Active ingredients
- Selegiline (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N04BD01 Селегилин.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит селегилина гидрохлорида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противопаркинсоническое.
Ингибирует МАО типа в, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в тч в экстрапирамидной системе.
Противопаркинсоническое.
Ингибирует МАО типа в, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в тч в экстрапирамидной системе.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ. сmax - 2,2±0,9 нг/мл и достигается через 0,5-2 Селегилин и его метаболиты хорошо проходят через ГЭБ, в ткани и жидкости организма. Метаболизируется системой цитохрома P450. Основные метаболиты - L-метамфенамин, L-амфенамин и N-деметилселегилин. T1/2 - 26±11 Выводится с мочой в виде L-метамфенамина (20-63%), L-амфенамина (9-26%), N-деметилселегилина (1%) и с калом (15% в течение 72 ч).
Indications for use
Болезнь Паркинсона (моно- или комбинированная терапия), деменция альцгеймеровского типа (комплексная терапия).
Contraindications
Гиперчувствительность. Экстрапирамидные расстройства. Психоз. Артериальная гипертензия. Тяжелые формы стенокардии. Аритмия. Эндокринные нарушения (феохромоцитома. Диффузный токсический зоб). Закрытоугольная глаукома. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Аденома предстательной железы. Деменция. Дерматозы неизвестной этиологии. Одновременный прием антидепрессантов и период до 5 нед после их отмены. Беременность. Кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, при монотерапии: по 5 мг 2 раза в сутки; при комбинированной терапии с леводопой начальная доза - 5-10 мг 1 или 2 раза в сутки (утром и днем), затем через 2-3 дня дозу леводопы уменьшают на 10-30%.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, дискинезия/брадикинезия, нарушение памяти, дезориентация, депрессия, снижение либидо, шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.
Прочие. Снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.
Прочие. Снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Interaction
Усиливает и удлиняет эффект леводопы, амантадина, антихолинергических средств, катехоламинов, алкоголя. Трициклические антидепрессанты потенцируют побочные эффекты.
Overdose
Симптомы. Головокружение. Головная боль. Психомоторное возбуждение. Судороги. Нарушение ритма сердца. Артериальная гипертензия. Гипертермия. Обильное потоотделение. Угнетение дыхания.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия.
Application precautions
При нарушении функции печени или почек необходимо снижение доз. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике (безопасность и эффективность не определены).
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Selegiline.
Гиперчувствительность. экстрапирамидные расстройства. не связанные с дефицитом дофамина (эссенциальный тремор. хорея Гентингтона). беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Selegiline.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тревожность. утомляемость. головокружение. головная боль. сонливость или бессонница. депрессия. галлюцинации. спутанность сознания. нарушение речи. походки. супраорбитальные боли. нарушение остроты зрения. диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, ортостатические реакции, повышение АД, отеки.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота. снижение аппетита. сухость во рту. диспепсия. запор или диарея. обострение язвенной болезни. повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Расстройства половой функции. задержка мочи. обострение бронхиальной астмы. дизурия. гипергидроз. фотосенсибилизация. кожная сыпь.