Active ingredients
- Thiamine (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A11DA01 Тиамин.
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.
Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Действующее вещество:
Тиамина гидрохлорид - 25 мг или 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Тиамина гидрохлорид - 25 мг или 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиамин‑дифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Отмечена экскреция тиамина с грудным молоком. Выводится через кишечник и почки.
Pharmacodynamics
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа‑кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.
Indications for use
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина в1 (тиамина).
Лечение состояний. Связанных с дефицитом витамина в1: болезнь бери‑бери. Патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и полинейропатии) нервной. Сердечно-сосудистой систем. А также. Развивающихся на фоне сахарного диабета. Хронического алкоголизма. Неполноценного питания. Патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина в1 и при невозможности перорального приема.
Лечение состояний. Связанных с дефицитом витамина в1: болезнь бери‑бери. Патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и полинейропатии) нервной. Сердечно-сосудистой систем. А также. Развивающихся на фоне сахарного диабета. Хронического алкоголизма. Неполноценного питания. Патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина в1 и при невозможности перорального приема.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью.
Женщины в период пременопаузы и постменопаузы.
С осторожностью.
Женщины в период пременопаузы и постменопаузы.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходима консультация врача.
Необходима консультация врача.
Method of drug use and dosage
Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Side effects
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Interaction
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин в6) или цианокобаламина (витамин в12). в12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. в6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.
Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Overdose
Данные отсутствуют.
Special instructions
В случае применения высоких доз тиамина при определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом возможно искажение результатов.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment of
- O25 Malnutrition in pregnancy
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- L43 Lichen planus
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L08.0 Pyoderma
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- K59.8.0* Intestinal atony
- I42 Cardiomyopathy
- G83 Other paralytic syndromes
- G54.1 Lumbosacral plexus disorders
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- E51 Thiamine deficiency
- E05.9 Thyrotoxicosis, unspecified
- E51.2 Wernicke's encephalopathy
Contraindications of the components
Противопоказания Thiamine+Aescin.
Повышенная чувствительность; заболевания печени; детский возраст до 12 лет.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Aescin.
Гиперчувствительность. хроническая почечная недостаточность. I триместр беременности. грудное вскармливание. при наружном применении: нарушение целостности кожных покровов (раны. глубокие порезы. трофические язвы).Side effects of the components
Побочные эффекты Thiamine+Aescin.
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, головные боли, головокружение.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты Aescin.
Диспептические явления (в тч тошнота), аллергические реакции (ощущение жара, кожная сыпь, зуд, крапивница).Year of updating the information
Особые отметки: