Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01GX01 Кромоглициевая кислота.
Used in the treatment of
Composition
| Капли глазные | 1 мл |
| натрия кромогликат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота борная; динатрия эдетат; вода для инъекций |
Во флаконах-капельницах по 10 мл; в коробке 1 флакон.
| 1 мл | |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций |
В тюбиках-капельницах по 0,25 мл; в упаковке 30 шт.
Description of the dosage form
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоаллергическое.
Оказывает мембраностабилизирующее действие.
Противоаллергическое.
Оказывает мембраностабилизирующее действие.
Pharmacodynamics
Препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в тч медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Pharmacokinetics
Абсорбция через слизистую оболочку глаз незначительна. Системная биодоступность - менее 0,1%. Т1/2 - 5-10 мин.
Indications for use
Аллергический конъюнктивит. Аллергический кератит. Кератоконъюнктивит. Раздражение слизистой оболочки глаз. Обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды. Профессиональные вредности. Средства бытовой химии. Косметические средства. Офтальмологические лекарственные формы. Пыльца растений и перхоть животных).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у детей до 4 лет.
С осторожностью применять у детей до 4 лет.
Use during pregnancy and lactation
Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации.
Method of drug use and dosage
Конъюнктивально. Закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день.
Side effects
Преходящие симптомы местного раздражения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень на веке. Поражение эпителия роговицы.
Interaction
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Overdose
Данные о передозировке отсутствуют.
Application precautions
Глазные капли во флаконах-капельницах не рекомендуется применять при ношении контактных линз (содержат консервант бензалкония хлорид). Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Special instructions
Глазные капли в тюбиках-капельницах не содержат консерванта, поэтому не замедляют заживления конъюнктивальных или роговичных ран, их можно применять у больных со сверхчувствительностью к консервантам, а также при ношении любого типа контактных линз.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для обоих глаз.
Открытые тюбики-капельницы должны быть использованы немедленно и потом выброшены вместе с имеющимся остатком. Тюбики-капельницы в раскрытом пакете должны быть использованы в течение 1 мес.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для обоих глаз.
Открытые тюбики-капельницы должны быть использованы немедленно и потом выброшены вместе с имеющимся остатком. Тюбики-капельницы в раскрытом пакете должны быть использованы в течение 1 мес.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сromoglicic acid+Salbutamol.
Гиперчувствительность.Противопоказания сromoglicic acid.
Гиперчувствительность (в тч к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля - до 5 лет).Противопоказания Fenoterol.
Гиперчувствительность, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. В акушерстве: многоплодная беременность. преэклампсия. эклампсия. кровянистые выделения при предлежании плаценты. преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты. нарушение сердечного ритма плода. аномалии развития плода. внутриутробная гибель плода. внутриутробные инфекции.Противопоказания Salbutamol.
Гиперчувствительность. беременность (при использовании в качестве бронхолитика). грудное вскармливание. детский возраст (до 2 лет - для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера. до 4 лет - для порошка для ингаляций. до 18 мес - для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей. внутриутробная гибель плода. пороки развития плода. кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты. угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).Противопоказания сrospovidone.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;Беременность, период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Противопоказания сrotamiton.
Гиперчувствительность, раздражение или воспаление кожи, детский возраст (до 12 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты сromoglicic acid+Salbutamol.
Першение в горле, кашель, бронхоспазм, головная боль, транзиторные мышечные судороги, аллергические реакции в виде ангионевротического отека, крапивницы, гипотензии, коллапса (при возникновении прием прекращают и более не возобновляют).Побочные эффекты сromoglicic acid.
При ингаляционном применении:Со стороны кожных покровов. Экзантема. дерматит. редко - крапивница. в отдельных случаях - сосудистый отек. фотодерматит. эксфолиативный дерматит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. В отдельных случаях - недомогание. головокружение. раздражительность. бессонница. галлюцинации. тремор. периферический неврит. шум в ушах.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. гастроэнтерит. в отдельных случаях - неприятный вкус во рту. стоматит. глоссит. припухлость околоушной слюнной железы. эзофагоспазм. диспепсия. метеоризм. боль в животе. диарея. запор. нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы. Учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны респираторной системы. Раздражение бронхов при ингаляции (кашель. позывы на рвоту. кратковременный спазм. редко - выраженный со снижением показателей внешнего дыхания. требующий отмены препарата). фарингит. очень редко - кровохарканье. отек гортани. эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - боль в груди. периартериальный васкулит. сердечная недостаточность. перикардит. гипотензия. нарушение сердечного ритма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях - мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
Прочие. Редко - сывороточная болезнь.
При приеме внутрь:
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
Прочие. Кожная сыпь, боль в суставах.
При интраназальном введении:
Со стороны органов ЖКТ. Неприятный вкус во рту, отечность языка.
Со стороны респираторной системы. Кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа. очень редко - кровотечение из носа. изъязвление слизистой оболочки носовой полости. кашель. удушье.
Прочие. Головная боль. артралгия. анафилактическая реакция (кашель. нарушение глотания. зуд кожи. отечность лица. губ или век. затрудненное дыхание). экзантема. крапивница.
Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. слезотечение. отек конъюнктивы. ощущение инородного тела в глазу. сухость вокруг глаз. ячмень.
Побочные эффекты Fenoterol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор рук. головокружение. головная боль. нервозность. слабость. изменение вкусовых ощущений.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. сердцебиение. при использовании высоких доз - понижение дАД и повышение сАД. аритмия. стенокардия. увеличение ЧСС плода.
Со стороны органов респираторной системы. Кашель, парадоксальный бронхоспазм, сухость или раздражение в полости рта или горле.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Прочие. Потливость, миалгия и мышечный спазм, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, гипокалиемия, аллергические реакции.
Побочные эффекты Salbutamol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор (обычно кистей). беспокойство. напряженность. повышенная возбудимость. головокружение. головная боль. нарушение сна. кратковременные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. тахикардия (при беременности - у матери и плода). аритмия. расширение периферических сосудов. снижение дАД или повышение сАД. ишемия миокарда. сердечная недостаточность. кардиопатия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.
Прочие. Бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу). фарингит. затрудненное мочеиспускание. потливость. увеличение содержания в крови глюкозы. свободных жирных кислот. гипокалиемия (дозозависимая). аллергические реакции в виде эритемы. отека лица. затрудненного дыхания. развитие физической и психической лекарственной зависимости.