2T1/2 фозиноприлата составляет около 11,5 При хронической сердечной недостаточности 1/2T1/2 составляет 14.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
Ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Почечная недостаточность. Гипонатриемия (риск дегидратации. Артериальной гипотензии. Хронической почечной недостаточности). Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. Аортальный стеноз. Состояния после трансплантации почки. Десенсибилизация. Системные заболевания соединительной ткани (в тч системная красная волчанка. Склеродермия) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза. Гемодиализ. Цереброваскулярные заболевания (в тч недостаточность мозгового кровообращения). Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. Сахарный диабет. Угнетение костномозгового кроветворения. Гиперкалиемия. Пожилые пациенты. Подагра. На фоне диеты с ограничением соли. Состояния. Сопровождающиеся снижением ОЦК (в тч диарея. Рвота. Предшествующее лечение диуретиками).
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
Ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Почечная недостаточность. Гипонатриемия (риск дегидратации. Артериальной гипотензии. Хронической почечной недостаточности). Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. Аортальный стеноз. Состояния после трансплантации почки. Десенсибилизация. Системные заболевания соединительной ткани (в тч системная красная волчанка. Склеродермия) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза. Гемодиализ. Цереброваскулярные заболевания (в тч недостаточность мозгового кровообращения). Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. Сахарный диабет. Угнетение костномозгового кроветворения. Гиперкалиемия. Пожилые пациенты. Подагра. На фоне диеты с ограничением соли. Состояния. Сопровождающиеся снижением ОЦК (в тч диарея. Рвота. Предшествующее лечение диуретиками).
При беременности и кормлении грудью
Фозинап противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
При артериальной гипертензии. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг/сут. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
Больные с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациенты пожилого возраста: коррекция режима дозирования не требуется.
При артериальной гипертензии. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг/сут. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.
Больные с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациенты пожилого возраста: коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты
Со стороны ССС. Выраженное снижение АД, ортостатическая гипотония, коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, приливы крови к коже лица, обморок, остановка сердца.
Со стороны мочевыделительной системы. Развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.
Со стороны органов чувств. Нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; очень редко - интестинальный отек.
Со стороны дыхательной системы. Сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.
Со стороны органов кроветворения. Лимфаденит.
Со стороны костно-мышечной системы. Артрит.
Со стороны обмена веществ. Подагра.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Лабораторные показатели. Гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.
Влияние на плод и новорожденных. Нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.
Со стороны мочевыделительной системы. Развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.
Со стороны органов чувств. Нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; очень редко - интестинальный отек.
Со стороны дыхательной системы. Сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.
Со стороны органов кроветворения. Лимфаденит.
Со стороны костно-мышечной системы. Артрит.
Со стороны обмена веществ. Подагра.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Лабораторные показатели. Гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.
Влияние на плод и новорожденных. Нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.
Взаимодействие
Одновременное применение антацидов (в тч алюминия и магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).
У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).
При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в тч ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.
При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в 1-й ч после приема начальной дозы фозиноприла.
При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в тч амилорид, спиронолактон, триамтерен), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.
Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла (из-за его способности задерживать жидкость).
Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.
Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.
У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).
При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в тч ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.
При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в 1-й ч после приема начальной дозы фозиноприла.
При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в тч амилорид, спиронолактон, триамтерен), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.
Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла (из-за его способности задерживать жидкость).
Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.
Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.
Передозировка
Симптомы. Выраженное снижение АД. Брадикардия. Шок. Нарушение водно-электролитного состояния. Острая почечная недостаточность. Ступор.
Лечение. Прием препарата следует прекратить. Показано промывание желудка. Прием сорбентов (например активированного угля). Вазопрессорных средств. Инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.
Лечение. Прием препарата следует прекратить. Показано промывание желудка. Прием сорбентов (например активированного угля). Вазопрессорных средств. Инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.
Особые указания
Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.
По возможности следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап.
Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.
До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в тч подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).
Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.
На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.
Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в тч системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 мес лечения и в 1-й год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).
Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.
У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.
В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль пациентов, особенно в течение первых 2 нед лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.
По возможности следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап.
Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.
До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в тч подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).
Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.
На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.
Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в тч системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 мес лечения и в 1-й год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).
Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.
У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.
В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль пациентов, особенно в течение первых 2 нед лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Fosinopril.
Гиперчувствительность. гипотензия. тяжелая почечная недостаточность. выраженная гиперкалиемия. беременность. кормление грудью.Противопоказания Hydrochlorothiazide.
Гиперчувствительность (в тч к другим сульфонамидам). анурия. тяжелая почечная (Cl креатинина - менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. трудноконтролируемый сахарный диабет. болезнь Аддисона. подагра. детский возраст (до 3 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Fosinopril.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. аритмия. боль в грудной клетке. стенокардия. нарушения ритма. инфаркт миокарда. ортостатическая гипотензия. гипертензивный криз. обморок. приливы крови к лицу. внезапная смерть. сердечно-легочная недостаточность. кардиогенный шок. бради- или тахикардия (при сердечной недостаточности). анемия (гемолитическая и апластическая). понижение уровня гемоглобина или уменьшение гематокрита. лейкоцитоз. лейко- или нейтропения. тромбоцитопения. эозинофилия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. слабость. головная боль. головокружение. синкопе. цереброваскулярные расстройства. тремор. парестезия. нарушения настроения и/или сна. зрения и памяти.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. нарушение вкуса. понижение аппетита. стоматит. дисфагия. диспепсия. тошнота. рвота. диарея/запор. боль в животе. панкреатит. нарушение функции печени (холестатическая желтуха. фульминантный некроз печени со смертельным исходом). изменение уровня трансаминаз.
Со стороны кожных покровов. Фотосенсибилизация. крапивница. сыпь. зуд. эксфолиативный дерматит. булезный пемфигус. реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочеполовой системы. Отеки, протеинурия, олигурия, почечная недостаточность, анурия.
Со стороны респираторной системы. Кашель. ринит. синусит. ларингит. фарингит. трахеобронхит. бронхоспазм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, судороги.
Прочие. Уменьшение массы тела. лихорадка. озноб. развитие инфекций. лимфаденопатия. гипергидроз. ангионевротический отек. повышение концентрации креатинина. мочевины. гиперкалиемия. гипонатриемия. ослабление либидо. импотенция.
Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.
Нарушение электролитного баланса.Гипокалиемия. гипомагниемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту. жажда. нерегулярный ритм сердца. изменения в настроении или психике. судороги и боль в мышцах. тошнота. рвота. необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия. Спутанность сознания. конвульсии. летаргия. замедление процесса мышления. усталость. возбудимость. мышечные судороги.
Метаболические явления. Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны органов ЖКТ. Холецистит или панкреатит. холестатическая желтуха. диарея. сиаладенит. запор. анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмии. ортостатическая гипотензия. васкулит. очень редко - лейкопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Реакции повышенной чувствительности. Крапивница. пурпура. некротический васкулит. синдром Стивенса-Джонсона. респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого). фоточувствительность. анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие. Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.