Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A07FA Противодиарейные микроорганизмы.
Used in the treatment of
- P78.8 Other specified perinatal digestive system disorders
- P36.9 Bacterial sepsis of newborn, unspecified
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L20 Atopic dermatitis
- L08.0 Pyoderma
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K90 Intestinal malabsorption
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K85 Acute pancreatitis
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K65 Peritonitis
- K63.8.1* Proctosigmoidite
- K63.8.0* Dysbiosis
- K59.9 Functional intestinal disorder, unspecified
- K59.1 Functional diarrhoea
- K59 Other functional intestinal disorders
- K58 Irritable bowel syndrome
- K57 Diverticular disease of intestine
- K52.2 Allergic and dietetic gastroenteritis and colitis
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- K51.9 Ulcerative colitis, unspecified
- K51 Ulcerative colitis
- K29.9 Gastroduodenitis, unspecified
- K29.5 Chronic gastritis, unspecified
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- B19 Unspecified viral hepatitis
- B17 Other acute viral hepatitis
- A49.9 Bacterial infection, unspecified
- R57.2 Septic shock
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A08.4 Viral intestinal infection, unspecified
- A08.0 Rotaviral enteritis
- A05.9 Bacterial foodborne intoxication, unspecified
- A04.9 Bacterial intestinal infection, unspecified
- A04.8 Other specified bacterial intestinal infections
- A03 Shigellosis
- A02 Other salmonella infections
- Y40 Adverse effects in therapeutic use, systemic antibiotics
- Z33 Pregnant state, incidental
- Z51.0 Radiotherapy session
- Z51.1 Chemotherapy session for neoplasm
- Z54 Convalescence
- Z54.0 Convalescence following surgery
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.8 Other specified sepsis
- O75.9 Complication of labour and delivery, unspecified
- O82.9 Delivery by caesarean section, unspecified
- A08.5 Other specified intestinal infections
- O92.0 Retracted nipple associated with childbirth
- O92.2 Other and unspecified disorders of breast associated with childbirth
- P00.8 Fetus and newborn affected by other maternal conditions
- P01.8 Fetus and newborn affected by other maternal complications of pregnancy
- P23 Congenital pneumonia
- P93 Reactions and intoxications due to drugs administered to fetus and newborn
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. По 5 или 10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. По 5 или 10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Composition
В 1 дозе препарата содержится:
Действующее вещество:
Живые бифидобактерии вifidobacterium bifidum.
- не менее 107 КОЕ.
Вспомогательные вещества*:
Лактулоза - не более 2%.
Сахароза**.
- не более 8,5%.
Желатин**.
- не менее 0,75%.
Молоко**.
Сухое обезжиренное - не более 20%.
*.
- содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
**.
- компоненты среды высушивания.
Действующее вещество:
Живые бифидобактерии вifidobacterium bifidum.
- не менее 107 КОЕ.
Вспомогательные вещества*:
Лактулоза - не более 2%.
Сахароза**.
- не более 8,5%.
Желатин**.
- не менее 0,75%.
Молоко**.
Сухое обезжиренное - не более 20%.
*.
- содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
**.
- компоненты среды высушивания.
Characteristics of the substance
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма вifidumbacterium bifidum.
791, лиофилизированную.
791, лиофилизированную.
Pharmacological action
Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы риска».
Indications for use
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
-.
Для лечения длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
-.
При острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей ), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
-.
В комплексном лечении детей (в том числе новорожденных. Недоношенных). Больных пневмонией. Сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями. Для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
-.
Для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием. Родившихся преждевременно или с признаками недоношенности. Получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде. Детей. Матери которых страдали тяжелыми токсикозами. Экстрагенитальными заболеваниями. Имели длительный безводный период или другую патологию. Детей матерей. Имевших лактостаз. Трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита. Ослабленных детей с анемией. Гипотрофией. Рахитом. Диатезом и другими проявлениями аллергии. При заболевании коклюшем - особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
-.
При раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
-.
Для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты. Энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых. Протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
-.
При кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника. Возникшего как следствие длительной антибактериальной. Гормональной. Лучевой и другой терапии. При стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях. А также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
-.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском. При снижении его эрекции. Наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
-.
При нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
-.
При бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
-.
Для лечения длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
-.
При острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей ), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
-.
В комплексном лечении детей (в том числе новорожденных. Недоношенных). Больных пневмонией. Сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями. Для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
-.
Для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием. Родившихся преждевременно или с признаками недоношенности. Получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде. Детей. Матери которых страдали тяжелыми токсикозами. Экстрагенитальными заболеваниями. Имели длительный безводный период или другую патологию. Детей матерей. Имевших лактостаз. Трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита. Ослабленных детей с анемией. Гипотрофией. Рахитом. Диатезом и другими проявлениями аллергии. При заболевании коклюшем - особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
-.
При раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
-.
Для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты. Энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых. Протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
-.
При кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника. Возникшего как следствие длительной антибактериальной. Гормональной. Лучевой и другой терапии. При стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях. А также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
-.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском. При снижении его эрекции. Наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
-.
При нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
-.
При бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Contraindications
Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Use during pregnancy and lactation
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально).
Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
После растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3‑х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
В акушерско-гинекологической практике:
Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней.
Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
После растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3‑х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
В акушерско-гинекологической практике:
Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней.
Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Side effects
Не выявлено.
Interaction
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно группы В), снижают - антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Overdose
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Special instructions
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием ).
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Contraindications of the components
Противопоказания вifidobacterium bifidum.
Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.Side effects of the components
Побочные эффекты вifidobacterium bifidum.
Не выявлено.Year of updating the information
Особые отметки: