Active ingredients
- Ketoprofen (80 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AE03 Кетопрофен.
Used in the treatment of
- R52.2 Other chronic pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R52.0 Acute pain
- R50.0 Fever with chills
- M47.9 Spondylosis, unspecified
- M25.5 Pain in joint
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.9 Arthritis, unspecified
- M10.9 Gout, unspecified
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H60.9 Otitis externa, unspecified
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. двухобъемный |
| кетопрофена лизиновая соль | 80 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол - 1700 мг; натрия хлорид - 132 мг; коллоидный диоксид кремния - 3 мг; аммония глицерат - 20 мг; ПВП - 20 мг; сахарин натрия - 15 мг; ароматизатор мятный - 30 мг |
В двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы - 1 г - в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| 60 мг | |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - 1020 мг |
В стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Суппозитории ректальные | |
| 160 мг | |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - 1640 мг |
| Раствор для местного применения | 1 мл |
| 16 мг | |
| вспомогательные вещества: глицерол - 200 мг; этанол - 0,05 мл; метил-п-гидроксибензоат - 1,5 мг; ароматизатор мятный - 3 мг; ментол - 0,7 мг; сахарин натрия - 2 мг; «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) - 0,16 мг; натрия гидрофосфат - 0,022 г; вода очищенная - 1 мл |
Во флаконах по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл препарата и пластиковой прозрачной крышкой для разведения вместимостью 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. От белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.
Суппозитории ректальные для детей. От белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные. От белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Раствор для местного применения. Прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Суппозитории ректальные для детей. От белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные. От белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Раствор для местного применения. Прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.
Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.
Pharmacodynamics
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
Pharmacokinetics
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. maxCmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения maxTmax составляет 45-60 мин. сSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка - менее 400 нг/мл - и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка - менее 400 нг/мл - и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Indications for use
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные.
Взрослым.
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в тч воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
Ревматоидный артрит;
Спондилоартриты;
Остеоартроз;
Подагрический артрит;
Воспалительное поражение околосуставных тканей.
Детям (старше 6 лет).
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
Заболевания опорно-двигательного аппарата;
Отит;
Купирование послеоперационных болей.
Раствор для местного применения.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:
Ангина;
Ларингит;
Фарингит;
Тонзиллит;
Стоматит;
Гингивит;
Глоссит;
Афты;
Парадонтопатия;
Хронический парадонтоз;
Стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Взрослым.
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в тч воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
Ревматоидный артрит;
Спондилоартриты;
Остеоартроз;
Подагрический артрит;
Воспалительное поражение околосуставных тканей.
Детям (старше 6 лет).
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
Заболевания опорно-двигательного аппарата;
Отит;
Купирование послеоперационных болей.
Раствор для местного применения.
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:
Ангина;
Ларингит;
Фарингит;
Тонзиллит;
Стоматит;
Гингивит;
Глоссит;
Афты;
Парадонтопатия;
Хронический парадонтоз;
Стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Contraindications
Общие для всех форм.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС);
Аспириновая астма.
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение).
Язвенный колит (обострение);
Болезнь Крона;
Дивертикулит;
Пептическая язва;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
Хроническая почечная недостаточность;
Детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных - до 18 лет;
Беременность (III триместр);
Период лактации.
С осторожностью:
Анемия;
Бронхиальная астма;
Гипербилирубинемия;
Печеночная недостаточность;
Сахарный диабет;
Дегидратация;
Сепсис;
Хроническая сердечная недостаточность;
Отеки;
Артериальная гипертензия;
Заболевания крови (в тч лейкопения);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Стоматит.
Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно.
С осторожностью:
Алкоголизм;
Табакокурение;
Алкогольный цирроз печени;
Пожилой возраст;
Беременность (I, II триместры).
Для раствора для местного применения.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);
Детский возраст (до 6 лет);
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС);
Аспириновая астма.
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение).
Язвенный колит (обострение);
Болезнь Крона;
Дивертикулит;
Пептическая язва;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
Хроническая почечная недостаточность;
Детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных - до 18 лет;
Беременность (III триместр);
Период лактации.
С осторожностью:
Анемия;
Бронхиальная астма;
Гипербилирубинемия;
Печеночная недостаточность;
Сахарный диабет;
Дегидратация;
Сепсис;
Хроническая сердечная недостаточность;
Отеки;
Артериальная гипертензия;
Заболевания крови (в тч лейкопения);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Стоматит.
Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно.
С осторожностью:
Алкоголизм;
Табакокурение;
Алкогольный цирроз печени;
Пожилой возраст;
Беременность (I, II триместры).
Для раствора для местного применения.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);
Детский возраст (до 6 лет);
Use during pregnancy and lactation
Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Ректально, внутрь, местно.
Внутрь. Взрослым - содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).
Детям 6-14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14-18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Ректально. Детям 6-12 лет (масса тела больше 30 кг) - по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1-2 раза в день; старше 12 лет - до 3 раз в день. Суточная доза - не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.
Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.
Взрослым - по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки.
Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание - 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.
Внутрь. Взрослым - содержимое 1 двухобъемного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «полная доза».
Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).
Детям 6-14 лет: содержимое 1/2 двухобъемного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь 3 раза в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью «половина дозы»; для детей 14-18 лет дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых.
Ректально. Детям 6-12 лет (масса тела больше 30 кг) - по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1-2 раза в день; старше 12 лет - до 3 раз в день. Суточная доза - не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.
Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.
Взрослым - по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки.
Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание - 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.
Side effects
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных.
С стороны органов ЖКТ. Боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Со стороны печени. Повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы. Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств. Конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов. Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы. Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения. Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции. Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.
Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно.
Местные реакции. Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
С стороны органов ЖКТ. Боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Со стороны печени. Повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы. Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств. Конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов. Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы. Болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения. Лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции. Анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.
Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно.
Местные реакции. Жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
Interaction
Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Лечение. В случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.
Лечение. В случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС.
Special instructions
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Инструкция по приготовлению раствора. Привести распылитель в функциональную позицию, повернув «носик» в сторону надписи «open», произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).
Conditions of vacation from pharmacies
Гранулы. По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг пакет (пакетик) двухобъемные; суппозитории ректальные для детей 60 мг стрип - 3 года.
Суппозитории ректальные 160 мг стрип - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Суппозитории ректальные 160 мг стрип - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).