Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A07FA Противодиарейные микроорганизмы.
Used in the treatment
- P78.8 Other specified perinatal digestive system disorders
- P36.9 Bacterial sepsis of newborn, unspecified
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L20 Atopic dermatitis
- L08.0 Pyoderma
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K90 Intestinal malabsorption
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K85 Acute pancreatitis
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K65 Peritonitis
- K63.8.1* Proctosigmoidite
- K63.8.0* Dysbiosis
- K59.9 Functional intestinal disorder, unspecified
- K59.1 Functional diarrhoea
- K59 Other functional intestinal disorders
- K58 Irritable bowel syndrome
- K57 Diverticular disease of intestine
- K52.2 Allergic and dietetic gastroenteritis and colitis
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- K51.9 Ulcerative colitis, unspecified
- K51 Ulcerative colitis
- K29.9 Gastroduodenitis, unspecified
- K29.5 Chronic gastritis, unspecified
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- B19 Unspecified viral hepatitis
- B17 Other acute viral hepatitis
- A49.9 Bacterial infection, unspecified
- R57.2 Septic shock
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A08.4 Viral intestinal infection, unspecified
- A08.0 Rotaviral enteritis
- A05.9 Bacterial foodborne intoxication, unspecified
- A04.9 Bacterial intestinal infection, unspecified
- A04.8 Other specified bacterial intestinal infections
- A03 Shigellosis
- A02 Other salmonella infections
- Y40 Adverse effects in therapeutic use, systemic antibiotics
- Z33 Pregnant state, incidental
- Z51.0 Radiotherapy session
- Z51.1 Chemotherapy session for neoplasm
- Z54 Convalescence
- Z54.0 Convalescence following surgery
- A41.8 Other specified sepsis
- O75.9 Complication of labour and delivery, unspecified
- O82.9 Delivery by caesarean section, unspecified
- A08.5 Other specified intestinal infections
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- O92.0 Retracted nipple associated with childbirth
- O92.2 Other and unspecified disorders of breast associated with childbirth
- P00.8 Fetus and newborn affected by other maternal conditions
- P01.8 Fetus and newborn affected by other maternal complications of pregnancy
- P23 Congenital pneumonia
- P93 Reactions and intoxications due to drugs administered to fetus and newborn
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
Кристаллическая или пористая масса разных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.
По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.
По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона.
По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Кристаллическая или пористая масса разных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета различной интенсивности. Имеет специфический запах.
По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.
По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона.
По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Composition
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество:
Живые бифидобактерии вifidobacterium bifidum - не менее 107 КОЕ.
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Действующее вещество:
Живые бифидобактерии вifidobacterium bifidum - не менее 107 КОЕ.
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Characteristics of the substance
Препарат представляет собой биомассу живых антагонистически активных бактерий штамма вifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания (сахарозо-желатино-молочной).
Pharmacological action
Терапевтический эффект препарата Бифидумбактерин обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
Indications for use
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей ), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных. Недоношенных). Больных пневмонией. Сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями. Для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности. Получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде. Детей. Матери которых страдали тяжелыми токсикозами. Экстрагенитальными заболеваниями. Имели длительный безводный период или другую патологию. Детей матерей. Имеющих лактостаз. Трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита. Ослабленных детей с анемией. Гипотрофией. Рахитом. Диатезом и другими проявлениями аллергии. При заболевании коклюшем. Особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты. Энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых. Протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника. Возникшего как следствие длительной антибактериальной. Гормональной. Лучевой и другой терапии. При стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях. А также с целью профилактики дисбактериоза;
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском. Снижении его эрекции. Наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей ), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных. Недоношенных). Больных пневмонией. Сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями. Для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности. Получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде. Детей. Матери которых страдали тяжелыми токсикозами. Экстрагенитальными заболеваниями. Имели длительный безводный период или другую патологию. Детей матерей. Имеющих лактостаз. Трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита. Ослабленных детей с анемией. Гипотрофией. Рахитом. Диатезом и другими проявлениями аллергии. При заболевании коклюшем. Особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты. Энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых. Протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника. Возникшего как следствие длительной антибактериальной. Гормональной. Лучевой и другой терапии. При стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях. А также с целью профилактики дисбактериоза;
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском. Снижении его эрекции. Наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Method of drug use and dosage
Препарат Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать медицинский шприц объемом 5 мл.
Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифидумбактерин увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифидумбактерин определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3‑х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин. перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения препаратом Бифидумбактерин можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать медицинский шприц объемом 5 мл.
Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку препарата Бифидумбактерин увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения препаратом Бифидумбактерин определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3‑х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин. перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения препаратом Бифидумбактерин можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Side effects
Побочное действие препарата не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Interaction
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Overdose
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Special instructions
Колпачок с флакона удалять с осторожностью, избегая нарушения целостности стекла. Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (трещины, сколы на флаконах), препарат с измененным внешним видом биомассы, препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата Бифидумбактерин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата Бифидумбактерин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Expiration date
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 × 107 до 5 × 107 КОЕ бифидобактерий).
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5 × 107 КОЕ бифидобактерий).
Не применять по истечении срока годности препарата.
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5 × 107 КОЕ бифидобактерий).
Не применять по истечении срока годности препарата.
