Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты.
Used in the treatment of
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K86.8.0* External secretory pancreatic hypofunction
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K82 Other diseases of gallbladder
- K76.9 Liver disease, unspecified
- K63.9 Disease of intestine, unspecified
- K31.9 Disease of stomach and duodenum, unspecified
- K30 Functional dyspepsia
- E84.1 Cystic fibrosis with intestinal manifestations
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой глянцевой поверхностью белого или почти белого цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого цвета с темными и светлыми вкраплениями и характерным запахом панкреатина.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в упаковке.
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой глянцевой поверхностью белого или почти белого цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого цвета с темными и светлыми вкраплениями и характерным запахом панкреатина.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в упаковке.
Composition
Каждая таблетка содержит в качестве.
Активных веществ:
Панкреатина - 0,192-0,210 г, что соответствует содержанию амилазы - 4500 ЕД ФИП,.
Липазы - 6000 ЕД ФИП, протеазы - 300 ЕД ФИП;
Гемицеллюлазы - 0,050 г;
Экстракта бычьей желчи - 0,025 г.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, ацетилфталилцеллюлоза, титана двуокись, масло касторовое, сахароза (сахар), метилпарабен (нипагин), пропилпарабен (нипазол), желатин, гуммиарабикум, кальция карбонат, жидкая глюкоза, этилванилин, тальк.
Активных веществ:
Панкреатина - 0,192-0,210 г, что соответствует содержанию амилазы - 4500 ЕД ФИП,.
Липазы - 6000 ЕД ФИП, протеазы - 300 ЕД ФИП;
Гемицеллюлазы - 0,050 г;
Экстракта бычьей желчи - 0,025 г.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, ацетилфталилцеллюлоза, титана двуокись, масло касторовое, сахароза (сахар), метилпарабен (нипагин), пропилпарабен (нипазол), желатин, гуммиарабикум, кальция карбонат, жидкая глюкоза, этилванилин, тальк.
Pharmacological action
Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки; что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки; что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Indications for use
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка. Кишечника. Печени. Желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов. Сопровождающиеся нарушениями переваривания пиши. Метеоризмом. Диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания лиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании. А также при нарушениях жевательной функции. Вынужденной длительной иммобилизации. Малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка. Кишечника. Печени. Желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов. Сопровождающиеся нарушениями переваривания пиши. Метеоризмом. Диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания лиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании. А также при нарушениях жевательной функции. Вынужденной длительной иммобилизации. Малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит. Обострение хронического панкреатита. Печеночная недостаточность. Гепатит. Механическая желтуха. Эмпиема желчного пузыря. Кишечная непроходимость.
Method of drug use and dosage
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети - по назначению врача.
Продолжительность лечения можно варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Взрослые - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети - по назначению врача.
Продолжительность лечения можно варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Side effects
Аллергические реакции, диарея, тошнота, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Interaction
При одновременном применении с Фересталом усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Ферестала.
Special instructions
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Storage conditions
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Expiration date
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Использование препарата Pancreatin при кормлении грудью.
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Side effects of the components
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. как вздутие живота. боль в животе. диарея. кишечная непроходимость. тошнота. рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).
Year of updating the information
Особые отметки: