Lancid

• Lansoprazole (15 мг)

Proton Pump Inhibitors

 A02BC03 Лансопразол.

• K86.8.3* Zollinger-Ellison syndrome
• K30 Functional dyspepsia
• K25 Gastric ulcer
• K26 Duodenal ulcer
• K21 Gastro-oesophageal reflux disease

 Капсулы кишечнорастворимые.
 Капсулы с содержанием лансопразола 15 мг. Твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом и крышечкой бирюзового (голубовато-зеленого) цвета и надписью черного цвета MICRO/MICRO.
 Капсулы с содержанием лансопразола 30 мг. Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью черного цвета MICRO/MICRO.
 Содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.
 Капсулы кишечнорастворимые 15 мг и 30 мг.
 По 10 капсул в Al/Al блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

 1 капсула содержит:
 Активный компонент.
 Лансопразол - 15 мг или 30 мг.
 Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола 15 мг:
 Маннитол - 22,72 мг, сахароза - 68,69 мг, повидон - 0,61 мг, микросферы из сахарозы 21,71 мг, натрия гидрофосфат - 1,15 мг, кармеллоза кальция - 5,75 мг, магния гидроксикарбонат - 2,93 мг, полисорбат 80 - 0,55 мг, гипромеллоза - 14,13 мг, титана диоксид - 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) - 36,34 мг, тальк - 4,85 мг, диэтилфталат 4,48 мг, натрия гидроксид - 0,24 мг.
 Состав капсулы с содержанием лансопразола - 15 мг (корпус):
 Желатин - 24,7626 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0240 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,0600 мг, титана диоксид - 0,5557 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0042 мг, вода 4,3500 мг.
 Состав капсулы с содержанием лансопразола - 15 мг (крышечка):
 Желатин - 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0160 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,1600 мг, титана диоксид - 0,3705 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0028 мг, вода - 2,900 мг.
 Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола - 30 мг.
 Маннитол - 41,11 мг, сахароза - 123,22 мг, повидон - 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат - 2,08 мг, кармеллоза кальция - 10,41 мг, магния гидроксикарбонат - 5,30 мг, полисорбат 80 - 0,99 мг, гипромеллоза - 25,58 мг, титана диоксид - 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) - 65,78 мг, тальк - 8,77 мг, диэтилфталат - 8,11 мг, натрия гидроксид - 0,44 мг.
 Состав капсулы с содержанием лансопразола - 30 мг (корпус):
 Желатин - 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,0940 мг, титана диоксид - 0,7120 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,0078 мг, вода - 6,8150 мг.
 Состав капсулы с содержанием лансопразола - 30 мг (крышечка):
 Желатин - 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,2320 мг, титана диоксид - 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,0048 мг, вода - 4,2050 мг.
 Состав черных чернил:
 Этанол - 29-33%, изопропанол - 9-12%, бутанол - 4-7%, шеллак - 24-28%, краситель железа оксид черный - 24-28%, аммиак водный - 1-3%, пропиленгликоль 0,5-2%.

 Всасывание лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость всасывания высока, и максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,7 часа, что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. При циррозе печени всасывание может быть замедленным.
 Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие показатели фармакокинетики лансопразола как максимальная концентрация в плазме (maxC_max) и площадь под кривой концентрация-время в плазме примерно пропорциональны. Если препарат принимается через 30 минут после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4%, у больных с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1-1,5%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, и обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/кг.
 Лансопразол метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке.
 Начало действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного сока увеличивается через 1-2 часа. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час после приема.
 Длительность действия более 24 часов. Время полувыведения лансопразола составляет менее 2 часов, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции. Никакого риска желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола не отмечалось.
 Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.
 Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками - 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).

 Специфический ингибитор прогонного насоса (Н^{+/К+‑АТФ‑азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+‑АТФ‑азу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1-2 часа и 2-3 часа после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных е синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, резистентной к блокаторам H₂‑гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12‑перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки).}

 - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
 - Эрозивно-язвенный эзофагит;
 - Рефлюкс-эзофагит;
 - Синдром Золлингера-Эллисона;
 - Стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта;
 - Неязвенная диспепсия.

 Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжевывая.
 При язвенной болезни 12-перстной кишки и стрессовых язвах - по 30 мг/сутки за 1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2-4 недель.
 При язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите - по 30 мг/сутки в течение 4-8 недель; при необходимости - 60 мг/сутки.
 При рефлюкс-эзофагите - 30 мг/сутки в течение 4 недель.
 При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/.
 Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза в сутки, в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней.
 Неязвенная диспепсия: 15-30 мг/сутки в течение 2-4 недель.
 При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сутки.

 Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
 Снижает на 10% клиренс теофиллина.
 Замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
 Препятствует всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.
 Совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном.
 Сукральфат снижает биодоступность на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом лекарственных средств 30-40 минут.
 Антациды следует назначать за 1 час до или через 1-2 часа после приема лансопразола, так как они замедляют и снижают их абсорбцию.

 До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

 По рецепту.

 При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
 Хранить в местах, недоступных для детей.

 3 года.
 Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 Особые отметки: