Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
- T14.9 Injury, unspecified
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T14.2 Fracture of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- R68.8.0* Inflammatory syndrome
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R52.0 Acute pain
- R50.0 Fever with chills
- R07.0 Pain in throat
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- M95.8 Other specified acquired deformities of musculoskeletal system
- M89.9 Disorder of bone, unspecified
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M54.5 Low back pain
- M54 Dorsalgia
- M25.5 Pain in joint
- M06.4 Inflammatory polyarthropathy
- K08.8.0* Dental pain
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
- T03.9 Multiple dislocations, sprains and strains, unspecified
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| ибупрофен | 400 мг |
| парацетамол | 325 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 120 мг; крахмал кукурузный - 76 мг; глицерол - 3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 7 мг; кремния диоксид коллоидный - 5 мг; тальк - 8 мг; магния стеарат - 6 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cps - 11,32 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), лак алюминиевый - 1,78 мг; макрогол 6000 - 2,2 мг; тальк - 4,06 мг; титана диоксид - 0,16 мг; полисорбат 80 - 0,16 мг; сорбиновая кислота - 0,16 мг; диметикон - 0,16 мг |
Description of the dosage form
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
На поперечном разрезе. Ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1, 2 или 20 бл. в пачке картонной.
На поперечном разрезе. Ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг. По 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1, 2 или 20 бл. в пачке картонной.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен. НПВС, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторы боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол. Неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Ибупрофен. НПВС, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторы боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол. Неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Pharmacokinetics
Ибупрофен.
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. maxTmax после приема внутрь - около 1-2 Связь с белками плазмы крови - более 90%. T1/2 - около 2 Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина сmax - 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5-2 Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2 - 2-3 У пациентов с циррозом печени 1/2T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается 1/2T1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. maxTmax после приема внутрь - около 1-2 Связь с белками плазмы крови - более 90%. T1/2 - около 2 Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина сmax - 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5-2 Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2 - 2-3 У пациентов с циррозом печени 1/2T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается 1/2T1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Indications for use
Cимптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда. Грипп). Сопровождающихся повышенной температурой. Ознобом. Головной болью. Болью в мышцах и суставах. Болью в горле;
Миалгия;
Невралгия;
Боли в спине;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Зубная боль;
Альгодисменорея (болезненные менструации).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.
Миалгия;
Невралгия;
Боли в спине;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Зубная боль;
Альгодисменорея (болезненные менструации).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВС;
Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA);
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Поражения зрительного нерва;
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания системы крови;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Беременность (III триместр);
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания периферических артерий. Артериальная гипертензия. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения в ЖКТ. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Гастрит. Энтерит. Колит. Язвенный колит в анамнезе. Вирусный гепатит. Печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина менее 30-60 мл/мин). Нефротический синдром. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита. Ветряная оспа. Тяжелые соматические заболевания. Сахарный диабет. Одновременный прием других НПВС. Пероральных ГКС (в тч преднизолон). Антикоагулянтов (в тч варфарин). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). СИОЗС (в тч циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин). Пожилой возраст. Курение. Алкоголизм. Беременность (I-II триместр). Период грудного вскармливания.
Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA);
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Поражения зрительного нерва;
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания системы крови;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Беременность (III триместр);
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания периферических артерий. Артериальная гипертензия. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения в ЖКТ. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Гастрит. Энтерит. Колит. Язвенный колит в анамнезе. Вирусный гепатит. Печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина менее 30-60 мл/мин). Нефротический синдром. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита. Ветряная оспа. Тяжелые соматические заболевания. Сахарный диабет. Одновременный прием других НПВС. Пероральных ГКС (в тч преднизолон). Антикоагулянтов (в тч варфарин). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловая кислота. Клопидогрел). СИОЗС (в тч циталопрам. Флуоксетин. Пароксетин. Сертралин). Пожилой возраст. Курение. Алкоголизм. Беременность (I-II триместр). Период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
В I и II триместрах беременности применение препарата Ибуклин возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин.
Перед применением препарата Ибуклин, если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин.
Перед применением препарата Ибуклин, если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до или через 2-3 ч после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
По 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
По 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Side effects
Со стороны ЖКТ. НПВС-гастропатия (тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм); редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, нарушение функции печени, гепатит, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор, пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны ССС. Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (в тч инфаркт миокарда), повышение АД, тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия (в тч гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели. Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и Hb, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Прочие. Усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны ССС. Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (в тч инфаркт миокарда), повышение АД, тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия (в тч гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели. Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и Hb, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Прочие. Усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
При одновременном применении препарата Ибуклин с ЛС возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, ГКС, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарин) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Ослабляет эффекты гипотензивных ЛС и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных ПГ).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
У пациентов, получавших совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические ЛС способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Мифепристон. Прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию. Снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты). Увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления. Снижение риска гепатотоксического действия.
Урикозурические препараты. Снижение эффективности препаратов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Ибуклинследует проконсультироваться с врачом.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, ГКС, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарин) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Ослабляет эффекты гипотензивных ЛС и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных ПГ).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
У пациентов, получавших совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические ЛС способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Мифепристон. Прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию. Снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты). Увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления. Снижение риска гепатотоксического действия.
Урикозурические препараты. Снижение эффективности препаратов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Ибуклинследует проконсультироваться с врачом.
Overdose
Симптомы. Желудочно-кишечные расстройства (диарея. Тошнота. Рвота. Анорексия. Боль в эпигастральной области). Увеличение ПВ. Кровотечение через 12-48 Заторможенность. Сонливость. Депрессия. Головная боль. Шум в ушах. Нарушение сознания. Нарушения сердечного ритма. Снижение АД. Проявления гепато- и нефротоксичности. Судороги. Возможно развитие гепатонекроза.
Лечение. Промывание желудка в течение первых 4 Щелочное питье. Форсированный диурез. Активированный уголь внутрь. Введение донаторов SH-групп и предшественника синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в через 12 Антацидные препараты. Гемодиализ. Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение. Промывание желудка в течение первых 4 Щелочное питье. Форсированный диурез. Активированный уголь внутрь. Введение донаторов SH-групп и предшественника синтеза глутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в через 12 Антацидные препараты. Гемодиализ. Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Special instructions
Рекомендуется принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в тч в анамнезе, и/или ХСН необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например некротизирующий фасциит). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в тч в анамнезе, и/или ХСН необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например некротизирующий фасциит). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ibuprofen+Paracetamol.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность с сl креатинина <30 мл/мин. прогрессирующие заболевания почек. активное заболевание печени. тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе. спровоцированные применением НПВС. гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция). геморрагические диатезы. кровотечения любой этиологии. внутричерепное кровоизлияние. реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. ангионевротический отек. астма. ринит. крапивница). связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. период после проведения аортокоронарного шунтирования. воспалительные заболевания кишечника. подтвержденная гиперкалиемия. заболевания зрительного нерва. беременность. период лактации. детский возраст до 2 лет. одновременный прием других ЛС. содержащих НПВС. включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день. одновременный прием других ЛС. содержащих парацетамол. в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Ibuprofen+Paracetamol.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Нечасто - головная боль. головокружение. очень редко - парестезии. неврит зрительного нерва. сонливость. частота неизвестна - бессонница. тревога. нервозность и раздражительность. психомоторное возбуждение. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). инсульт.
Психические расстройства. Очень редко - спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Очень редко - отеки. повышение АД. сердечная недостаточность. частота неизвестна - тахикардия. стенокардия. инфаркт миокарда. периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - астма, обострение астмы, одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - НПВС-гастропатия (абдоминальные боли. тошнота. рвота. изжога. снижение аппетита. диарея). нечасто - метеоризм. запор. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями. частота неизвестна - раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости. боль во рту. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. гастрит. мелена. панкреатит. болезнь Крона. обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко - гепатит. желтуха. некроз печени. нарушения функции печени. приводящие к развитию печеночной недостаточности. печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - нефротический синдром. частота неизвестна - острая почечная недостаточность. полиурия. цистит. острый канальцевый некроз. медуллярный нефронекроз. интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха. Очень редко - звон или шум в ушах; частота неизвестна - нарушение слуха, снижение слуха.
Со стороны органа зрения. Очень редко - расстройство зрения; частота неизвестна - неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции. Нечасто - отек Квинке. частота неизвестна - анафилаксия. афилактоидные реакции. анафилактический шок. лихорадка. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная). макулопапулезная сыпь. кожный зуд. очень редко - гипергидроз. пурпура. фоточувствительность. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения. Очень редко - анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения (желудочно-кишечного. десневого. маточного. геморроидального). нарушения зрения (нарушение цветового зрения. скотома. поражение зрительного нерва) возрастает при длительном применении комбинации ибупрофен + парацетамол в больших дозах.
Лабораторные показатели. Часто - увеличение активности печеночных трансаминаз. увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины. частота неизвестна - удлинение времени кровотечения. снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови. снижение гематокрита. уменьшение концентрации Hb. панцитопения.
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.